Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Ензибене 10 000

Міжнародна назва: Multienzymes (lipase, protease etc.)
Виробник: 58-Д, Говт. Інд. Істейт, Чаркоп, Кандівалі (Вест), Мумбай – 400 067, Індія.
АТ Код: АТС А09А А02
Клінико-фармакологічна група: Поліферментні препарати.
Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні

Склад

діюча речовина: панкреатин (pancreatine);

1 кишковорозчинна таблетка містить панкреатину 225 мг, що відповідає активності ліпази 10000 ОД, амілази 7500 ОД, протеази 375 ОД;

допоміжні речовини: повідон К-30, натрію хлорид, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, натрію лаурилсульфат, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк очищений, магнію стеарат, покриття Opadry white OY-IN-5890Зт (целюлози ацетилфталат, триацетин, титану діоксид (Е171), сорбітанолеат).

Показання

Захворювання, що супроводжуються порушеннями процесу перетравлювання їжі у зв’язку з недостатнім виділенням травних ферментів підшлунковою залозою, такі як хронічний панкреатит, муковісцидоз. Стани після одночасної резекції шлунка та тонкого кишечнику. Функціональне прискорення проходження їжі через кишечник. Розлади кишечнику. Одночасне вживання важко перетравлюваної рослинної їжі, жирної їжі та незвичної їжі. Дегазація кишечнику при підготовці до рентгенологічних або ультразвукових діагностичних досліджень.

Протипоказання

Підвищена чутливості до компонентів препарату, гостре запалення підшлункової залози.

Дозування

Таблетки приймають не розжовуючи та запивають достатньою кількістю рідини. Дозування препарату індивідуальне для кожного хворого та визначається лікарем відповідно до ступеня тяжкості розладу травлення, яке має місце. Дорослим призначають по 1 - 2 таблетки під час їди. Залежно від їжі та тяжкості розладу травлення доза може бути значно вищою.

Не рекомендується перевищувати дозу, яка дорівнює 15 000 - 20 000 ОД ліпази на 1 кг маси тіла. Питання про дозування для дітей вирішує лікар. Зазвичай для лікування муковісцидозу початкова доза для дітей молодше 4 років становить 1000 ОД ліпази на 1 кг маси тіла на кожний прийом їжі, а для дітей старше 4 років – 500 ОД ліпази на 1 кг маси тіла на кожний прийом їжі. Тривалість лікування визначає лікар.

Побічні дії

Можуть з’явитися реакції гіперчутливості негайного типу, а також гіперергічні реакції у травному тракті після прийому панкреатину. В окремих випадках після прийому високих доз панкреатину були описані випадки утворення стриктур в ілеоцекальній ділянці та у висхідній кишці товстого кишечнику у хворих, які страждають на муковісцидоз, можливі також запор і непрохідність кишечнику.

У разі виникнення будь-яких незвичних реакцій обов’язково порадьтеся з лікарем щодо подальшого застосування препарату!

Передозування

Симптоми передозування не відомі та малоймовірні, оскільки панкреатин не всмоктується в шлунково-кишковому тракті.

Лікарська взаємодія

Даних про взаємодію з іншими лікарськими засобами немає.

Фармакологічні властивості

Панкреатин – фермент підшлункової залози, який бере участь у перетравлюванні білків, жирів та вуглеводів у травному тракті. Вирішальним фактором є ферментна активність ліпази, а також вміст трипсину, в той час, як амілолітична активність має значення тільки при терапії муковісцидозу, оскільки, навіть при значному зниженні секреторної активності підшлункової залози, амілаза має достатню активність. Ефективність панкреатину визначається об’ємом та швидкістю, з якою ферменти вивільнюються з галенових форм.

Фармакокінетика

Оболонка таблетки, яка не розчиняється під дією шлункового соку, захищає чутливі до кислоти ферменти при проходженні через шлунок. Тільки у нейтральному або злегка лужному середовищі тонкого кишечнику розчинюється оболонка, внаслідок чого вивільнюються ферменти. Панкреатин не всмоктується у травному тракті. Вивільнені ферменти діють у просвіті кишечнику.

Запобіжні заходи

Немає.

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

Не впливає.

Використання вагітними або при годуванні груддю

Препарат можна застосовувати під час вагітності та в період годування груддю.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній упаковці.

Категория видачі

Без рецепта.

Умови та терміни зберігання

3 роки.

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.