Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Еспумизан

Міжнародна назва: Silicones
Виробник: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ.
АТ Код: АТХ А03A X13
Клінико-фармакологічна група: Засоби, що впливають на травну систему та метаболізм. Препарати для застосування у разі функціональних порушень кишечнику.
Форма випуску: Капсули м’які

Склад

діюча речовина: 1 капсула м’яка містить симетикону 40 мг;

допоміжні речовини: метилпарабен (Е 218), желатин, гліцерин (85 %), жовтий захід FCF (Е 110), хіноліновий жовтий (Е 104).

Показання

Симптоматичне лікування при скаргах з боку травного тракту, спричинених підвищеним накопиченням газів, наприклад, при метеоризмі.

Як допоміжний засіб для діагностичних досліджень органів черевної порожнини (рентгенологічне та/або ультразвукове дослідження (УЗД).

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини симетикону, метилпарабену (Е 218), жовтий захід FCF (Е 110) або до інших компонентів препарату. Непрохідність кишечнику, обструктивні захворювання шлунково-кишкового тракту.

Дозування

При скаргах з боку травного тракту, спричинених підвищеним накопиченням газів, наприклад, при метеоризмі.

 

Вік Дозування Частота застосування
Діти від 6 до 14 років 2 капсули (80 мг симетикону) 3-4 рази на добу
Дорослі та діти від 14 років 2 капсули (80 мг симетикону) 3-4 рази на добу

Еспумізанâ можна застосовувати у післяопераційному періоді.

Капсули приймати під час або після їди, а також, якщо необхідно, перед сном.

Тривалість лікування залежить від наявності скарг.

При необхідності капсули можна застосовувати тривалий час.

Як допоміжний засіб для підготовки до діагностичних досліджень органів черевної порожнини (рентгенологічне обстеження, УЗД).

 

За добу до проведення дослідження У день проведення дослідження (вранці)
2 капсули 3 рази на добу (240 мг симетикону) 2 капсули (80 мг симетикону)

Побічні дії

До цього часу не було помічено ніяких побічних реакцій, пов’язаних із застосуванням капсул Еспумізанâ. Барвник жовтий захід FCF (Е 110) може спричиняти появу алергічних реакцій. Метилпарабен (Е 218) може спричиняти реакції підвищеної чутливості, у тому числі сповільненого типу, можливі реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, висипання, кропив’янку.

Передозування

Про випадки передозування не повідомлялося. Оскільки в хімічному та фізіологічному відношенні симетикон повністю інертний, інтоксикація практично виключена. Навіть застосування великої кількості капсул Еспумізануâ не спричиняє появу будь-якої симптоматики.

Лікарська взаємодія

До цього часу невідомі.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Еспумізанâ – це лікарський засіб, що містить діючу речовину симетикон – стабільний поверхнево-активний полідиметилсилоксан. Він змінює поверхневий натяг пухирців газу, що містяться у вмісті шлунка та кишечнику, у результаті чого вони руйнуються. Гази, що вивільняються, всмоктуються стінкою кишечнику або виводяться назовні. Дія симетикону має фізичний характер, у хімічних реакціях він участі не приймає та є інертним у фармакологічному та фізіологічному відношеннях.

Фармакокінетика

Симетикон не всмоктується при пероральному застосуванні і виводиться кишечником у незміненому стані.

Фізико-хімічні властивості

майже круглі, жовті, м’які, желатинові капсули, номінального діаметру 5 мм, що мають шов та гладеньку поверхню. Вміст капсули – в’язка безбарвна рідина, яка може бути дещо мутною.

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

Еспумізанâ не впливає або чинить незначний вплив на здатність керувати автотранспортом або роботу з іншими механізмами.

Особливості застосування

При повторній появі та/або при наявності тривалих скарг з боку травного тракту слід провести клінічне обстеження хворого.

Використання препарату дітьми

Застосовувати дітям віком від 6 років.

Використання вагітними або при годуванні груддю

Клінічних даних щодо застосування Еспумізануâ вагітним немає. Але завдяки механізму дії симетикону та через низьке всмоктування у травному тракті негативної дії після застосування препарату у період вагітності або годування груддю не очікується.

Фертильність.

У доклінічних дослідженнях будь-яких особливих ризиків для людини відносно репродуктивної токсичності не виявлено.

Упаковка

Блістери по 25 м'яких капсул; по 1, або по 2, або по 4 блістери в картонній коробці.

Категория видачі

Без рецепта.

Умови та терміни зберігання

3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати при температурі не вище 30 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.


Комментарии: