Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Гексаксим

Міжнародна назва: Diphtheria-Hemophilus influenzae B-pertussis-polio

Дозування

Щеплення здійснюється внутрішньом’язово. Рекомендоване місце введення вакцини: передньо-латеральна поверхня стегна для немовлят та дітей молодшого віку і найбільш щільна частина дельтоподібного м´язу для старших дітей.

Первинна вакцинація

Первинна вакцинація складається із введення трьох доз вакцини по 0,5 мл і з інтервалом не менше 4 тижнів за однією із наступних схем: у 6-, 10-, 14-тижневому віці; у віці 2, 3, 4 місяці; 3, 4, 5 місяців або 2, 4, 6 місяців.

Усі схеми вакцинації, включаючи Розширену програму імунізації ВООЗ на 6-, 10- і 14-му тижні після народження, можуть використовуватися незалежно від того, чи вводилася вакцина проти гепатиту В при народженні чи ні.

Якщо при народженні була введена вакцина для профілактики гепатиту В, Гексаксим можна застосовувати і для введення наступних доз проти гепатиту В, починаючи із 6-тижневого віку. Якщо до цього віку необхідне введення другої дози вакцини проти гепатиту В, слід використовувати моновалентну вакцину проти гепатиту В.

Бустерна вакцинація (ревакцинація)

Після первинного курсу вакцинації вакциною Гексаксим повинна бути введена бустерна доза протягом другого року життя, але не раніше, ніж через 6 місяців після останньої дози курсу первинної вакцинації.

Бустерні дози повинні бути введені згідно з офіційними рекомендаціями нормативних документів щодо проведення профілактичних щеплень, діючих на території України.

У крайньому разі повинна бути введена хоча б доза вакцини проти Hib.

Після первинного курсу вакцинації вакциною Гексаксим (у віці 2, 3, 4 місяці; 3, 4, 5 місяців; 2, 4, 6 місяців) та за відсутності вакцинації проти гепатиту В при народженні необхідно ввести бустерну дозу вакцини проти гепатиту В. Гексаксим може бути використаний для ревакцинації.

Після первинного курсу вакцинації Гексаксим за схемою програми імунізації ВООЗ (6, 10, 14 тижнів) та за відсутності дози вакцини проти гепатиту В при народженні необхідно ввести бустерну дозу вакцини проти гепатиту В. Принаймні, повинна бути введена хоча б бустерна доза вакцини проти поліомієліту. Гексаксим може бути використаний для ревакцинації.

Після первинного курсу вакцинації вакциною Гексаксим у випадку, коли вакцина проти гепатиту В вводиться при народженні, Гексаксим або п’ятивалентна вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку, поліомієліту та інфекцій, викликаних паличкою Haemophilus influenzae типу b (DTaP-IPV/Hib) можуть бути введенні як бустер.

Гексаксим може бути використаний як бустер у пацієнтів, що раніше були вакциновані іншою шестивалентною вакциною або п’ятивалентною вакциною для профілактики дифтерії, правця, кашлюку, поліомієліту та інфекцій, викликаних паличкою Haemophilus influenzae типу b (DTaP-IPV/Hib) у поєднанні з моновалентною вакциною проти гепатиту В.

При проведенні імунізації на території України щодо схеми застосування, протипоказань та взаємодії з іншими лікарськими засобами слід керуватися діючими наказами МОЗ України щодо проведення профілактичних щеплень.

Щеплення проводиться медичним персоналом у кабінетах щеплень лікувально-профілактичних закладів.

Особливості застосування

Перед введенням, попередньо заповнений шприц або флакон необхідно струсити до отримання однорідної, каламутної з білуватим відтінком суспензії. Забір дози (0,5 мл) із флакону здійснюється за допомогою шприца для ін´єкцій.

Суспензію перед введенням необхідно візуально оглянути. У разі наявності будь-яких сторонніх домішок і/або при зміні зовнішнього вигляду, такий попередньо заповнений шприц слід знищити.

Для шприців без прикріпленої голки, змінна голка повинна бути ретельно прикріплена до шприца.

Bсі залишки вакцини та використані матеріали необхідно знищити згідно з діючими вимогами щодо утилізації біологічних відходів.

Гексаксим не забезпечує захист проти захворювань, викликаних іншими патогенними мікроорганізмами, окрім Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, вірусу гепатиту В, вірусу поліомієліту та Haemophilus influenzae типу b.

Можна очікувати, що імунізація буде попереджати гепатит D (спричинений дельта-агентом), оскільки він не розвивається за відсутності в організмі вірусу гепатиту В.

Гексаксим не забезпечує захист проти інфекцій печінки, викликаних вірусами гепатиту А, гепатиту С та гепатиту Е, або інших відомих захворювань печінки.

Через тривалий інкубаційний період гепатиту В можлива наявність нерозпізнаного інфікування вірусом гепатиту В під час вакцинації. У таких випадках вакцина може не попереджати захворювання на гепатит В.

Гексаксим не захищає від інфекційних захворювань, спричинених іншими типами Haemophilus influenzae, або від збудників менінгітів іншої етіології.

Перед вакцинацією необхідно ознайомитися з анамнезом пацієнта (особливо з попередніми вакцинаціями та можливими небажаними реакціями).

Перед введенням будь-яких біологічних препаратів особа, яка несе відповідальність за введення вакцини, повинна вжити всі необхідні запобіжні заходи для попередження алергічної або іншої реакції.

Як і при застосуванні будь-якого імунобіологічного препарату, повинні бути у наявності усі необхідні лікарські засоби для надання невідкладної медичної допомоги у випадку розвитку анафілактичної реакції під час введення вакцини.

Якщо відомо, що будь-який з приведених нижче симптомів був пов’язаний у часі з отриманням будь-якої вакцини, що має у складі кашлюковий компонент, слід ретельно переглянути подальше введення такої вакцини:

  • температура ≥ 40 °С протягом 48 годин, не пов’язана з іншою причиною;
  • колапс або шокоподібний стан (гіпотонічно-гіпореспонсивний синдром) протягом 48 годин після щеплення;
  • тривалий невтішний плач протягом 3 годин та більше впродовж 48 годин після вакцинації;
  • фебрильні або афебрильні судоми протягом 3 днів після щеплення.

Можливі деякі обставини, такі як висока захворюваність на кашлюк, коли користь перевищує ризик.

Наявність в анамнезі фебрильних судом та наявність у сімейному анамнезі судом або синдрому раптової смерті новонародженого не є протипоказанням для використання вакцини Гексаксим. При введенні вакцини особам, що мають в анамнезі фебрильні судоми, необхідно ретельно спостерігати за їх станом, оскільки такі небажані реакції можуть виникнути протягом 2-3 днів після вакцинації.

Якщо після попереднього введення вакцини, що містить правцевий анатоксин, розвився синдром Гієна-Барре або плечовий неврит, рішення про застосування будь-якої вакцини, що містить правцевий анатоксин, повинно прийматися на основі оцінки «користь-ризик», наприклад, завершена чи ні первинна вакцинація. Вакцинація обґрунтована для пацієнтів, у яких схема первинної вакцинації не завершена (тобто отримано менше 3 доз).

Імуногенність препарату може бути знижена у пацієнтів з імунодефіцитами та при лікуванні імуносупресивними препаратами. У таких випадках рекомендовано відкласти проведення щеплення до завершення такої терапії або захворювання.

Однак, вакцинація осіб з хронічним імунодефіцитом, таких як ВІЛ-інфекція, рекомендована навіть, якщо імунна відповідь може бути обмежена.

Особливі групи населення

Дані про імуногенність вакцини у недоношених дітей відсутні. Тим не менш, може спостерігатися більш слабка імунна відповідь, а рівень клінічного захисту невідомий.

Імунна відповідь на вакцину не вивчалася в контексті генетичного поліморфізму.

У осіб з хронічною нирковою недостатністю може спостерігатися знижена імунна відповідь на компонент вакцини проти гепатиту В, у такому випадку слід розглянути питання про введення додаткових доз вакцини для профілактики гепатиту В, у залежності від рівня антитіл до поверхневого антигену вірусу гепатиту В (анти-HBsAg).

Застереження при використанні

Не вводити внутрішньосудинно, внутрішньошкірно або підшкірно.

У зв’язку з ризиком виникнення кровотечі при внутрішньом’язовому введенні слід з обережністю вводити вакцину особам з тромбоцитопенією або будь-якими порушеннями згортання крові.

При проведенні первинної імунізації недоношених дітей, що народилися на 28-му тижні вагітності або раніше, необхідно враховувати потенційний ризик апное та необхідність проведення моніторингу дихальних функцій протягом 48-72 годин, особливо у дітей з незрілістю дихальної системи в анамнезі. Оскільки користь вакцинації для таких пацієнтів висока, її не слід скасовувати або відкладати.

Хибно-позитивні результати при проведенні лабораторних тестів

Оскільки капсулярний полісахаридний антиген Haemophilus influenzae типу b (Hib) виділяється з сечею, від 1 до 2 тижнів після вакцинації може бути позитивний тест на присутність цього антигену в сечі. У таких випадках необхідно провести інші дослідження для підтвердження наявності Hib-інфекції.

Діти іншої вікової групи

Дані щодо безпеки та ефективності вакцини Гексаксим у дітей віком старше 24-х місяців відсутні.

Вагітність та лактація

Не застосовується. Ця вакцина не призначається жінкам дітородного віку.


Отзывы