Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Флюарикс

Міжнародна назва: Influenza, inactivated, split virus or surface ant

Побічні дії

Дуже часто: ≥1/10

Часті: ≥1/100 до <1/10

Нечасті: ≥1/1000 до <1/100

Поодинокі: ≥1/10000 до <1/1000

Рідкісніі: <1/10000

Дуже часто: біль в місці ін’єкції, втрата апетиту1, дратівливість1, сонливість1, головний біль, втома, міалгія.

Часто: почервоніння2, припухлість2 та затвердіння в місці ін’єкції, підвищене потовиділення, тремтіння, артралгія.

Нечасто: запаморочення, лихоманка.3

1спостерігалися у пацієнтів віком від 6 місяців до 5 років.

2дуже часто у пацієнтів віком від 6 місяців до 18 років.

3часто у пацієнтів віком від 6 місяців до 18 років.

Постмаркетингове спостереження

Рідко: транзиторна лімфаденопатія, алергічні реакції (включаючи анафілактичні реакції), неврит, гострий розсіяний енцефаломієліт, синдром Гійєна-Барре*, блювання, кропив’янка, свербіж, еритема, висип, ангіоневротичний набряк, грипоподібні стани, загальне нездужання.

* Були отримані спонтанні повідомлення про синдром Гійєна-Барре після вакцинації Флюарикс™; однак не був установлений причинно-наслідковий зв'язок між вакцинацією та синдромом Гійєна-Барре.

Передозування

Не спостерігалось.

Лікарська взаємодія

на імунізацію може вплинути одночасне проведення імуносупресивної терапії або наявність у пацієнта імунодефіциту. Флюарикстм можна одночасно вводити разом з іншими вакцинами. Однак ін'єкції слід робити в різні місця.

Після вакцинації для профілактики грипу спостерігали псевдопозитивні результати серологічних тестів при використанні методу ELISA для визначення антитіл проти HIV1, гепатиту С та особливо HTLV1. Ці результати, спростовуються за допомогою Western Blot-методики. Псевдопозитивні транзиторні реакції можуть бути обумовлені IgМ-відповіддю на вакцину.

Несумісність

Флюарикстм не можна змішувати в одному шприці з іншими вакцинами.

Вагітність та лактація безпека Флюарикстм при введенні вагітним жінкам не оцінювалася. Дослідження на тваринах не вказують на прямі чи непрямі несприятливі наслідки щодо репродуктивної функції та розвитку токсичності. Вакцину Флюарикстм під час вагітності слід використовувати лише за чіткими показаннями, та коли можлива користь для матері переважає потенційний ризик для плоду.

Безпека ФлюариксТМ при введенні жінкам, що годують груддю, не оцінювалась.

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

вплив вакцини на здатність керувати автомобілем та працювати з іншими механізмами є малоймовірним.

Інструкція стосовно використання вакцини:

Вакцину Флюарикстм перед використанням слід візуально перевірити на наявність чужорідних включень та/або зміни фізичних властивостей. Шприц з вакциною перед використанням необхідно ретельно струсити для отримання безбарвної, злегка опалесцюючої рідини. Якщо вміст не відповідає зазначеним характеристикам, вакцину слід знищити.

Будь-який невикористаний продукт або відходні матеріали мають бути знищені згідно з місцевими вимогами.

Введення дози 0,25 мл ФлюариксТМ

При призначенні вакцини в дозі 0,25 мл попередньо наповнений шприц необхідно розмістити у вертикальному положенні та видалити половину об’єму. Другу половину об’єму, що залишився (0,25 мл), необхідно ввести пацієнту.

Для шприців із позначкою "0,25 мл"

Перевести попередньо наповнений шприц у вертикальне положення та натиснути на поршень до досягнення ним позначки "0,25 мл". Після цього дозу вакцини, що залишилася у шприці (0,25 мл), необхідно ввести пацієнту.

Для шприців без позначки "0,25 мл"

Для шприців, що не мають позначки "0,25 мл", з метою визначення необхідної дози вакцини (0,25 мл) можна використати наведений в кінці інструкції малюнок. Співставити шприц з малюнком таким чином, щоб верхня грань шприця відповідала верхній стрілці. Натиснути на поршень до досягнення поршнем шприця нижньої стрілки. Після цього дозу вакцини, що залишилася у шприці (0,25 мл), необхідно ввести пацієнту.