Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Флюр-Е-Дей

Міжнародна назва: Sodium fluoride
Виробник: Фармасайнс Інк.
АТ Код: АТС А12С D01
Клінико-фармакологічна група: Мінеральні добавки. Препарати фтору. Натрію фторид.
Форма випуску: Таблетки жувальні

Склад

діюча речовина: натрію фторид;

1 таблетка містить натрію фториду 2,21 мг, що еквівалентно 1 мг фтору;

допоміжні речовини: ксиліт, сорбіт (Е 420), ароматизатор вишневий штучний, магнію стеарат, ароматизатор малиновий.

Показання

У складі комплексу лікувально-профілактичних заходів у дітей віком від 2 до 14 років для профілактики карієсу і для покращання формування твердих тканин постійних зубів.

Протипоказання

Підвищена чутливість до натрію фториду або до будь-якого компонента препарату.

Концентрація фтору у питній воді понад 0,7 мг/л.

Тяжкі захворювання печінки та нирок, загострення виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки.

Порушення функції підшлункової залози.

Дозування

Препарат застосовують перорально. Доза препарату залежить від віку дитини і концентрації фтору у воді (призначають при вмісті фтору у воді менше 0,7 мг/л). Звичайні дози: дітям віком від 2 до 6 років по 1/2 таблетки на добу, від 6-14 років по

1 таблетки на добу.

Препарат приймають після їди щодня 1 раз на добу, краще увечері після чищення зубів. Таблетку необхідно повільно розжувати і запити водою. Рекомендується приймати протягом не менше 250 днів, щороку (до 14 років).

Побічні дії

У поодиноких випадках можливі скарги на головний біль, гіперемію шкіри, підвищену стомлюваність, нудоту, диспепсичні явища, біль у ногах та суглобах, можливі прояви гіпотиреозу та алергічні реакції, реакції гіперчутливості, включаючи дерматит, кропив’янка, стоматит, утворення виразок у роті. Хронічна токсичність у вигляді флюорозу зубів та підвищеній щільності кісток.

Передозування

При передозуванні препаратом спостерігаються такі симптоми: випорожнення чорного кольору, домішки крові у блювотних масах, діарея, сонливість, запаморочення, підвищена слинотеча, нудота або блювання, поверхневе дихання, біль або спазми у шлунку, тремтіння, підвищена збудливість, сльозотеча, слабкість.

Для надання допомоги потерпілому промивають шлунок 1-5 % розчином кальцію хлориду або 0,15 % розчином кальцію гідроксиду (для осадження фторидів), призначають сольові проносні (натрію сульфат) і діуретичні препарати. Після промивання шлунка для зменшення абсорбції фторидів застосовують алюмінію гідроокис. Вводять повільно внутрішньовенно 10-20 % розчин кальцію глюконату, призначають вітамінні препарати, проводять симптоматичну терапію, гемодіаліз.

Хронічне передозування. Надлишок фторидів, що утворюється в організмі при тривалому застосуванні великих кількостей натрію фториду, індукує флюороз кісток і зубів. При цьому відбувається збільшення щільності кісток, кальцифікація зв’язок і сухожиль. Ці порушення проявляються в обмеженні рухливості, деформації і болючості суглобів, потемнінні емалі зубів, появі плям на емалі зубів.

Згідно із клінічними даними, летальний результат у дорослих людей можливий при застосуванні натрію фториду в разовій дозі від 5 до 10 г. Однак серйозні отруєння мають місце вже при дозі, менше ніж 1 г. У дітей ця доза складає 5 мг на 1 кг маси тіла.

Симптоми передозування: солоний або мильний присмак у роті, біль у животі, непритомність; у більш тяжких випадках: гіпокальціємія, гіпомагніємія, гіперкаліємія, гіперефлексія, судоми, аритмія, шок, зупинка дихання, серцева недостатність.

Лікарська взаємодія

Препарат не рекомендується призначати одночасно з препаратами, які містять кальцій, тому що знижується абсорбція натрію фториду.

Запобіжні заходи

Не збільшувати вказані дози препарату, оскільки натрію фторид при передозуванні може мати токсичну дію на організм. В осіб із захворюваннями крові потрібен контроль складу крові. Препарат застосовувати за призначенням лікаря – стоматолога, який ураховує вміст фтору у воді даного населеного пункту, особливо це стосується сільського населення, де користуються водою з криниці. Дітям слід приймати препарат під наглядом батьків для попередження передозування.

Надмірне застосування фтору спричиняє флюороз зубів. Щоб уникнути флюорозу, бажано регулярно проводити стоматологічний огляд зубів у дитини не рідше 1 разу на

3 місяці.

При прийомі натрію фториду під час їди або з молоком зменшується всмоктування препарату.

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

Препарат застосовують у педіатричній практиці.

Використання препарату дітьми

Не застосовувати препарат дітям до 2-х років.Для дітей віком до 2 років існують спеціальні лікарські форми натрію фториду у вигляді розчину.

Використання вагітними або при годуванні груддю

Дослідження не проводились. Препарат рекомендований для застосування дітям.

Упаковка

По 120 таблеток у флаконах.

Категория видачі

Без рецепта.

Умови та терміни зберігання

4 роки.

Зберігати у щільно закритому флаконі, у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °С.