Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Гилоба

Міжнародна назва: Ginkgo folium
Виробник: Завод 1 384, Моо 4, Соі 6, Бенгпу Індастріел Істейт, Паттана 3 Роуд, Фраєкса, Муінг 10280 Самутпракарн Таїланд/Plant 1 384, Moo 4, Soi 6, Bangpoo Industrial Estate, Pattana 3 Road, Phraeksa, Mueang 10
АТ Код: АТХ N06D Х02
Клінико-фармакологічна група: Засоби для лікування деменції.

Форма випуску: Капсули

Склад

діюча речовина: ginkgo biloba;

1 капсула містить фітосоми гінкго білоба (1:3), еквівалентні екстракту гінкго білоба (ginkgo biloba) 40 мг;

допоміжні речовини: олія сої, олія рослинна гідрогенізована, віск білий, лецитин;

склад оболонки: желатин, гліцерин, титану діоксид Е 171, заліза оксид чорний Е 172, мідні комплекси хлорофілінів Е 141.

Показання

  • Симптоматичне лікування когнітивних розладів у пацієнтів літнього віку, за винятком пацієнтів із підтвердженою деменцією, хворобою Паркінсона, когнітивними розладами ятрогенного походження або такими, що виникли внаслідок ускладнення депресії, судинних порушень, порушень обміну речовин.
  • Супутнє лікування вертиго вестибулярного походження разом із вестибулярною реабілітацією.
  • Симптоматичне лікування дзвону у вухах.

Протипоказання

Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату. Гострий інфаркт міокарда; гостра або хронічна артеріальна гіпотензія; знижене зсідання крові; ерозивний гастрит, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення.

Дозування

Для перорально застосування.

Застосовувати по 1 капсулі 3 рази на добу під час їди. Запивати половиною склянки води.

Курс лікування визначає лікар індивідуально.

Побічні дії

Зрідка спостерігаються наступні реакції:

-з боку травної системи: розлади травлення, диспепсія, діарея, абдомінальний біль, нудота, блювання;

-з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив‘янку, задишку;

-з боку шкіри: запалення шкіри, почервоніння, набряк, висип, свербіж, екзема;

-з боку нервової системи: головний біль; запаморочення; синкопе (у тому числі вазовагальне).

Передозування

Інформації щодо передозування препарату немає.

Лікарська взаємодія

Результати клінічних досліджень взаємодії з Гінкго білоба (EGb 761) продемонстрували потенціювання або інгібування ізоферментів цитохрому Р450. Рівень концентрації мідазоламу змінювався після супутнього прийому Гінкго білоба (EGb 761), що дозволяє припускати наявність взаємодії через CYP3A4. Тому лікарські засоби, які в основному метаболізуються через CYP3A4 і мають вузький терапевтичний індекс, слід застосовувати з обережністю.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Чисельні механізми, що лежать в основі терапевтичного ефекту, наразі у людей не досліджені.

Фармакокінетика

Діюча речовина – стандартизований екстракт Гінкго білоба: 24 % гетерозидів та 6 % ди- та сесквітерпенів (гінкголіди A, B і C і білобалід). У людини були описані лише фармакокінетичні параметри терпенової фракції. Біодоступність гінкголідів A та B і білобалідів при пероральному введенні становить 80-90 %. Максимальна концентрація досягається протягом 1-2 годин; періоди напіввиведення становлять приблизно від 4 годин (білобалід, гінкголід А) до 10 годин (гінкголід В). Ці речовини в організмі не розпадаються та практично повністю виводяться з сечею, а незначна кількість виводиться з калом.

Фізико-хімічні властивості

м'які желатинові непрозорі капсули овальної форми темно-зеленого кольору. Вміст капсул – масляниста рідина коричневого кольору з вкрапленнями, зі специфічним запахом.

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

Досліджень з оцінки впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами не проводили. Проте запаморочення може погіршити здатність керувати автомобілем або іншими механізмами.

Особливості застосування

Рекомендується уважно спостерігати за пацієнтами, які одночасно приймають препарати, що метаболізуються цитохромом Р450 3A4. Відомості про зловживання Гінкго білоба (EGb 761) відсутні. Виходячи з фармакологічних характеристик препарату, Гінкго білоба (EGb 761) не має потенціалу для зловживання.

Рідко препарат може спричинити шлунково-кишкові розлади у чутливих пацієнтів. Пацієнтам із підвищеною чутливістю до сої не слід застосовувати препарат.

Використання препарату дітьми

Не застосовувати дітям.

Використання вагітними або при годуванні груддю

Цей лікарський засіб слід застосовувати переважно пацієнтам літнього віку, ризик вагітності у яких мінімальний.З огляду на відсутність відповідних клінічних даних, застосування цього засобу не рекомендується у період вагітності або годування груддю.

Упаковка

По 10 капсул у блістері, по 3 блістери у пакеті з фольги алюмінієвої, по 1 пакету в картонній пачці.

По 10 капсул у блістері, по 6 блістерів у картонній пачці.

По 10 капсул у блістері, по 3 блістери у пакеті з фольги алюмінієвої, по 2 пакети в картонній пачці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед/Mega Lifesciences Public Company Limited.

Умови та терміни зберігання

2 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.


Отзывы