Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Естрокад

Міжнародна назва: Estriol
Виробник: Др. Каде Фармацевтична фабрика ГмбХ, Рігіштрассе, 2, 12277 Берлін, Німеччина.
АТ Код: АТС G03C А04
Клінико-фармакологічна група: Гормони статевих залоз і препарати, що застосовуються при патології статевої сфери. Естрогени.
Форма випуску: Супозиторії вагінальні

Склад

діюча речовина: estriol;

1 супозиторій містить естріолу 0,5 мг;

допоміжні речовини: жир твердий, макроголу цетостеариловий ефір, гліцерину монодирицинолеат.

Показання

Гормональна замісна терапія для лікування атрофії слизової оболонки нижніх відділів сечостатевого тракту, спричиненої естрогенною недостатністю (диспареунія, сухість піхви, свербіж, часте сечовипускання, легкий ступінь нетримання сечі); перед- та післяопераційне лікування жінок у постменопаузному періоді при операціях піхвовим доступом; як допоміжний засіб діагностики при отриманні атрофічної картини цервікального мазка.

Протипоказання

Вагітність і період годування груддю. Встановлений, в анамнезі або підозрюваний рак молочних залоз. Встановлені або підозрювані естрогензалежні злоякісні пухлини (наприклад, рак ендометрія). Вагінальна кровотеча невизначеної етіології. Нелікована гіперплазія ендометрія. Тромбози, емболії. Захворювання печінки в гострій стадії або захворювання печінки в анамнезі, після якого показники функції печінки не повернулися до норми. Встановлена підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин. Порфірія.

Дозування

Застосовують інтравагінально дорослим жінкам.

При атрофії слизової оболонки нижніх відділів сечостатевого тракту – 0,5 мг (1 супозиторій) на добу щоденно протягом 3 тижнів з поступовим зниженням дози до підтримуючої, яка становить 0,5 мг (1 супозиторій) 2 рази на тиждень.

При перед- та післяопераційному лікуванні жінок у постменопаузальному періоді при операціях піхвовим доступом – 0,5 мг (1 супозиторій) на добу щоденно протягом 2 тижнів перед операцією, 0,5 мг (1 супозиторій) двічі на тиждень протягом 2 тижнів після операції.

Як допоміжний діагностичний засіб: 0,5 мг (1 супозиторій) через день протягом тижня перед взяттям наступного мазка.

У разі, якщо чергова доза препарату була пропущена, слід прийняти її відразу після виявлення факту пропуску. Однак, якщо цей факт був виявлений тільки в день прийому наступної дози препарату, слід продовжити його застосування за звичайною схемою, незважаючи на пропуск. Не можна приймати 2 дози препарату в один день.

Для запобігання проліферації ендометрія добова доза не повинна перевищувати 0,5 мг (1 супозиторій). Не слід застосовувати цю максимальну дозу довше 4 тижнів.

Побічні дії

Можливі напруженість, нагрубання або біль у молочних залозах, затримка рідини, нудота, гіперсекреція цервікального слизу, артеріальна гіпертензія, м’язові судоми, головний біль, порушення зору, пігментні плями на шкірі.

Передозування

Проявляється значним посиленням побічних ефектів. Можливі кров’яні виділення з піхви. При виражених реакціях припиняють застосування препарату, проводять симптоматичне лікування. Специфічний антидот не відомий.

Лікарська взаємодія

Препарат може посилювати дію стероїдних препаратів, тому дозування останніх необхідно коригувати. При одночасному застосуванні з активованим вугіллям, барбітуратами, похідними гідантоїну та рифампіцином можливе зниження активності естріолу. Естріол може змінювати ефективність пероральних антикоагулянтів, при одночасному застосуванні естріолу з блокаторами β-адренорецепторів та інсуліну ефективність останніх підвищується.

Особливі вказівки

Перед початком або відновленням гормональної замісної терапії необхідно встановити докладний індивідуальний і сімейний анамнез, провести клінічне обстеження (включаючи обстеження органів малого таза і молочних залоз). У період лікування рекомендується проводити періодичні медичні огляди, частота і характер яких визначаються індивідуально.

Гормональну замісну терапію необхідно починати тільки за наявності симптомів, які несприятливо впливають на якість життя. У всіх випадках необхідно не рідше одного разу на рік ретельно оцінювати ризик і користь лікування, яке слід продовжувати за наявності показань тільки протягом часу, доки користь перевищує ризик.

З обережністю призначають пацієнткам з підвищеним ризиком розвитку естрогензалежних пухлин, тромбоемболічними синдромами в анамнезі, ендометріозом, фіброміомою матки, гіперплазією ендометрія в анамнезі, фіброзно-кістозною мастопатією, серцевою недостатністю, артеріальною гіпертензією, епілепсією, з порушенням функції нирок, хронічними захворюваннями печінки та жовчовивідних шляхів, доброякісними пухлинами печінки (аденома), жовчнокам’яною хворобою, гіперліпопротеїнемією, цукровим діабетом, астмою, системним червоним вовчаком.

За наявності піхвової інфекції необхідне проведення специфічної терапії.

Запобіжні заходи

У період лікування Естрокадом пацієнтки повинні перебувати під наглядом лікаря. Жінку слід інформувати про необхідність повідомити лікарю про зміни в її молочних залозах.

Терапію слід припинити у разі виявлення протипоказань або при появі жовтяниці, значного підвищення артеріального тиску, розвитку головного болю за типом мігрені.

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

Слід враховувати ймовірність таких побічних ефектів, як м’язові судоми та порушення зору.

Використання препарату дітьми

Препарат не застосовують дітям.

Використання вагітними або при годуванні груддю

При вагітності протипоказаний. Естріол екскретується в грудне молоко, тому в період лікування слід припинити годування груддю.

Упаковка

По 5 супозиторіїв у блістері; 2 блістери в картонній упаковці з маркуванням українською мовою.

Категория видачі

Без рецепта.

Умови та терміни зберігання

3 роки.

Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.