Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Екодакс

Міжнародна назва: Econazole
Виробник: «Юнік Фармасьютикал Лабораторіз» (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.»)/Unique Pharmaceutical Laboratories (a division of J. B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.).
АТ Код: АТХ D01A C03
Клінико-фармакологічна група: Протигрибкові засоби для місцевого застосування.

Форма випуску: Крем

Склад

діюча речовина: econazole;

1 г крему містить еконазолу нітрату 10 мг;

допоміжні речовини: хлоркрезол, натрію дигідрофосфат дигідрат, кислота фосфорна концентрована, парафін білий м’який, олія мінеральна, спирт цетостеариловий, цетомакрогол 1000, натрію гідроксид, вода очищена.

Показання

Дерматомікози ніг та інших ділянок шкіри, спричинені чутливими до препарату грибками, включаючи ускладнені суперінфекцією – грампозитивними бактеріями; кандидози шкіри; різнобарвний лишай; оніхомікози; мікози слухового каналу.

Протипоказання

Підвищена чутливість до еконазолу або до будь-якого іншого компонента препарату.

Дозування

Екодакс® крем призначений тільки для зовнішнього застосування.

Дорослим та дітям віком від 16 років крем наносити на уражені ділянки шкіри тонким рівним шаром вранці і ввечері і втирати до повного всмоктування.

Мокнучі частини у ділянках складок слід попередньо просушити марлею. При лікуванні оніхомікозів крем слід наносити 1 раз на добу під оклюзійну пов’язку.

Тривалість лікування становить 2 тижні. Лікування висококератинізованих ділянок шкіри (стопа) може тривати 1,5 місяця.

Побічні дії

З боку шкіри та її придатків: контактний дерматит, печіння, свербіж, подразнення і гіперемія шкіри, сухість, кропив’янка, пухирі, ексфоліативні зміни шкіри, гіпопігментація, шкірні висипання, набряк, подразнення у місці застосування, дуже рідко – атрофія шкіри, у поодиноких випадках – ангіоневротичний набряк.

З боку імунної системи: у поодиноких випадках – реакції гіперчутливості.

Загальні розлади: біль, дискомфорт.

Передозування

Випадки передозування невідомі.

Тільки для шкірного застосування. У разі випадкового проковтування необхідне симптоматичне лікування. Якщо випадково крем потрапив в очі, необхідно промити чистою водою або фізіологічним розчином і звернутися за медичною допомогою, якщо симптоми зберігаються.

Лікарська взаємодія

Еконазол при системній дії пригнічує CYP3A/2C29. Однак беручи до уваги те, що препарат слабко всмоктується у системний кровообіг, виникнення клінічно значущих взаємодій малоймовірне.

Пацієнтам, які приймають пероральні антикоагулянти, такі як варфарин та аценокумарол, необхідно дотримуватися обережності та слідкувати за параметрами згортання крові.

Не слід поєднувати разом з іншими гінекологічними препаратами для внутрішньовагінального або місцевого застосування на основі мінеральної олії, рослинної олії або вазеліну.

Упродовж та після лікування еконазолом може бути необхідною корекція дози пероральних антикоагулянтів.

Слід уникати одночасного використання діафрагм або презервативів. Унаслідок такої взаємодії знижується ефективність лікарського засобу та ослаблюється міцність бар’єрних контрацептивів.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Еконазол, похідне імідазолу, є протигрибковим препаратом широкого спектра дії для зовнішнього застосування. Чинить фунгіцидну і бактерицидну дію. Механізм дії еконазолу зумовлений пригніченням біосинтезу ергостеролу, що регулює проникність клітинних стінок мікроорганізмів. Він активний щодо дерматофітів, дріжджів та пліснявих грибів: Trichophiton rubrum, Trichophiton mentagrophytes, Trichophiton tonsurans, Microsporum canis, Microsporum audouini, Microsporum gypseum, Candida albicans, Torulopsis, Rhodotorula, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare), які спричиняють різнобарвний лишай, Epidermophyton floccosum, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicautus та деякі грампозитивні бактерії (стрептококи, стафілококи та Nocardia minutissima).

Фармакокінетика

При місцевому нанесенні на шкіру системне всмоктування еконазолу вкрай незначне. Хоча більша частина нанесеного препарату залишається на поверхні шкіри, його концентрації, що виявляються у зроговілому шарі, значно перевищують мінімальну терапевтичну концентрацію для дерматофітів. Терапевтичні концентрації виявляються в епідермісі і навіть у дермі. Менше 1 % нанесеної дози виділяється із сечею та калом.

Фізико-хімічні властивості

однорідний гомогенний крем від білого до жовтувато-білого кольору.

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

Невідома.

Особливості застосування

Препарат містить спирт цетостеариловий, що може спричинити подразнення шкіри.

Екодакс® не призначений для офтальмологічного та перорального застосування. Не допускати потрапляння крему в очі. У випадку, якщо терапія неефективна протягом зазначеної у розділі «Спосіб застосування та дози» тривалості лікування, слід звернутися до лікаря для призначення альтернативного лікування. Лікування слід припинити, якщо з’явилися будь-які симптоми підвищеної чутливості або подразнення шкіри.

Літні пацієнти: недостатньо даних щодо використання препарату у пацієнтів старше 65 років.

До складу препарату входить жирова основа, яка може руйнувати гумовий контрацептив у вигляді діафрагми або латексний презерватив та ефективність їхньої дії, слід поєднувати застосування цих засобів. Пацієнтам, які застосовують сперміцидні контрацептиви, слід порадитися з лікарем, оскільки місцеве вагінальне лікування може інактивувати дію сперміцидних контрацептивів.

Не слід застосовувати у поєднанні з іншими препаратами для лікування захворювань геніталій, що призначаються перорально або зовнішньо.

Якщо з’явилися симптоми подразнення або підвищеної чутливості, лікування слід припинити.

У пацієнтів із підвищеною чутливістю до препаратів імідазольної групи може також спостерігатися підвищена чутливість до еконазолу нітрату.

Використання препарату дітьми

Дані щодо безпеки застосування еконазолу дітям віком до 16 років відсутні, тому не рекомендується призначати препарат пацієнтам цієї вікової групи.

Використання вагітними або при годуванні груддю

Досліджень щодо застосування еконазолу у період вагітності не проводили. Оскільки існує системне всмоктування препарату, не рекомендується застосовувати його у період вагітності. Невідомо, чи проникає еконазолу нітрат у грудне молоко. Тому застосування препарату у період годування груддю можливе за умови, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для дитини. Не слід наносити препарат на соски та на ділянку навколо сосків. Не впливає на фертильність.

Упаковка

По 10 г крему у тубі; по 1 тубі у картонній коробці.

Категория видачі

Без рецепта.

Умови та терміни зберігання

3 роки.

Зберігати при температурі не вище 30 °С у недоступному для дітей місці. Не заморожувати.


Отзывы