Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Феназид

Міжнародна назва: Fenazid
Виробник: ВАТ «Фармсинтез», Російська Федерація.
АТ Код: АТС J04АК
Клінико-фармакологічна група: Протитуберкульозні засоби.
Форма випуску: Таблетки

Склад

діюча речовина: (Ізонікотиноїлгідразино-О,N΄)заліза(II) сульфат дигідрат;

1 таблетка містить (Ізонікотиноїлгідразино-О,N΄)заліза(II) сульфату дигідрату – 250 мг;

допоміжні речовини: кальцію стеарат, крохмаль картопляний.

Показання

Феназид® показаний при комплексній терапії хворих туберкульозом різної локалізації, у тому числі при супутніх захворюваннях центральної нервової системи, печінки і поганій переносимості препаратів гідразиду ізонікотинової кислоти (ГІНК).

Протипоказання

Індивідуальна непереносимість компонентів препарату, легенево-серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, порушення згортання крові, порушення функції щитовидної залози, вагітність, період годування груддю, дитячий вік до 18 років.

Дозування

Для уточнення індивідуальної переносимості препарату в перший день лікування дорослим призначають одну таблетку вранці після їди. При відсутності побічних реакцій на другий та у всі наступні дні препарат приймають у дозі 250 мг (одна таблетка) двічі на добу (вранці та увечері) через 30-40 хвилин після їди.

Загальна тривалість лікування – до 6 місяців.

Побічні дії

З боку серцево-судинної системи: можлива кардіотоксична дія, міокардит;

з боку системи крові: прискорення процесів тромбоутворення;

з боку нервової системи: головний біль;

з боку шлунково-кишкового тракту: диспептичні розлади;

з боку ендокринної системи: гіпофункція щитовидної залози;

інші: гемосидероз паренхіматозних органів.

Передозування

Симптоми: посилення проявів побічних реакцій.

Лікування: відміна препарату, промивання шлунку, симптоматична терапія. Специфічний антидот не встановлений.

Лікарська взаємодія

У проведених клінічних дослідженнях не відзначено антагонізму або несумісності при одночасному прийомі з протитуберкульозними препаратами інших груп.

При одночасному застосуванні з ізоніазидом може спостерігатися посилення токсичних ефектів, характерних для ГІНК, тому одночасне застосування препарату Феназид® та ізоніазиду протипоказано.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Феназид ® – протитуберкульозний препарат. Активний відносно мікобактерій туберкульозу. В основі фармакологічної дії препарату Феназид ® лежить модифікація молекули ізоніазиду шляхом комплексоутворення із залізом. Це забезпечує хіміотерапію туберкульозу, оскільки блокований залізом хелатний вузол молекули ГІНК втрачає здатність до взаємодії з активними центрами металовмісних ферментів, а включення первинної аміногрупи гідразину в хелатний цикл комплексу перешкоджає взаємодії з N-ацетилтрансферазою. У зв'язку з цим Феназид ® є малотоксичним препаратом, при вживанні якого не потрібна корекція разових і курсових доз препарату залежно від швидкості його ацетилювання. Феназид ® є препаратом пролонгованої дії.

Фармакокінетика

Феназид ® повільно всмоктується, час досягнення максимальних концентрацій препарату в крові складає 5-6 годин, період напіввиведення – 7,2 години.

Фізико-хімічні властивості

таблетки жовтувато-коричневого кольору з вкрапленнями, плоскоциліндричної форми з фаскою і рискою.

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

Феназид® не впливає на швидкість реакції при управлінні автотранспортом і занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, які потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Особливості застосування

У процесі лікування препаратом Феназид® необхідний систематичний (не рідше 1 раза в місяць) контроль електрокардіограми і коагулограми.

Використання препарату дітьми

Препарат не призначають дітям.

Використання вагітними або при годуванні груддю

Препарат не можна застосовувати у період вагітності і годування груддю.

Упаковка

По 50 таблеток у полімерній банці або по 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці. Кожна банка або 5 контурних чарункових упаковок у пачці з картону.

Категория видачі

За рецептом.

Умови та терміни зберігання

3 роки.

Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від вологи, світла місці при температурі від 15 до 25 °С.