Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Егизин

Міжнародна назва: Levocetirizine
Виробник: ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, 1106 м. Будапешт, вул. Керестурі, 30-38, Угорщина.
АТ Код: АТС R06A Е09
Клінико-фармакологічна група: Антигістамінні засоби для системного застосування. Похідні піперазину.
Форма випуску: Краплі оральні

Склад

діюча речовина: левоцетиризину дигідрохлорид;

1 мл ( 20 крапель) містить 5 мг левоцетиризину дигідрохлориду;

допоміжні речовини: гліцерин 85 %, пропіленгліколь, натрію сахарин, натрію ацетат тригідрат, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), кислота оцтова льодяна, вода очищена.

Показання

Симптоматичне лікування алергічного риніту (включаючи персистуючий алергічний риніт), хронічної ідіопатичної кропив’янки.

Протипоказання

Підвищена чутливість до левоцетиризину, інших похідних піперазину або будь-якого іншого компонента препарату.

Тяжка ниркова недостатність при кліренсі креатиніну менше 10 мл/хв.

Дозування

За допомогою крапельниці слід відміряти необхідну кількість крапель в столову ложку або в склянку з водою. Краплі слід приймати відразу після розведення перорально, незалежно від прийому їжі.

Дорослі і діти старше 6 років

Рекомендована добова доза - 5 мг (1 мл крапель = 20 крапель із крапельниці).

Діти віком 2 - 6 років

Рекомендована добова доза – по 1,25 мг 2 рази на добу (2 рази по 5 крапель); добова доза - 2,5 мг (10 крапель).

Препарат не рекомендується застосовувати дітям віком до 2 років через недостатність даних щодо його застосування.

Літні пацієнти

Літнім пацієнтам з хронічною нирковою недостатністю потрібна корекція режиму дозування відповідно до величини кліренсу креатинину.

Пацієнти з порушенням функції нирок

Інтервал між прийомом доз слід встановлювати індивідуально залежно від функції нирок.

У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю при кліренсі креатинину від 30 до 49 мл/хв. застосовують по 5 мг (1 мл) один раз на добу кожні 2 дні ; при кліренсі креатинину менше

30 мл/хв. застосовують по 5 мг (1 мл) один раз на добу кожні 3 дні.

Пацієнти з печінковою недостатністю

Пацієнтам з печінковою недостатністю легкого ступеню тяжкості корекція дози не потрібна.

У пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю величина кліренсу креатинину не відображає ступень порушення функції нирок, тому якщо значення кліренсу креатинину менше 70 мл/хв. рекомендується зменшити добову дозу на 50 %.

Тривалість лікування

Тривалість лікування залежить від типу, тривалості та перебігу симптомів.

Для лікування хронічної ідіопатичної кропив’янки та хронічного алергічного риніту тривалість лікування може збільшуватися до 18 місяців.

Побічні дії

Побічні ефекти вказані за частотою їх виникнення: дуже часто: > 1/10; часто: <1/10 і> 1/100; нечасто: <1/100 і > 1/1.000; рідко: <1/1.000 і > 1/10.000; дуже рідко: <1/10.000.

З боку імунної системи: дуже рідко - гіперчутливість, у тому числі анафілаксія, ангіоневротичний набряк.

Метаболічні порушення: дуже рідко - збільшення маси тіла.

Психічні розлади: часто - сонливість, стомлюваність.

З боку нервової системи: часто - головний біль, нечасто - слабкість.

З боку органів дихання: дуже рідко - задишка.

З боку травної системи: часто - сухість у роті; нечасто – абдомінальний біль; дуже рідко - нудота.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: дуже рідко - свербіж, висип, кропив’янка.

Інші: дуже рідко - зміна показників печінкових проб.

Прийом препарату слід припинити у разі появи будь-якого із вищеперелічених побічних ефектів і коли причина його розвитку не може бути встановлена однозначно.

Передозування

Симптоми передозування можуть включати сонливість у дорослих та збудження і невгамовність у дітей, яке змінюється сонливістю.

Лікування. Специфічного антидоту немає. У разі передозування рекомендується симптоматична або підтримуюча терапія. Якщо препарат прийнятий нещодавно, рекомендується промивання шлунка. Гемодіаліз неефективний.

Лікарська взаємодія

Одночасне застосування Егізіну з псевдоефедрином, циметидином, кетоконазолом, еритроміцином, азитроміцином, гліпезидом або діазепамом не чинить клінічно значущих несприятливих взаємодій. Одночасне застосування з теофіліном (400 мг/добу) знижує на 16% загальний кліренс левоцетиризину, при цьому кінетика теофіліну не змінюється.

Одночасне застосування левоцетиризину з етанолом або іншими препаратами, що пригнічують функцію центральної нервової системи може посилити їх вплив ЦНС.

Особливі вказівки

Під час застосування препарату слід утримуватись від вживання алкоголю.

Егізин у формі крапель може спричиняти алергічні реакції, оскільки містить у своєму складі метилпарагідроксибензоат або пропілпарагідроксибензоат.

З обережністю застосовують пацієнтам з хронічною нирковою недостатністю (потрібна корекція режиму дозування), пацієнтам літнього віку.

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

Враховуючи можливі побічні реакції, під час застосування препарату рекомендовано утримуватися від керування автотранспортом та роботи з іншими механізмами, які потребують підвищеної концентрації уваги та швидких психомоторних реакцій.

Використання препарату дітьми

Застосування Егізину у формі крапель не рекомендується дітям віком до 2 років через недостатність даних щодо безпеки та ефективності препарату.

Використання вагітними або при годуванні груддю

Клінічні дані щодо застосування Егізіну в період вагітності відсутні, тому не слід застосовувати препарат у цей період. Егізін виділяється у грудне молоко, тому при необхідності застосування препарату годування груддю потрібно припинити.

Упаковка

По 20 мл розчину у флаконах з коричневого скла з поліетиленовою крапельницею у картонній коробці.

Категория видачі

Без рецепта.

Умови та терміни зберігання

2 роки.

Після відкриття флакона краплі можна використовувати протягом 4 тижнів.

Зберігати при температурі не вище 25 °C. Не заморожувати.

Зберігати у недоступному для дітей місці.


Комментарии: