Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Фтивазид

Міжнародна назва: Ftivazide
Виробник: АТ «Стома».
АТ Код: АТС J04А C03
Клінико-фармакологічна група: Протитуберкульозні засоби.
Форма випуску: Таблетки

Склад

діюча речовина: фтивазид;

1 таблетка містить фтивазиду 0,5 г;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кальцію стеарат.

Показання

Активний туберкульоз у дорослих та дітей (усі форми та локалізація) у комбінації з іншими протитуберкульозними засобами.

Протипоказання

Стенокардія, декомпенсовані вади клапанів серця, органічні захворювання центральної нервової системи, захворювання нирок нетуберкульозного характеру з проявами ниркової недостатності, підвищена чутливість до фтивазиду та до інших компонентів препарату, алкоголізм, психічні захворювання, період годування груддю.

Дозування

Фтивазид застосовують внутрішньо. Дорослим призначають по 0,5 г 1-3 рази на день; дітям − із розрахунку 0,02-0,04 г/кг (але не більше 1,5 г на добу) 3 рази на день.

Загальна курсова доза для кожного хворого індивідуальна, залежно від характеру та форми захворювання і ефективності лікування.

При туберкульозному вовчаку призначають по 0,25-0,3 г 3-4 рази на добу; на курс

  • 40-60 г. При необхідності курс лікування повторюють 2-3 рази з місячною перервою.

Максимальні дози: для дорослих: разова − 1 г, добова − 1,5 г; для дітей: разова – 0,5 г, добова – 1,5 г. Максимальна курсова доза – 40-60 г.

Термін лікування – 6-8 місяців.

Побічні дії

З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, порушення сну, периферичний неврит та неврит зорового нерва.

З боку травної системи: нудота, блювання, відчуття сухості у роті, біль в епігастральній ділянці.

З боку ендокринної системи: у чоловіків – гінекомастія; у жінок – менорагія.

З боку серцево-судинної системи: біль у ділянці серця, підвищена кровоточивість.

Алергічні реакції: шкірно-алергічні реакції (лихоманка, шкірні висипання).

Психічні порушення: депресія, у поодиноких випадках − психоз, ейфорія, розлад пам'яті, у хворих на епілепсію можливе почастішання судомних нападів.

Порушення функції печінки: лікарський гепатит.

Передозування

Інформація щодо випадків передозування відсутня. У разі прийому надмірної дози – промивання шлунка, прийом ентеросорбентів.

Лікарська взаємодія

При лікуванні туберкульозу фтивазид застосовують в комплексі з іншими протитуберкульозними препаратами, зокрема з антибіотиками: рифампіцин, піразинамід, етамбутол.

Посилює побічні ефекти парацетамолу, алкоголю, карбамазепіну, гепатотоксичних препаратів, дію антикоагулянтів. Знижує дію мінерало- і глюкокортикоїдів.

Одночасне призначення піридоксину (всередину або внутрішньом’язово), глютамінової кислоти (внутрішньо), тіаміну (внутрішньом’язово) знижує імовірність виникнення побічних реакцій при застосуванні фтивазиду.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Препарат блокує синтез міколінової кислоти і викликає загибель клітин. Порушує синтез фосфоліпідів, утворює інтра- та екстрацелюлярні хелатні комплекси з двовалентними іонами, гальмує окислювальні процеси і синтез ДНК і РНК. Викликає ушкодження мембрани мікобактерій, інгібує в них метаболічні і окислювальні процеси, пригнічує синтез нуклеїнових кислот

Фармакокінетика

Невелика кількість (менше 10 %) зв , язується з білками плазми. Препарат легко проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр та інші гістогематичні бар'єри і виявляється в різних тканинах та рідинах організму. Біотрансформується в печінці з утворенням гідразиду ізонікотинової кислоти – основного діючого метаболіту, який у подальшому піддається гідролізу, ацетилюванню тощо. 95 % метаболітів екскретується нирками, невелика кількість – через кишечник. Період напіввиведення фтивазиду становить 2-5 годин. Виводиться головним чином нирками. Препарат повільно всмоктується із травного тракту. Максимальна концентрація фтивазиду в крові виявляється через 1-4 години після прийому внутрішньо; протягом 6-24 годин після прийому разової дози він знаходиться в крові в бактеріостатичній концентрації.

Особливості застосування

Протягом усього періоду лікування необхідно періодично проводити дослідження очного дна, гостроти зору і визначення полів зору.

Для запобігання розвитку невритів одночасно з фтивазидом призначають вітаміни В1 і В6. Дозування і тривалість прийому вітамінів призначає лікар.

Фтивазид можна застосовувати для лікування пацієнтів з підвищеною чутливістю до ізоніазиду.

Використання препарату дітьми

Для лікування дітей препарат застосовують за призначенням лікаря.

Використання вагітними або при годуванні груддю

Під час вагітності застосовують під ретельним наглядом лікаря з урахуванням співвідношення користь/ризик. Препарат проникає крізь плацентарний бар’єр та в грудне молоко, тому на час лікування припиняють годування груддю.

Упаковка

По 20 або по 100 таблеток у банках полімерних.

Категория видачі

За рецептом.

Умови та терміни зберігання

4 роки.

Зберігати в недоступному для дітей сухому, захищеному від світла місці у щільно закупореній тарі при температурі від 15 °С до 25 °С.