Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Фибриназа-20

Міжнародна назва: Serrapeptase
Виробник: Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед / Evertogen Life Sciences Limited.
АТ Код: АТХ M09 AB
Клінико-фармакологічна група: Засоби, що застосовуються при патології опорно-рухового апарату. Ферменти.
Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні

Склад

діюча речовина: serratiopeptidase;

1 таблетка містить серратіопептидази у вигляді гранул 10 мг або 20 мг (еквівалентно ферментній активності 20 000 ОД або 40 000 ОД);

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, повідон, магнію стеарат, тальк, натрію крохмальгліколят (тип А), натрію кроскармелоза, гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), ойдрагіт L 100, заліза оксид червоний (Е 172), олія рицинова, діетилфталат, поліетиленгліколь (ПЕГ 6000).

Показання

  • ;Хірургічні захворювання: розтягнення та розриви зв’язок, переломи та вивихи, набряки, спричинені пластичною операцією.
  • ;Захворювання органів дихання: зменшення в’язкості мокротиння та полегшення його відходження з дихальних шляхів.
  • ;Захворювання ЛОР-органів: полегшення відходження секрету придаткових пазух.
  • ;Захворювання шкіри: гострі запальні дерматози.
  • ;Захворювання жіночих статевих органів та молочних залоз: гематоми, застій у молочних залозах.

Протипоказання

  • Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату.
  • Порушення системи згортання крові.

Дозування

Препарат застосовувати дорослим внутрішньо у дозі 10-20 мг після їди. Максимальна добова доза – 30 мг. Таблетки слід ковтати, не розжовуючи, та запивати одним стаканом води.

Доза та тривалість курсу лікування залежать від характеру та динаміки патологічного процесу та визначаються у кожному випадку лікарем індивідуально.

Побічні дії

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: носова кровотеча, виділення мокротиння з домішками крові, гостра еозинофільна пневмонія.

З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, дискомфорт в епігастрії, анорексія.

З боку імунної системи, шкіри та підшкірної клітковини: реакції гіперчутливості, у т. ч. висипання, свербіж, гіперемія.

Передозування

Симптоми: нудота, блювання, анорексія, дискомфорт в епігастрії, у деяких випадках – кровотеча та прожилки крові у мокротинні.

Лікування: симптоматична терапія.

Лікарська взаємодія

Препарат прискорює проникнення антибіотиків та нестероїдних протизапальних засобів у запалені тканини.При одночасному застосуванні препарат посилює дію антикоагулянтів; комбінацію препаратів слід застосовувати з обережністю та під наглядом лікаря.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Діюча речовина препарату – серратіопептидаза – є протеолітичним ферментом, який виділено з непатогенної кишкової бактерії Serratia E15. Чинить фібринолітичну, протизапальну та протинабрякову дію та послаблює біль внаслідок блокування вивільнення больових амінів із запалених тканин. Серратіопептидаза безпосередньо зменшує дилатацію (розширення) капілярів і контролює їх проникність завдяки гідролізу брадикініну, гістаміну та серотоніну. Також препарат блокує інгібітори плазміну, сприяючи, таким чином, його фібринолітичній активності. У вогнищі хронічного запалення серратіопептидаза сприяє зниженню рівня медіаторів запалення поліпептидної природи (брадикінін), фібрину, але не має значного впливу на білки живого організму, такі як альбумін та α- та γ-глобулін. Ферментативна активність серратіопептидази у 10 разів вища, ніж у α-хімотрипсину. Препарат добре проникає у місця запалення, лізує некротизовані тканини та продукти їх розпаду, зменшує гіперемію та прискорює проникнення та активність антибіотиків. Завдяки протеолізу структурних білків мокротиння фермент поліпшує реологічні властивості мокротиння та сприяє його відходженню. Також серратіопептидаза зменшує в’язкість слини та виділень із носа, цим самим полегшуючи їх видалення.

Фармакокінетика

Після перорального застосування препарат у незміненому вигляді абсорбується у кишечнику. Не інактивується шлунковим соком та потрапляє у кровотік у ферментно активній формі. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1 годину. Зв’язується з альфа-2-макроглобуліном крові у співвідношенні 1:1, який маскує антигенність ферменту, але зберігає його ферментативну активність. Не метаболізується в організмі. Виводиться в активній формі з жовчю та у незначній кількості – нирками.

Фізико-хімічні властивості

кишковорозчинні таблетки рожевого кольору, круглої форми, двоопуклі, вкриті оболонкою.

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Особливості застосування

Через вплив на систему згортання крові препарат застосовувати з обережністю пацієнтам:

  • при загрозі кровотечі;
  • при одночасному застосуванні з антикоагулянтами;
  • при порушенні часу згортання крові;
  • при тяжких захворюваннях печінки;
  • при тяжких захворюваннях нирок.

Використання препарату дітьми

Через відсутність клінічних даних препарат не застосовувати у педіатричній практиці.

Використання вагітними або при годуванні груддю

Через відсутність клінічних даних препарат не рекомендується застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері; по 1 або по 10 блістерів у картонній пачці.

Категория видачі

За рецептом.

Умови та терміни зберігання

2 роки.

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.