Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Ензибене

Міжнародна назва: Multienzymes (lipase, protease etc.)
Виробник: 58-Д, Говт. Інд. Істейт, Чаркоп, Кандівалі (Вест), Мумбай – 400 067, Індія.
АТ Код: АТС А09А А02
Клінико-фармакологічна група: Поліферментні препарати.
Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні

Склад

діюча речовина: панкреатин;

1 таблетка містить панкреатину 140 мг, що відповідає активності амілази 4200 ОД, ліпази 3500 ОД, протеази 250 ОД;

допоміжні речовини: повідон К-30, натрію хлорид, целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, натрію крохмальгліколят, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк очищений, магнію стеарат, покриття Opadry white OY-IN-5890Зт (целюлози ацетилфталат, триацетин, титану діоксид (Е171), сорбітанолеат)

Показання

Порушення зовнішньо секреторної функції підшлункової залози при хронічному панкреатиті, муковісцидозі; стани після одночасної резекції шлунка та тонкої кишки, при функціональному прискоренні проходження їжі по кишечнику, при порушенні в системі “печінка – жовчний міхур”, диспепсія, при одночасному вживанні важко перетравлюваної рослинної їжі, жирної їжі та незвичної їжі, при метеоризмі, для дегазації кишечнику при підготовці до рентгенологічних або ультразвукових діагностичних досліджень.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Гострий панкреатит.

Дозування

Таблетки приймають не розжовуючи, запиваючи їх великою кількістю рідини. Дозування визначається індивідуально, залежно від ступеня тяжкості порушення процесів травлення. Звичайно приймають по 1 - 2 таблетки перед їдою. Залежно від виду їжі і тяжкості порушення травлення під час їди можна додатково приймати ще 2 - 4 таблетки. Необхідна доза може бути значно вищою. Не рекомендується перевищувати добову дозу, в перерахуванні на ліпазу 15 000 - 20 000 ОД на 1 кг маси тіла.

Дозування для дітей має встановлювати лікар. Зазвичай для лікування муковісцидозу початкова доза для дітей віком до 4 років становить 1000 ОД ліпази на 1 кг маси тіла на кожний прийом їжі, а для дітей старше 4 років – 500 ОД ліпази на кг маси тіла на кожний прийом їжі.

Тривалість лікування може становити від кількох днів (при порушенні процесу травлення внаслідок похибок у дієті) до декількох місяців і більше, за необхідності замісної терапії.

Побічні дії

Можуть з’явитися реакції гіперчутливості негайного типу, а також гіперергічні реакції у травному тракті після прийому панкреатину. В окремих випадках після прийому високих доз панкреатину були описані випадки утворення стиктур в ілеоцекальній ділянці та у висхідній кишці товстого кишечнику у хворих, які страждають на муковісцидоз, можливі також запор і непрохідність кишечнику.

Передозування

Симптоми передозування не відомі та малоймовірні, оскільки панкреатин не всмоктується у шлунково-кишковому тракті.

Лікарська взаємодія

Даних про взаємодію з іншими лікарськими засобами немає.

Фармакологічні властивості

Панкреатин – фермент підшлункової залози, який бере участь у перетравлюванні білків, жирів та вуглеводів у травному тракті. Вирішальним фактором є ферментна активність ліпази, а також вміст трипсину, в той час як амілолітична активність має значення тільки при терапії муковісцидозу, оскільки, навіть при значному зниженні секреторної активності підшлункової залози, амілаза має достатню активність. Ефективність панкреатину визначається об’ємом та швидкістю, з якою ферменти вивільнюються з галенових форм.

Фармакокінетика

Оболонка таблетки, яка не розчиняється під дією шлункового соку, захищає чутливі до кислоти ферменти при проходженні через шлунок. Тільки у нейтральному або злегка лужному середовищі тонкого кишечнику, відбувається розчинення оболонки і вивільнення ферментів. Панкреатин не всмоктується у травному тракті. Вивільнені ферменти діють у просвіті кишечнику.

Запобіжні заходи

Немає.

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

Не впливає на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.

Використання вагітними або при годуванні груддю

Препарат можна застосовувати у період вагітності та годування груддю.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері; по 2 або 8 блістерів в упаковці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Умови та терміни зберігання

3 роки.

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.