Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Хориомон

Міжнародна назва: Chorionic gonadotrophin

Показання

Препарат Хоріомон призначається для активації функцій гонад, терапевтичний результат залежить від функціональної здатності гонад. У випадках гіперсекреції гонадотропіну, що є ознакою незворотніх процесів первинної статєвої недостатності, препарат Хоріомон не призначають.

Жінки.

Стимуляція овуляції після лікування ЛМГ, що призначається для визрівання фолікула або після лікування ФСГ, у наступних випадках функціонального безпліддя:

  • первинна аменорея;
  • хронічна вторинна аменорея;
  • хронічна ановуляція.

Крім того, препарат Хоріомон призначають для лікування безпліддя, що виникає внаслідок скорочення лютеїнової фази циклу, оскільки це затримує початок кровотечі та продовжує фазу зрілості жовтого тіла, тобто створює найбільш сприятливі умови для імплантації. Пацієнтам, які страждають на хронічну аменорею або хронічну ановуляцію, лікування ЛМГ (ФСГ)/ЛХГ призначається лише тоді, коли попередньо проведений прогестероновий тест мав негативний результат, або, якщо повторне лікування стимуляторами овуляції, такими як Кломіфен, Циклофеніл не мало результатів.

Протипоказання

У жінок:

  • вагітність;
  • безпліддя без досягнення нормального дозрівання фолікула;
  • кіста яєчників, не пов'язана з синдромом полікістозних яєчників;
  • маткові кровотечі неясної етіології;
  • гіперпролактинемія;
  • карцинома яєчників, ендометрію або молочної залози.

У чоловіків:

  • безпліддя пов'язане з гіпогонадотропним гіпогонадизмом;
  • андрогені пухлини, такі як, простати або молочної залози.

В обох випадках:

Відома гіперчутливість до ХГЛ або інших гонадотропінів (ЛМГ, ФСГ), гіперпролактинемія, пухлини гіпофізу, щитовидної залози або надниркових залоз, ендокринопатії, які не лікують.

Дозування

Препарат Хоріомон вводять внутрішньом'язово або підшкірно. Водні розчини гонадотропіну мають обмежений термін придатності, тому готувати розчин Хоріомону необхідно безпосередньо перед застосуванням. Розчин, який залишився не може більше використовуватися.

Дозування для жінок:

Первинна аменорея, хронічна вторинна аменорея, хронічна ановуляція: якщо статеві органи помітно слаборозвинені, необхідно протягом декількох місяців проводити попереднє лікування комбінацією естроген/прогестерон з метою стимулювання росту та васкуляризації матки, маткових труб і піхви. Застосування гонадотропінів здійснюється у два етапи:

1 етап: щоденно внутрішньом'язові або підшкірні ін'єкції людського менопаузального гонадотропіну (ЛМГ) у дозі 75 МО протягом 7 - 12 днів, до збільшення естрогенів, що контролюється УЗД (ультразвукова діагностика) ознаками - зміни цервікального каналу, що вказують на наявність зрілого фолікулу (плазматичний естрадіол 1,1 - 2,9 пмоль/мл = 300 - 800 пг/мл, діаметр основного фолікулу 18 - 22 мм; оцінка шийки по Insler > 8 пунктів із 12).

2-й етап: для того, щоб викликати овуляцію, разова доза становить 5000 до 10000 МО препарату Хоріомон та повинна бути введена від 24 до 48 годин після останньої ін'єкції ЛМГ (або ФСГ). Овуляція, зазвичай, відбувається через 32 - 48 годин. Таким пацієнтам рекомендується мати статеві акти кожен день напередодні введення препарату Хоріомон і до появи овуляції. Якщо вагітність не наступає, лікування може бути повторено таким самим методом.

Безпліддя через скорочення лютеїнової фази циклу: 5000 МО препарату Хоріомон у 21, 23 і 25-й дні циклу.

Дозування для дітей та чоловіків:

Крипторхізм: лікування має бути розпочато у віці до двох років, тому що, після цього віку фізіологічно ненормальне положення яєчка може призвести до незворотних процесів, які стають більш серйозними з часом. З іншого боку, недоцільно починати гормональну терапію у новонароджених віком до трьох місяців, тому що спонтанне опускання яєчка все ще можливе у цей період.

Рекомендована тривалість лікування становить 5 тижнів (10 ін'єкцій) наступним чином:

  • від 1 до 12 місяців: 250 або 300 МО два рази на тиждень;
  • від 1 до 6 років: 500 МО два рази на тиждень;
  • старше 6 років: 1000 МО два рази на тиждень; 1/2 флакону 1000 МО. Якщо лікування виявляється невдалим або лише частково успішним, курс може бути повторений через 2-3 місяца (також через 6 місяців). Якщо після другого курсу лікування не виявляється успішнім, необхідна хірургічна корекція.

Затримка статевого дозрівання: якщо статева зрілість ще не розпочалась у віці 15 років, процес дозрівання гонад може бути підтриманий курсом лікування препаратом Хоріомон, який викликає настання статевої зрілості та розвиток фізичних ознак зрілості. Дозування: 1000 МО два рази на тиждень протягом 8-12 тижнів. Якщо необхідно курс може бути повторений через 3 місяці.

Гіпогонадотропний гіпогонадизм: звичайне лікування починається із дози 500 - 1000 МО препарату Хоріомон кожні 2 дні протягом 4-6 тижнів для приведення клітин Лейдіга до повної зрілості. Після цього 500 МО Хоріомон, вводять у комбінації з 75 МО ФСГ, два або три рази на тиждень протягом 3 місяців або більше.

З метою моніторингу реакції на лікування дослідження спермограми призначається не рідше одного разу на місяць. У деяких випадках, коли сперматогенез індукується, можна продовжити лікування препаратом Хоріомон тільки у дозі 5000 МО на тиждень. Якщо безплідність визнається у разі вторинного гіпогонадизму, доцільно застосовувати альтернативну терапію з використанням андрогенів з метою досягнення та підтримки чоловічого зовнішнього вигляду.

Побічні дії

Прояви побічних реакцій визначені за частотою:

дуже часті (>1/10); часті (³1/100 до <1/10); нечасті (³1/1,000 до <1/100); поодинокі (³1/10,000 до <1/1,000); рідкісні (<1/10,000).

Порушення імунної системи.

Поодинокі випадки: можуть виникнути системні реакції гіперчутливості, наприклад, еритема, генералізований висип або пропасниця, набряк Квінке.

Психічні розлади

Поодинокі випадки: депресія, тривога, дратівливість.

Загальні порушення та реакції у місці введення.

Поодинокі випадки: втома, збільшення ваги, почервоніння, набряк, припухлість, свербіж, гематома або біль у місці ін'єкції.

У жінок:

Судинні порушення.

Поодинокі випадки: венозні або артеріальні тромбоемболії (наприклад тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, апоплексії).

Порушення репродуктивної системи і молочних залоз.

Нечасто: синдромом гіперстимуляції яєчників*, біль у молочних залозах.

*Наступні симптоми можуть бути викликані синдромом гіперстимуляції яєчників: збільшення яєчників, кісти яєчників, болі в животі, блювота, пронос, асцит, збільшення ваги, гідроторакс.

У чоловіків:

Порушення метаболізму і харчування.

Нечасто: спостерігається затримка води.

Поодинокі випадки: набряк.

Порушення репродуктивної системи і молочних залоз.

Поодинокі випадки: передчасне статеве дозрівання.

У змужнілих хлопчиків може відбутися збільшення пеніса і ерекції.

Активний інгредієнт даного лікарського засобу екстрагують з сечі людини. Тому ризик передачі відомих або невідомих вірусних агентів не може бути повністю виключений.

Передозування

Показано, що гостра токсичність препарату Хоріомон є дуже низькою, ніяких ознак гострого передозування не було виявлено. Проте є вірогідність того, що дуже висока доза ЛХГ може спричинити синдром гіперстимуляції яєчників у жінок (див. “

Лікарська взаємодія

Дотепер випадків взаємодії препарату Хоріомон з іншими препаратами не було зареєстровано.

Несумісність

Враховуючи відсутність досліджень по сумісності, не слід змішувати препарат Хоріомон з іншими лікарськими засобами.

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

Хоріомон не має ніякого впливу на здатність керувати автотранспортом або на роботу з іншими механізмами.

Використання препарату дітьми

Крипторхізм, гіпогонадотропний гіпогонадизм, затримка статевого дозрівання. Лікування крипторхізму препаратом Хоріомон, швидше за все, виявляться успішними тільки у разі відсутності первинних вроджених уражень яєчка, та, якщо паховий канал відкритий. У разі лікування гіпогонадотропного гіпогонадизму препарат Хоріомон особливо показаний для лікування гіпогонадотропного евнухоїдізму через функціональну недостатність діенцефально-гіпофізарної системи, при якій тканини яєчка залишається на стадії препубертатного розвитку. Комбінація з ЛМГ також стимулює розвиток канальців яєчка з можливістю покращення фертильності.

Використання вагітними або при годуванні груддю

Контрольовані дослідження у вагітних тварин і жінок не проводились. Застосування ХГЛ на ранній стадії вагітності через недостатність лютеїнової фази, а також після пункції фолікулу і перенесення ембріонів, сприяє розвитку ендометрію у фазі імплантації.

Дані щодо потрапляння ХГЛ в грудне молоко і його вплив на немовлят, що знаходяться на грудному вигодовуванні, відсутні. Відомості щодо застосування препарату у жінок, що годують грудьми, відсутні.

Упаковка

1 скляний флакон (1 мл) з ліофілізатом, 1 ампула (1 мл) з розчинником та інструкція про застосування в картонній коробці.

Категория видачі

За рецептом.

Умови та терміни зберігання

3 роки.

Відновлений (приготовлений) розчин використовують негайно.

Зберігати при температурі не вище 25 0С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.


Отзывы