Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Еролин

Міжнародна назва: Loratadine
Виробник: юридична адреса:
АТ Код: АТС R06А Х13
Клінико-фармакологічна група: Антигістамінні засоби для системного застосування.
Форма випуску: Сироп

Склад

діюча речовина: loratadine;

5 мл сиропу містять 5 мг лоратадину;

допоміжні речовини: натрію бензоат (Е 211), сахароза (3 г/5 мл), пропіленгліколь, гліцерин

(85 %), кислота лимонна безводна, добавка ванілінова ароматична, добавка полунична ароматична, вода очищена.

Показання

Симптоматичне лікування алергічного риніту та хронічної ідіопатичної кропив’янки.

Протипоказання

Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого іншого компонента препарату.

Дозування

До препарату надається мірна ложка місткістю 5 мл (5 мг) сиропу.

Дорослі та діти старше 12 років приймають по 10 мл сиропу (2 мірні ложки), (10 мг лоратадину) 1 раз на добу.

Діти віком до 12 років із масою тіла більше 30 кг - 10 мл сиропу (2 мірні ложки), (10 мг лоратадину) 1 раз на добу.

Дітям з масою тіла менше 30 кг - 5 мл сиропу(1 мірна ложка), (5 мг лоратадину) 1 раз на добу.

Пацієнтам із тяжким порушенням функції печінки необхідно призначати меншу початкову дозу через можливе зменшення кліренсу лоратадину (рекомендована початкова доза – 10 мг через день).

Побічні дії

У клінічних дослідженнях у дітей віком від 2 до 12 років відзначалися такі небажані явища, як головний біль, нервозність або втома.

Під час клінічних досліджень у дорослих та дітей старше 12 років відзначались сонливість, головний біль, підвищений апетит та безсоння.

У ході постмаркетингових досліджень спостерігалися поодинокі випадки наступних побічних ефектів:

Передозування

При передозуванні відзначалися антихолінергічні симптоми: сонливість, тахікардія та головний біль. При передозуванні рекомендоване симптоматичне та підтримуюче лікування. Рекомендуються стандартні заходи щодо видалення препарату, який не всмоктався зі шлунка: промивання шлунка, подрібнене активоване вугілля з водою.

Лоратадин не виводиться шляхом гемодіалізу, також невідомо, чи виводиться лоратадин шляхом перитонеального діалізу.

Після невідкладної допомоги пацієнт повинен залишатися під медичним наглядом.

Лікарська взаємодія

Еролін ® не посилює пригнічувальну дію алкоголю на психомоторні реакції.

Одночасне застосування лоратадину з інгібіторами CYP3A4 або CYP2D6 може призводити до підвищення рівня лоратадину, що, в свою чергу, посилює побічні ефекти.

При одночасному застосуванні лоратадину з кетоконазолом, еритроміцином, циметидином відзначалося підвищення концентрації лоратадину у плазмі, але це підвищення ніяк не виявлялося клінічно, у тому числі за даними електрокардіограми.

Запобіжні заходи

Сироп Еролін® містить сахарозу, тому препарат не застосовують хворим із рідкісною спадковою непереносимістю галактози, Lapp-лактазною недостатністю або глюкозо-галактозною мальабсорбцією.

Прийом препарату необхідно припинити не пізніше ніж за 48 годин до проведення шкірних діагностичних алергопроб для запобігання хибним результатам.

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

У клінічних дослідженнях не відзначався вплив препарату на швидкість реакції пацієнтів при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Проте пацієнт повинен бути проінформований про дуже рідкісні випадки сонливості, які можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами

Використання препарату дітьми

Ефективність та безпека застосування препарату дітям віком до 2 років не встановлена.

Використання вагітними або при годуванні груддю

Оскільки безпека застосування таблеток Еролін ® у вагітних не встановлена, не рекомендується призначати даний препарат у період вагітності.Лоратадин виділяється у грудне молоко, тому не рекомендується застосування препарату в період годування груддю.

Упаковка

По 120 мл у флаконі з мірною ложкою, у картонній коробці.

Категория видачі

Без рецепта.

Умови та терміни зберігання

3 роки.

Відкритий флакон зберігати не більше 6 місяців.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати при температурі не вище 25 оС у недоступному для дітей місці.