Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Енерион

Міжнародна назва: Sulbutiamine
Виробник: Лабораторії Серв’є Індастрі/ Les Laboratoires Servier Іndustrie.
АТ Код: ATX N07 X
Клінико-фармакологічна група: Інші засоби, які діють на нервову систему. Психостимулятори.
Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою

Склад

діюча речовина: sulbutiamine;

1 таблетка містить 200 мг сальбутіаміну;

допоміжні речовини: глюкоза безводна, лактози моногідрат, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний, крохмаль прежелатинізований, тальк;

плівкова оболонка: віск білий, натрію кармелоза, етилцелюлоза, гліцерол моноолеат, полісорбат 80, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію гідрокарбонат, сахароза, Жовтий захід FCF (E 110), тальк, титану діоксид (E 171).

Показання

Лікування фізичної та психічної астенії, що супроводжується апатією та зниженням активності.

Протипоказання

Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату в анамнезі.

Дозування

Препарат призначати тільки дорослим.

Для перорального застосування.

Добова доза становить 2-3 таблетки, які слід приймати в 2-3 прийоми під час сніданку та в обідній час відповідно.

Тривалість лікування не повинна перевищувати 4 тижні.

Побічні дії

Під час лікування препаратом повідомлялося про нижчезазначені побічні ефекти, які за частотою розподілені таким чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), рідко (≥ 1/10000, < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (не може бути визначена згідно з наявною інформацією).

Шлунково-кишкові розлади.

Нечасто: нудота, блювання.

Неврологічні розлади.

Нечасто: ажитація, головний біль, слабкість, тремор.

Зміни з боку шкіри і підшкірної клітковини.

Нечасто: висипання.

Наявність у складі препарату барвника «Жовтий захід FCF» може спричинити виникнення алергічних реакцій.

Передозування

У разі передозування може спостерігатися збудження з проявами ейфорії та тремору кінцівок.

Ці симптоми є тимчасовими та швидко минають без будь-яких наслідків.

Лікарська взаємодія

Про випадки взаємодії з іншими лікарськими засобами не повідомлялося.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Сальбутіамін – оригінальна молекула, синтезована шляхом модифікацій тіаміну. Завдяки цим модифікаціям сальбутіамін здатний проникати крізь гематоенцефалічний бар’єр та накопичуватись у структурах головного мозку, що зумовлює такі ефекти препарату як:
  • покращення координації рухів;
  • підвищення резистентності до втомлюваності м’язів;
  • покращення резистентності кори головного мозку до хронічної гіпоксії (кисневе голодування);
  • покращення концентрації уваги та здатності запам’ятовувати.
Ефективність препарату Енеріон® була доведена у багатьох клінічних плацебо-контрольованих та порівняльних дослідженнях з участю пацієнтів з функціональною астенією різноманітної етіології, а саме:
  • постінфекційна астенія, що виникає після гострих вірусних та інфекційних захворювань респіраторного тракту (бронхіт, тонзиліт, грип), бактеріальних інфекцій (Salmonella, Yersinia), туберкульозу, малярії, черевного тифу, інфекційного гепатиту;
  • астенія, що виникає на тлі соматичних захворювань;
  • астенія, спричинена депресією;
  • астенія у пацієнтів літнього віку: клінічні дослідження довели ефективність Енеріону® при порушеннях розумової функції (зниження пам’яті, уважності, пильності та мислення) та при труднощах соціальної адаптації (втомлюваність, розлади спілкування, особистості, поведінки та сну);
  • астенія у студентів (фізична та ментальна втома);
  • астенія у спортсменів.

Фармакокінетика

Сальбутіамін швидко всмоктується, максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1-2 години після прийому. Період напіввиведення становить близько 5 годин. Сальбутіамін виводиться із сечею.

Фізико-хімічні властивості

таблетка, вкрита цукровою оболонкою помаранчевого кольору, двоопуклої форми.

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

Дані відсутні.

Особливості застосування

До складу препарату входить лактоза, тому пацієнтам із вродженою галактоземією, синдромом мальабсорбції глюкози та галактози, дефіцитом лактази не рекомендовано його застосовувати.

Використання препарату дітьми

Препарат не застосовувати дітям.

Використання вагітними або при годуванні груддю

При клінічному застосуванні про наявність фетальної токсичності або тератогенного впливу не повідомлялося. Проте для виключення ризику виникнення цих ускладнень, а також у зв’язку з недостатньою кількістю клінічних даних не рекомендовано застосовувати препарат у період вагітності.

Слід уникати застосування препарату у період годування груддю через відсутність даних щодо його екскреції у грудне молоко.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері з алюмінієвої фольги та ПВХ-плівки.

По 2 блістери в коробці з картону пакувального.

Категория видачі

Без рецепта.

Умови та терміни зберігання

3 роки.

Зберігати при температурі до 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.