Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Гивалекс

Виробник: Норжин Фарма/Norgine Pharma.
АТ Код: АТХ R02A A20
Клінико-фармакологічна група: Антисептики.
Форма випуску: Розчин для ротової порожнини

Склад

діючі речовини: 100 мл розчину містять гексетидину 0,1 г; холіну саліцилату 0,5 г; хлорбутанолу хемігідрату 0,25 г;

допоміжні речовини: сахарин натрію, полісорбат 20, кислота пропіонова, спирт етиловий 96 %, вода очищена, лимонна ароматична суміш (олія лимонна, олія анісова, олія лайму, ментол, евкаліптол, спиртовий розчин метилсаліцилату).

Титр спирту 58 % об.

Показання

Місцеве лікування інфекцій ротової порожнини. Післяопераційний догляд у стоматології.

Протипоказання

  • Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату;
  • атрофічний фарингіт;
  • бронхіальна астма або будь-які інші захворювання дихальних шляхів, пов’язані з наявною гіперчутливістю дихальних шляхів.

Дозування

Застосовувати як місцевий засіб для полоскання ротової порожнини.

Для одного полоскання ротової порожнини дорослим та дітям від 6 років: помістити препарат у мірний стаканчик до позначки 10 мл та довести теплою водою до позначки 50 мл або 2 чайні ложки препарату розчинити в ¼ склянки теплої води.

Від 2 до 4 полоскань на добу.

Не ковтати.

Курс лікування – 5 днів.

Побічні дії

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи кропив’янку, ангіоневротичний набряк, ларингоспазм, бронхоспазм.

З боку нервової системи: агевзія, дисгевзія, зміна смакових відчуттів протягом 48 годин (відчуття «солодкого» може двічі змінюватися на відчуття «гіркого»).

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: кашель, задишка.

З боку травної системи: сухість у роті, дисфагія, збільшення слинних залоз, біль при ковтанні. При випадковому проковтуванні препарату можуть виникнути шлунково-кишкові розлади, насамперед нудота і блювання.

З боку шкіри і підшкірної клітковини: алергічний контактний дерматит, шкірні реакції (висипання).

Загальні порушення та стан місця застосування: місцеві реакції – оборотна зміна кольору зубів та язика; чутливість слизової оболонки, а саме – печіння, відчуття оніміння; подразнення (болісність, відчуття жару, свербіж) язика та/або слизової оболонки ротової порожнини; зниження чутливості; парестезія слизової оболонки; запалення; пухирці; виникнення виразок на слизовій оболонці, відчуття першіння у горлі, набряк у місці контакту, сухість слизової оболонки носа/горла.

Передозування

Повідомлень щодо передозування препарату не надходило.

Через всмоктування достатньої кількості розчину у ротовій порожнині може виникнути алкогольна інтоксикація через вміст етилового спирту.

Концентрація гексетидину в препараті не є токсичною, якщо препарат використовувати за призначенням.

Виникнення гострої алкогольної інтоксикації малоймовірне. Якщо дитина проковтнула значну дозу препарату, може виникнути алкогольна інтоксикація через вміст етилового спирту.

Не відзначалося випадків надмірного застосування гексетидину, що призводило до виникнення реакцій гіперчутливості.

Лікування передозування є симптоматичним, але рідко є необхідним. У випадку проковтування дитиною вмісту флакона слід негайно звернутися до лікаря. Необхідно розглянути можливість проведення промивання шлунка протягом 2 годин після ковтання та вжити заходів щодо усунення ознак алкогольної інтоксикації.

Лікарська взаємодія

Не застосовувати разом із препаратами, що містять антисептики.Гексетидин може бути інактивований лужними розчинами.

Фізико-хімічні властивості

прозорий розчин, злегка жовтуватого кольору, зі специфічним лимонно-спиртовим запахом.

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

Препарат містить етанол. Водіям не рекомендується керувати автомобілем протягом 30 хвилин після застосування препарату.

Особливості застосування

При застосуванні препарат не ковтати та уникати контакту з очима, оскільки препарат містить етанол.

Препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам з епілепсією. Препарат може зменшувати епілептичний поріг та спричинити судоми у дітей.

З обережністю застосовувати пацієнтам зі схильністю до алергічних реакцій, включаючи бронхіальну астму, особливо у пацієнтів з алергією до ацетилсаліцилової кислоти. При появі ознак гіперчутливості до препарату, його використання слід негайно припинити.

Оскільки препарат містить етанол, тому його слід з обережністю призначати пацієнтам із захворюванням печінки.

Не рекомендується тривале застосування, оскільки може змінитися природний мікробний баланс ротової порожнини та горла, де є ризик бактеріального та грибкового розповсюдження.

При появі загальних клінічних ознак бактеріальної інфекції, слід призначити загальну антибактеріальну терапію.

Якщо симптоми зберігаються довше 5 днів та/або підвищена температура тіла, необхідно переглянути тактику лікування.

При посиленні запалення лікування препаратом слід відмінити.

Використання препарату дітьми

Не застосовувати дітям віком до 6 років.

Використання вагітними або при годуванні груддю

Дані досліджень у людей щодо можливості проникнення крізь плаценту та екскреції у грудне молоко гексетидину відсутні, тому препарат не слід застосовувати під час вагітності та у період годування груддю.

Упаковка

Флакон 125 мл (додається мірний стаканчик 50 мл).

Категория видачі

Без рецепта.

Умови та терміни зберігання

18 місяців.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.