Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Индатенс

Міжнародна назва: Indapamide
Виробник: Мефа Лтд., Дорнахерштрассе114, CH-4147 Еш-Базель, Швейцарія.
Форма випуску: Капсули

Склад

1 капсула містить індапаміда гемігідрату 2,5мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, натрій карбоксиметилкрохмаль, магнію стеарат, желатин, титану діоксид, заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид чорний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172).

Показання

Ессенціальна гіпертензія у дорослих.

Протипоказання

  • Тяжка ниркова або печінкова недостатність;
  • печінкова енцефалопатія;
  • гіпокаліємія;
  • гострі порушення мозкового кровообігу;
  • вагітність та годування груддю;
  • дитячий вік;
  • підвищена чутливість до препарату або до сульфонамідів.

Дозування

Призначають дорослим по 1 капсулі (2,5 мг) 1 раз на добу (переважно ранком). Капсули ковтають не розжовуючи, запивають водою. Немає необхідності в суворій сольовій дієті. Тривалість лікування визначається індивідуально.

Збільшення дози істотно не впливає на гіпотензивну діяльність, але збільшує сечогінний ефект та побічну дію.

Побічні дії

При застосуванні препарату спостерігались такі побічні дії.

Кровоносна та лімфатична система.

Передозування

У дозі 40 мг Індатенс (що в 16 разів перевищує терапевтичну) спричинював сильну діуретичну дію з незначними ознаками інтоксикації. Інтоксикація головним чином обумовлена порушеннями водно-електролітного балансу (гіпонатріємія, гіпокаліємія) і клінічно проявляється нудотою, блюванням, артеріальною гіпотензією, судомами, запамороченням, сонливістю, поліурією чи олігоурією аж до анурії внаслідок гіповолемії. Передозування у хворих на цироз печінки може призвести до печінкової коми. Специфічного антидота не існує. Перша допомога полягає у швидкій елімінації прийнятого препарату (промивання шлунка, прийом активованого вугілля) і адекватної симптоматичної терапії (відновлення водно-електролітного балансу).

Лікарська взаємодія

Літій

Індапамід підвищує рівень літію в сироватці крові з розвитком симптомів його передозування. Необхідно суворо слідкувати за концентрацією літію в сироватці і робити підбір його дози.

Діуретичні засоби

Через можливу гіпокаліємію, препарат слід з обережністю призначати одночасно з іншими діуретичними засобами.

Препарати наперстянки

Гіпокаліємія може викликати виникнення токсичної дії препаратів наперстянки.

Лікарські засоби, які можуть викликати torsades de pointes, такі як антиаритмічні препарати групи Ia, аміодарон, соталол, еритроміцин, пентамідин, вінкамін.

При одночасному застосуванні з індапамідом можуть виникати гіпокаліємія, брадикардія та подовження інтервалу QT.

Нестероїдні протизапальні препарати, високі дози саліцилатів, кортикостероїдів, тетракозактиду

Знижують антигіпертензивний ефект індапаміду.

Баклофен, трициклічні антидепресанти, нейролептики

Посилюють антигіпертензивний ефект індапаміду.

Лікарські засоби, що знижують рівень калію в крові, такі як амфотерицин В, кортикостероїди, тетракозактид, проносні засоби

При одночасному застосуванні з індапамідом може виникати гіпокаліємія (адитивна дія).

Калійзберігаючі діуретики

Не виключена можливість розвитку гіперкаліємії у пацієнтів з нирковою недостатністю або з цукровим діабетом.

Інгібітори АПФ

Через можливу гіпонатріємію існує ризик раптової артеріальної гіпотензії і/або гострої печінкової недостатності. Протягом першого тижня лікування інгібітором АПФ слід спостерігати за функцією нирок (креатинін сироватки).

Метформін

Можливо, що функціональна печінкова недостатність, що викликана прийомом індапаміду, може призвести до лактоацидозу. Метформін не слід призначати при рівні креатиніна більше15 мг/л (135 мкмоль/л) у чоловіків та при рівні креатиніна більше12 мг/л (110 мкмоль/л) – у жінок.

Йодонаявні контрастні засоби

Через можливу дегідратацію збільшується ризик розвитку гострої ниркової недостатності, особливо при застосуванні високих доз індапаміду.

Кальцій

Ризик гіперкальціємії.

Циклоспорин

Ризик збільшення рівня креатінину в сироватці.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Діуретичний, антигіпертензивний засіб – похідне сульфонаміду з індолінним кільцем, належить до групи нетиазидних сульфаніламідів. У терапевтичній дозі 2,5 мг/добу характеризується тривалим антигіпертензивним і слабким діуретичним ефектом. У більш високих дозах антигіпертензивна дія істотно не збільшується, у той час як діуретичний ефект зростає. Індапамід зменшує гіперреактивність судин і знижує загальний периферійний судинний опір. Антигіпертензивна дія індапаміду пов'язана з екстраренальним механізмом. Механізм дії зумовлений зниженням скорочень гладких м'язів судин у зв'язку з впливом на трансмембранний іонний обмін, головним чином іонів кальцію, стимуляцією синтезу простагландину Е 2 , що має судинорозширюючу і антигіпертензивну дію. Помірний діуретичний ефект індапаміду пов'язаний з блокуванням реасорбції іонів натрія, хлору, води і, в меншій кількості – іонів калія і магнія. При короткотривалому, середньому і тривалому застосуванні індапамід не впливає на ліпідний і вуглеводний обмін, у тому числі у хворих на цукровий діабет.

Фармакокінетика

Швидко і повністю всмоктується в травному тракті. Зв'язування з білками плазми високе - приблизно 71 - 79 %. Високий ступінь розподілу в еритроцитах (зв'язується з карбоангідразою в еритроцитах). Інтенсивно метаболізується в печінці. Із сечею виводиться 60 % кількості, при цьому тільки 5 % - у незмінному вигляді. При повторному введенні накопичення не спостерігається. Період напіввиведення - 15-18 годин. У пацієнтів, з нирковою недостатністю у випадку гемодіалізу Індатенс не кумулює при вираженій гіпотензивній дії.

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

Через індивідуальну реакцію на зменшення артеріального тиску лікарський засіб може впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами і під час роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Особливості застосування

Іноді: гіпонатріємія, що супроводжується гіповолемією та дегідратацією з можливістю розвитку ортостатичної гіпотензії; компенсаторний метаболічний алкалоз; збільшення в плазмі концентрації сечовини та глюкози; гіпотензія.

Рідко: порушення кровотворення, наприклад тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, гемолітична чи апластична анемія, гіперкальціємія.

Імунна система.

Можливі реакції гіперчутливості у схильних до них пацієнтів, які часто проявляються як шкірні реакції (наприклад, почервоніння шкіри, свербіж, кропив’янка, можливо з гарячкою, макуло-папулярні висипання, пурпура).

Рідко: можливе загострення червоного вовчаку. В окремих випадках повідомлялося про еритему, некроліз епідермісу та синдром Стівенса-Джонсона.

Нервова система.

Часто: запаморочення, астенія, парестезії, головний біль.

Шлунково-кишковий тракт.

Часто: нудота, запор, сухість у роті.

Рідко: панкреатит

Печінка та жовчний міхур.

Рідко: печінкова енцефалопатія у випадку зазначеної печінкової недостатності.

Використання вагітними або при годуванні груддю

В дослідах репродуктивності тварин ризик для плоду не встановлений, а контрольовані дослідження на вагітних жінках не проводилися.

Індатенс може викликати плідоплацентарну ішемію з ризиком розвитку гіпотрофії плода.

Вагітні жінки не повинні застосовувати Індатенс.

Оскільки індапамід виділяється з молоком, матері, які годують немовлят груддю, не повинні застосовувати Індатенс.

Упаковка

10 капсул у контурній чарунковій упаковці; по 3 контурні чарункові упаковки в пачці.

Категория видачі

За рецептом.

Умови та терміни зберігання

5 років.

Дата кінцевого терміну використання зазначена на етикетці та упаковці.

Не застосовуйте препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці!

Умови зберігання. Зберігати в сухому, недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25°C.


Отзывы