Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Фексофаст

Міжнародна назва: Fexofenadine
Виробник: Мікро Лабс Лімітед
АТ Код: АТС R06A X26
Клінико-фармакологічна група: Антигістамінні засоби для системного застосування.
Форма випуску: Таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Склад

діюча речовина: 1 таблетка містить 120 мг або 180 мг фексофенадину гідрохлориду;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат, натрію кроскармелоза, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, тальк, гіпромелоза, пропіленгліколь, титану діоксид (Е 171), жовтий захід FCF (Е 110) (таблетки 180 мг).

Показання

Таблетки 120 мг: симптоматичне лікування сезонного алергічного риніту у дорослих та дітей старше 12 років. Таблетки 180 мг: симптоматичне лікування хронічної ідіопатичної кропив'янки у дорослих і дітей старше 12 років.

Дозування

Таблетки, вкриті оболонкою, слід ковтати цілими, не розжовуючи та запиваючи рідиною (наприклад, 1 склянкою води).

Дорослим та дітям старше 12 років приймати по 1 таблетці 1 раз на добу, перед їдою (відповідає 120 мг або 180 мг фексофенадину гідрохлориду, залежить від тяжкості симптоматики).

  • Симптоматичне лікування сезонного алергічного риніту у дорослих та дітей старше 12 років - 1 таблетка, вкрита оболонкою, 120 мг; - симптоматичне лікування хронічної ідіопатичної кропив'янки у дорослих і дітей старше 12 років - 1 таблетка, вкрита оболонкою, 180 мг.

Групи ризику

Необхідності в коригуванні дози для хворих літнього віку та хворих з порушенням функції нирок або печінки немає.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання.

Побічні дії

Неврологічні розлади: головний біль, сонливість, запаморочення і втома, безсоння, підвищена збудливість та розлади сну або незвичні сновидіння (нічні жахи)

Шлунково-кишкові розлади: нудота, діарея.

Кардіальні розлади: тахікардія, сильне серцебиття, відчуття стиснення в грудях, диспное

Зміни з боку шкіри та підшкірної клітковини: екзантема, кропив'янка, свербіж та інші реакції підвищеної чутливості, зокрема набряк Квінке,

Загальні розлади: втомлюваність, припливи жару та системні анафілактичні реакції.

Передозування

У разі передозування Фексофасту слід вживати стандартні заходи (промивання шлунка) для виведення препарату. Рекомендується симптоматична та підтримуюча терапія. Гемодіаліз не ефективний для виведення фексофенадину з крові.

Лікарська взаємодія

Фексофенадин не метаболізується в печінці і тому не взаємодіє з іншими лікарськими засобами шляхом цього механізму.

При одночасному призначенні з еритроміцином або кетоконазолом спостерігалося 2-3-разове збільшення концентрації фексофенадину в плазмі. Вплив на QT-інтервал не був пов'язаний з цією зміною; частота побічних реакцій не збільшувалася порівняно з призначенням кожної з цих речовин окремо.

Доклінічні дослідження показали, що вищезгадане підвищення рівня фексофенадину в плазмі крові спричинено покращанням абсорбції та зниженням біліарної або шлунково-кишкової екскреції. Взаємодія з омепразолом не спостерігалась.

Застосування антацидів, що містять гідроксиди алюмінію або магнію, за 15 хв до прийому препарату Фексофаст знижує біодоступність фексофенадину гідрохлориду через його зв'язування у шлунково-кишковому тракті. Слід дотримуватися 2-годинного інтервалу між прийомом фексофенадину гідрохлориду та антацидів, що містять гідроксиди алюмінію або магнію.

Запобіжні заходи

Фексофаст слід застосовувати з обережністю пацієнтам літнього віку та при наявності захворювань печінки або нирок на підставі відсутності достатнього досвіду застосування фексофенадину гідрохлориду у пацієнтів цих груп.

Пацієнтам, які перенесли в минулому або мають нині серцево-судинні захворювання, слід мати на увазі, що препарати класу антигістамінних можуть сприяти виникненню таких побічних ефектів, як тахікардія та підсилене серцебиття .

Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати препарат.

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

Перед тим як приступати до керування транспортним засобом, хворим, які приймають Фексофаст, рекомендується перевірити індивідуальну реакцію на препарат.

Використання препарату дітьми

Дітям віком до 12 років препарат не застосовувати.

Використання вагітними або при годуванні груддю

Вагітність

Дані про прийом вагітними жінками не достатні. Нечисленні дослідження на тваринах не вказують на наявність прямого або опосередкованого впливу на вагітність, ембріональний/фетальний розвиток, пологи або постнатальний розвиток, тому фексофенадину гідрохлорид не можна застосовувати під час вагітності, крім випадків, коли очікувана користь для матері переважає можливий ризик для плода.

Період годування груддю

Оскільки фексофенадин виділяється в грудне молоко, препарат не можна застосовувати в період годування груддю.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері; по 1 або 3 блістери у коробці з картону.

Категория видачі

Без рецепта.

Умови та терміни зберігання

3 роки.

Зберігати при температурі не вище 25 оС у сухому, недоступному для дітей місці.


Отзывы