Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Евробиол 25 000

Міжнародна назва: Multienzymes (lipase, protease etc.)
Виробник: Лабораторії Майолі Спіндлер/ Laboratoires Mayoly Spindler.
АТ Код: АТХ А09А А02
Клінико-фармакологічна група: Препарати, що поліпшують процеси травлення, включаючи ферменти. Поліферментні препарати.
Форма випуску: Капсули гастрорезистентні тверді

Склад

діюча речовина: панкреатин;

1 капсула гастрорезистентна містить панкреатину (порошку підшлункових залоз свиней) 274,050-329,875 мг, що відповідає активності ліпази не менше 25 000 Од. Євр. Фарм., амілази не менше 22 500 Од. Євр. Фарм., протеази не менше 1 250 Од. Євр. Фарм.;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, метакрилатного сополімеру дисперсія, триетилцитрат, тальк, симетикон, віск монтан-гліколевий, желатин, титану діоксид (Е 171), заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид чорний (Е 172).

Показання

Недостатність екзокринної функції підшлункової залози при:

  • муковісцидозі;
  • підтвердженому хронічному панкреатиті (особливо за наявності панкреатичної кальцифікації), за наявності стеатореї ≥ 6 г/24 год;
  • панкреатектомії.

Протипоказання

Гостре запалення підшлункової залози на ранніх етапах і гіперчутливість до панкреатину свинячого походження або до будь-якого іншого компонента препарату.

Побічні дії

З боку травної системи: біль у животі, запор, зміни характеру випорожнень, діарея, нудота та блювання.

З боку шкіри і підшкірної клітковини: можуть виникати шкірні алергічні реакції: висипання, свербіж, кропив’янка.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості.

Передозування

Під час прийому надзвичайно високих доз інших препаратів панкреатину спостерігалися гіперурикемія і гіперурикозурія.

Лікарська взаємодія

Даних щодо особливостей взаємодії з іншими лікарськими засобами немає.

Запобіжні заходи

Цей лікарський препарат має високу ліполітичну активність. Тому у деяких пацієнтів для запобігання ризику тяжкого запору дозу препарату слід збільшувати поступово в ході лікування.

У пацієнтів з гіперчутливістю до панкреатину можуть спостерігатися шлунково-кишкові розлади.

З особливою обережністю препарат слід призначати пацієнтам з муковісцидозом та меконієвою непрохідністю кишечнику, а також пацієнтам після резекції кишечнику або із симптомами кишкової непрохідності.

При призначенні лікарських засобів, що містять панкреатин тваринного походження, не можна повністю виключити ризик розвитку інфекційних захворювань, спричинених передачею інфекційних агентів.

У хворих на муковісцидоз, які приймали високі дози інших препаратів панкреатину, спостерігалися звуження ілеоцекального відділу кишечнику і товстої кишки (фіброзуюча колонопатія), а також коліт, але не виявлено доказів зв’язку між прийомом препарату Євробіол 25 000 і виникненням фіброзуючої колонопатії.

Проте як запобіжний захід рекомендовано у разі появи незвичних абдомінальних симптомів або зміни характеру симптомів основного захворювання виключити можливість ураження товстої кишки, особливо якщо пацієнт приймає більше 10 000 ОД ліпази/кг/добу.

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

Немає даних про негативний вплив препарату Євробіол 25 000 на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами.

Використання препарату дітьми

Євробіол 25 000 можна застосовувати дітям згідно з рекомендаціями у розділі «

Використання вагітними або при годуванні груддю

У зв’язку з тим, що немає даних клінічних досліджень щодо впливу ферментів підшлункової залози на перебіг вагітності, препарат слід з обережністю призначати вагітним. Дослідження на тваринах показали відсутність ознак всмоктування ферментів підшлункової залози. Таким чином, можливість токсичного впливу на репродукцію та розвиток плода не очікується.

Оскільки дослідження на тваринах свідчать про відсутність системної експозиції ферментів підшлункової залози у матері-годувальниці, будь-якого впливу на дитину, яка перебуває на грудному вигодуванні, не передбачається.

Тому немає протипоказань щодо застосування ферментів підшлункової залози жінкам у період годування груддю.

Упаковка

По 20, 50 або 100 капсул гастрорезистентних у флаконах (скло типу ІІІ). По 1 флакону в картонній коробці.

Категория видачі

Без рецепта.

Умови та терміни зберігання

3 роки.

Після першого розкриття препарат слід використати протягом 6 місяців.

Зберігати в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.


Комментарии: