Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Ейконол

Виробник: УП "Мінськінтеркапс".
АТ Код: АТС С10АХ
Клінико-фармакологічна група: Гіполіпідемічні засоби. Препарати, які знижують рівень холестерину та тригліцеридів у сироватці крові.
Форма випуску: Капсули

Склад

діюча речовина: 1 капсула містить ейконолу (риб’ячого жиру, збагаченого поліненасиченими жирними кислотами “Омега-3”) - 450 мг;

допоміжні речовини: желатин фармацевтичний, гліцерин, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), вода очищена.

Показання

  • Вторинна профілактика інфаркту міокарда (у складі комбінованої терапії зі статинами, антитромботичними засобами, бета-адреноблокаторами, інгібіторами АПФ).
  • Ендогенна гіпертригліцеридемія (тип IV за класифікацією Фредриксона) як монотерапія в доповнення до дієти при її недостатній ефективності.
  • Змішана гіперліпідемія (тип ІІb і III за класифікацією Фредриксона) у комбінації зі статинами.
  • Профілактика й комплексне лікування ішемічної хвороби серця, зниження ризику раптової смерті у хворих на ішемічну хворобу серця, артеріальну гіпертензію.

Протипоказання

Екзогенна гіпертригліцеридемія (гіперхіломікронемія) (тип I за класифікацією Фредриксона); загострення хронічного холециститу, панкреатиту, захворювання гепатобіліарної системи; жовчнокам'яна хвороба; геморагічний синдром; вагітність і період годування груддю; підвищена чутливість до компонентів препарату, уроджені порушення згортання крові.

Дозування

Капсули приймають внутрішньо, запиваючи водою або соком (томатним). Добову дозу приймають одноразово або за 2-3 прийоми в першій половині дня через 30 хв після їди.

З лікувальною метою призначають дорослим і дітям старше 14 років по 8-12 капсул на добу за 2-3 прийоми. Дітям віком від 2 до 14 років призначають у дозі 4-6 капсул на добу, розділивши її на 2-3 прийоми. Тривалість лікування встановлюється індивідуально і зазвичай становить 2-3 місяці.

Із профілактичною метою рекомендується приймати по 2 - 6 капсул на добу протягом місяця. Курс повторюють 2 рази на рік в осінньо-зимовий і, особливо, у весняний період. Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Пацієнтам з порушенням функції нирок корекція дози не потрібна.

Побічні дії

Реакції з боку травної системи: рефлюкс або відрижка із запахом риби, нудота, блювання, метеоризм, діарея або запор.

У пацієнтів з гіпертригліцеридемією - помірне підвищення активності печінкових трансаміназ.

Дерматологічні реакції: рідко - екзема, акне.

Можливі алергічні реакції.

Передозування

Симптоми: прояви побічних ефектів або посилення їх вираженості.

При тривалому застосуванні препарату може виникнути сонливість, млявість, головний біль, нудота, блювання, біль у кістках нижніх кінцівок, демінералізація кісток.

Лікування: симптоматичне, відміна препарату.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні лікарського засобу з пероральними антикоагулянтами зростає ризик збільшення часу кровотечі.

Призначення препарату разом із варфарином не призводить до геморагічних ускладнень. Однак у період і після припинення прийому препарату необхідний контроль протромбінового часу.

Одночасне застосування Ейконолу у комбінації з фібратами не рекомендується.

Вітамін А, вітамін Е, аскорбінова кислота, пантотенова кислота, тіамін, рибофлавін, піридоксин, препарати магнію посилюють дію препарату.

Вітамін Е запобігає окисненню подвійного зв’язку жирних кислот (антиоксидантна дія).

При одночасному застосуванні Ейконолу з іншими лікарськими засобами, що містять вітамін А та вітамін D, існує загроза виникнення вітамінної інтоксикації.

Фармакологічні властивості

Фармакологічні властивості препарату визначаються наявністю збалансованого комплексу біологічно активних речовин: суми насичених і ненасичених жирних кислот (ейкозапентаєнової, докозагексаєнової тощо), ретинолу (вітаміну А) та ергокальциферолу (вітаміну D)

Препарат чинить гіполіпідемічну, антиатеросклеротичну, антиагрегантну, кардіопротекторну дію.

В основі гіполіпідемічного ефекту лежить нормалізація структури й вмісту ЛПНЩ (ліпопротеїдів низької щільності) і ЛПДНЩ (ліпопротеїдів дуже низької щільності).

Ейконол сприяє зміні рідинних властивостей мембран клітин і підвищенню функціональної активності мембранних рецепторів, що поліпшує взаємодію ліпопротеїдів з ферментами й метаболізм ліпопротеїдів. Затримує синтез тригліцеридів у печінці (за рахунок інгібування етерифікації жирних кислот). Зниженню рівня тригліцеридів сприяє також збільшення пероксисом бета-окиснення жирних кислот (зменшення кількості вільних жирних кислот, які беруть участь у синтезі тригліцеридів). В результаті відбувається зниження рівня ліпідів, тобто гальмування атеросклеротичного процесу. Підвищення рівня ЛПВЩ (ліпопротеїдів високої щільності) дуже незначне і не є постійним.

Антиагрегантна дія препарату пов'язана зі зміною під його впливом складу ліпідів клітинних мембран, у т.ч. мембран еритроцитів, зменшенням вмісту в них арахідонової кислоти й підвищенням рівня ейкозапентаєнової кислоти. Внаслідок цього відбувається зниження синтезу тромбоксану А2 й інших двоненасичених ейкозаноїдів (дериватів арахідонової кислоти), що посилюють агрегацію тромбоцитів, і підвищення синтезу із ейкозапентаєнової кислоти тормбоксану А3 та інших триненасичених ейкозаноїдів, які не чинять антиагрегантної дії. Виражених змін інших факторів згортання крові не спостерігається.

Препарату властива кардіотропна дія, яка зумовлена антиаритмічною дією поліненасичених жирних кислот, збільшена кількість яких у подвійному ліпідному шарі мембран кардіоміоцитів сприяє більш ефективній функції катіонних насосів, різко знижує кількість випадків шлуночкової тахікардії і фібриляції серця й запобігає порушенню електричної стабільності серця при постінфарктному кардіосклерозі.

Найбільш імовірним механізмом гіпотензивної дії препарату є його вплив на синтез вазодилататорних простагландинів, а також інших вазоактивних субстанцій, пов'язаних з регуляцією судинного тонусу (звільнення депресорного пеклінозину, зниження рівня плазмового норадреналіну, пригнічення транспорту внутрішньоклітинного кальцію).

Під час і після всмоктування жирних кислот метаболізм відбувається трьома шляхами. Спочатку жирні кислоти надходять у печінку, де включаються до складу різних категорій ліпопротеїдів і надходять до периферичних запасів ліпідів. Фосфоліпіди клітинних мембран заміняються фосфоліпідами ліпопротеїдів, після чого жирні кислоти можуть виступати як попередники різних ейкозаноїдів. У результаті окиснення більшості жирних кислот вивільнюється енергія.

Концентрація жирних кислот у фосфоліпідах плазми крові відповідає концентрації жирних кислот, що входять до складу клітинних мембран.

Запобіжні заходи

Пацієнти, які застосовують антикоагулянти, у період прийому Ейконолу повинні перебувати під постійним наглядом лікаря, за необхідності, слід провести відповідну корекцію дози антикоагулянту. У пацієнтів з порушенням функції печінки необхідний регулярний моніторинг функції печінки (визначення активності АСТ і АЛТ).

При ендогенній гіпертригліцеридемії препарат застосовується у доповнення до дієтотерапії, якщо дієтичні заходи недостатні для досягнення адекватної реакції.

При вторинній ендогенній гіпертригліцеридемії (особливо при діабеті, що не піддається контролю) досвід застосування лікарського засобу обмежений.

З обережністю застосовують препарат при травмах і хірургічних операціях (через ризик збільшення часу кровотечі), пацієнтам літнього віку (старше 70 років).

Не рекомендується застосовувати разом із полівітамінними комплексами й іншими препаратами, що містять вітаміни А і D.

У період приймання лікарського засобу рекомендується зменшити вміст рослинної олії в добовому раціоні на 10 – 20 г.

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

Не впливає.

Використання препарату дітьми

Дітям до 2-х років застосовувати препарат не рекомендується. З обережністю призначають дітям і підліткам віком до 18 років.

Упаковка

По 10 капсул у блістері, по 5 блістерів у пачці.

Категория видачі

Без рецепта.

Умови та терміни зберігання

3 роки.

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 20 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.