Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Флулем

Міжнародна назва: Flutamide
Виробник: Лемері С.А. де С.В.
АТ Код: АТС L02B B01
Клінико-фармакологічна група: Засоби, що застосовуються при гормональній терапії. Антагоністи гормонів та аналогічні засоби. Антиандрогенні засоби. Флутамід.
Форма випуску: Таблетки

Склад

Діюча речовина: Flutamide;

1 таблетка містить 250 мг флутаміду;

допоміжні речовини: лактоза моногідрат, натрію лаурилсульфат, целюлоза мікрокристалічна, полівінілпіролідон, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію кроскармелоза, етанол 96 %.

Показання

Лікування первинного раку передміхурової залози та раку передміхурової залози з метастазами при відсутності попередньої терапії або при неефективній гормонотерапії; у комбінації з агоністами ЛГРГ (лютеїнізуючий гонадотропін-рилізінг гормон) або як ад’ювантна терапія у пацієнтів, які отримують препарати ЛГРГ.

Протипоказання

Підвищена чутливість до флутаміду або до інших компонентів препарату.

Дозування

Флулем показаний для застосування лише чоловікам.

Препарат призначають по 250 мг 3 рази на добу як монотерапія або в комбінації з аналогом ЛГРГ. При застосуванні у комбінації з ЛГРГ обидва препарати можна призначати одночасно або прийом Флулему слід починати за 24 години до початку прийому аналога ЛГРГ. У разі проведення променевої терапії прийом Флулему слід розпочинати за 8 тижнів до початку терапії і продовжувати протягом усього часу терапії.

Тривалість лікування визначається індивідуально.

Побічні дії

З боку ендокринної системи: гінекомастія та/або болісність у молочних залозах, що іноді супроводжується галактореєю; зниження лібідо; зменшення кількості сім’яної рідини;

З боку кровотворення: гемолітична анемія; макроцитарна анемія; пригнічення кровотворення і, як наслідок цього, лейкопенія; рідко – тромбоцитопенія;

З боку ЦНС: втомлюваність; порушення сну; головний біль; запаморочення; кволість; відчуття неспокою; депресія;

З боку травної системи: нудота; блювання; діарея; порушення функції печінки, як правило, оборотні, які припиняються після відміни препарату; жовтяниця (у тому числі холестатична); гепатит; підвищення активності печінкових трансаміназ; печінкова енцефалопатія;

З боку водно-електролітного балансу: затримка рідини;

Інші: фотосенсибілізуючі реакції; зміна кольору сечі на зеленувато-жовтий; підшкірні крововиливи, вовчакоподібний синдром.

Передозування

Симптоми: нудота, блювання, підвищення активності печінкових трансаміназ, гінекомастія, затримка рідини.

Лікування: специфічного антитоду немає. Враховуючи високий ступінь зв’язування Флулему з білками плазми крові, слід очікувати незначного ефекту від проведення діалізу у хворих з передозуванням препарату. Рекомендоване вимушене блювання. Необхідно вжити загальні заходи з контролю та підтримки життєво важливих функцій. Рекомендується симптоматичне лікування.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні Флулему та варфарину відзначається збільшення протромбінового часу. Рекомендовано ретельний контроль протромбінового часу, тому що може виникнути потреба у коригуванні дози антикоагулянту.

Фізико-хімічні властивості

таблетки жовтого кольору у вигляді капсули з рискою з однієї сторони та логотипом «Лемері» з іншої, з гладкою поверхнею без видимих дефектів.

Особливі вказівки

Вагітним жінкам і дітям не слід контактувати з таблетками, особливо пошкодженими.

Особливості застосування

При тривалому застосуванні препарату необхідно контролювати функцію печінки, нирок, проводити дослідження сперми. Застосування Флулему у чоловіків призводить до зменшення числа сперматозоїдів. Введення Флулему разом з антагоністами ЛГРГ розглядається як потенціювання зворотних реакцій при порушеннях функції печінки.

Використання препарату дітьми

Клінічний досвід застосування препарату у дітей відсутній.

Упаковка

По 6 таблеток у стрипі, по 15 стрипів у пачці; «in bulk» по 2700 таблеток у пакеті поліетиленовому.

Категория видачі

За рецептом.

Умови та терміни зберігання

3 роки.

Зберігати при температурі до 30 0С у сухому та недоступному для дітей місці.


Отзывы