Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Гепа-Мерц

Міжнародна назва: Ornithine oxoglurate
Виробник: Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КГаА/Merz Pharma GmbH & Co. KGaA.
АТ Код: АТХ А05В А
Клінико-фармакологічна група: Препарати, що застосовуються при захворюваннях печінки, ліпотропні речовини. Гепатотропні препарати.
Форма випуску: Гранулят

Склад

діюча речовина: L-орнітину-L-аспартат;

1 пакет містить 3 г L-орнітин-L-аспартату;

допоміжні речовини: кислота лимонна безводна, натрію сахарин, натрію цикламат, повідон 25, фруктоза, ароматизатор лимонний, ароматизатор апельсиновий, оранжево-жовтий S (E 110).

Показання

Лікування супутніх захворювань і ускладнень, спричинених порушенням детоксикаційної функції печінки (наприклад, при цирозі печінки) із симптомами латентної або вираженої печінкової енцефалопатії.

Протипоказання

Гіперчутливість до L-орнітину-L-аспартату, барвника жовто-помаранчевого S або до будь-якої з допоміжних речовин.

Тяжкі порушення функції нирок (хронічна або гостра ниркова недостатність). При рівні креатиніну вище 3 мг/100 мл Гепа-Мерц гранули не застосовувати.

Дозування

Вміст 1-2 пакетів Гепа-Мерца розчинити і приймати до 3 разів на день.

Гранулят Гепа-Мерц розчинити у великій кількості рідини (наприклад, склянці води, або соку) і приймати під час або після прийому їжі.

Термін лікування визначає лікар залежно від клінічного стану хворого.

Побічні дії

З боку шлунково-кишкового тракту:

рідко поширені (>1/10000, <1/1000) – нудота, блювання, біль у шлунку, метеоризм, діарея.

З боку скелетно-м’язової системи:

дуже рідко (<1/10000) – біль у суглобах.

Ці побічні реакції зазвичай короткочасні і не потребують припинення прийому препарату.

Можливі алергічні реакції.

Передозування

Дотепер ознак інтоксикації, спричинених передозуванням L-орнітином-L-аспартатом, не спостерігалось. Можливе посилення побічних ефектів. У разі передозування рекомендується симптоматичне лікування.

Лікарська взаємодія

Дослідження щодо взаємодії не проводилися. Дані відсутні.

Запобіжні заходи

Гранулят Гепа-Мерц містить 1,13 г фруктози у кожному пакеті (еквівалентно 0,11 ХО), що потрібно враховувати пацієнтам, хворим на цукровий діабет.

Не застосовувати пацієнтам з вродженою непереносимістю фруктози.

Тривале застосування препарату Гепа-Мерц може бути шкідливим для зубів (розвиток карієсу).

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

Внаслідок захворювання здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами може бути погіршена під час лікування L-орнітином-L-аспартатом, тому слід уникати такого виду діяльності у період лікування.

Використання препарату дітьми

Досвід застосування дітям обмежений, тому препарат не слід застосовувати у педіатричній практиці.

Використання вагітними або при годуванні груддю

Дані щодо застосування грануляту Гепа-Мерц у період вагітності відсутні. Дослідження на тваринах із застосуванням L-орнітину-L-аспартату для вивчення його токсичного впливу на репродуктивну функцію не проводилися. Отже, застосування грануляту Гепа-Мерц у період вагітності слід уникати.

Однак якщо лікування препаратом Гепа-Мерц у період вагітності вважається необхідним за життєвими показаннями, лікарю слід ретельно зважити співвідношення можливий ризик для плода/дитини – очікувана користь для матері.

Невідомо, чи проникає L-орнітин-L-аспартат у грудне молоко. Отже, слід уникати застосування препарату Гепа-Мерц у період годування груддю.

Упаковка

По 5 г грануляту у пакеті; по 30 або 50 або100 пакетів у картонній коробці.

Категория видачі

Без рецепта.

Умови та терміни зберігання

5 років.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати препарат при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.