Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Долопрокт

АТ Код: АТС C05A Х03
Клінико-фармакологічна група: Антигемороїдальні препарати для місцевого застосування.
Форма випуску: Крем ректальний, супозиторії ректальні

Склад

діючі речовини: флуокортолону півалат, лідокаїну гідрохлорид;

1 г крему містить флуокортолону півалату 1,0 мг, лідокаїну гідрохлориду 20 мг;

1 супозиторій містить флуокортолону півалату 1,0 мг, лідокаїну гідрохлориду 40 мг;

допоміжні речовини:

крем ректальний

натрію гідрофосфату додекагідрат, динатрію едетат, натрію дигідрофосфату дигідрат, спирт бензиловий, сорбітану стеарат, полісорбат 60, спирт цетостеариловий, парафін рідкий, вазелін білий, вода очищена;

супозиторії ректальні

жир твердий.

Показання

Симптоматичне полегшення болю, набряку, свербежу, печіння, що пов’язані з

  • гемороїдальними вузлами;
  • проктитом;
  • экземою в ділянці заднього проходу ( тільки крем ректальний).

Протипоказання

Інфекційні процеси в ділянці нанесення препарату.

Специфічні шкірні процеси (туберкульоз, сифіліс), вітряна віспа, реакція після щеплення в ділянці нанесення препарату.

Відома підвищена чутливість до компонентів препарату.

Дозування

Перед застосуванням препарату Долопрокт® (який рекомендується застосовувати одразу ж після дефекації) ділянку задньопрохідного отвору слід ретельно очистити. Тривалість лікування не повинна перевищувати 2 тижні.

  • Крем ректальний

Ректальний крем слід наносити двічі на день: ранком та ввечері. В перші дні лікування крем можна наносити три рази на день. По мірі полегшення симптомів часто буває достатньо однієї аплікації на день.

Невелику кількість крему (приблизно розміром з горошину) розтирають пальцем у ділянці задньопрохідного отвору і задньопрохідного кільця, переборюючи кінцем пальця опір сфінктера.

Перед нанесенням в середину прямої кишки на тюбик нагвинчують аплікатор, що додається, та вставляють його в задньопрохідний отвір. Після цього невелику кількість крему вводять у пряму кишку, легко стискаючи тубу.

Однак у разі сильних запальних, і тому особливо болісних, процесів, внутрішнє застосування мазі рекомендується проводити також пальцем. На вузли, що випадають, наносять товстий шар мазі, а потім обережно вдавлюють пальцем всередину.

  • Супозиторії

Зазвичай щоденно вводять по 1 супозиторію глибоко в задньопрохідний отвір двічі на день, вранці та ввечері. При сильних болях у перші 3 дні вводять по 1 супозиторію 3 рази на день. При полегшенні симптомів у багатьох випадках достатнім є застосування одного супозиторію на день або навіть через день.

Передозування.

Після передозування при ректальному чи періанальному застосуванні препарату Долопрокт® не очікується жодного ризику гострої токсичності.

Після ненавмисного перорального застосування препарату (наприклад, після проковтування кількох грамів крему або кількох супозиторіїв) очікуються головним чином серйозні симптоми, спричинені лідокаїну гідрохлоридом, що можуть проявлятися в залежності від дози у вигляді тяжких ефектів з боку серцево-судинної системи (пригнічення або зупинка функції серця) і симптомів з боку ЦНС (конвульсії, пригнічення або зупинка дихальної функції).

Побічні дії

Як і всі лікарські засоби, Долопрокт® може спричиняти побічні ефекти.

Долопрокт, крем ректальний:

Частота небажаних ефектів була обчислена на основі пулу даних клінічних досліджень, що включали 661 пацієнта. Небажані ефекти включали лише ефекти з боку шкіри в ділянці задньопрохідного отвору, причому печіння було поширеним небажаним ефектом (≥ 1 %, <10 %), а подразнення та алергічні реакції – непоширеними.

Не можна виключити алергічні реакції на будь-який із компонентів препарату.

Після тривалого лікування препаратом Долопрокт® (більше чотирьох тижнів) є ризик розвитку локальних реакцій шкіри, таких як атрофія, стриї або телеангіектазії.

Долопрокт, супозиторії ректальні:

Частота небажаних ефектів була обчислена на основі пулу даних клінічних досліджень, що включали 367 пацієнтів. Небажані ефекти включали лише розлади шкіри в ділянці задньопрохідного отвору, причому печіння було поширеним небажаним ефектом (≥ 1 %, <10 %), а подразнення - непоширеним ефектом (≥ 0,1 %, <1 %). Не можна виключити алергічні реакції на будь-який із компонентів препарату.

Після тривалого лікування препаратом Долопрокт® (більше чотирьох тижнів) є ризик розвитку локальних реакцій шкіри, таких як атрофія, стриї або телеангіектазії.

У разі, якщо Ви помітили будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, будь ласка, повідомте про це Вашого лікаря.

Лікарська взаємодія

Пацієнти, що приймають протиаритмічні препарати, повинні застосовувати лідокаїн з обережністю. Будь ласка, поінформуйте Вашого лікаря, якщо Ви застосовуєте або нещодавно застосовували будь-які лікарські засоби, навіть ті, які відпускаються без рецепта.

Особливі вказівки

При грибкових ураженнях потрібна додаткова спеціальна терапія.

Слід уникати випадкового потрапляння препарату в очі. Рекомендується ретельно вимити руки після застосування препарату.

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

Не встановлена.

Використання препарату дітьми

Не рекомендується застосування препарату у дітей, оскільки клінічних досліджень застосування у дітей не проводилось.

Використання вагітними або при годуванні груддю

Якщо Ви вагітні, будь ласка, повідомте про це лікарю. У перші три місяці вагітності, як правило, не рекомендується застосовувати препарати, що містять кортикостероїди, призначені для місцевого застосування. Особливо слід уникати їхнього тривалого застосування.

Упаковка

Крем: туби по 15, 30 г та аплікатор.

Супозиторії: по 10 штук у стрипах.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Умови та терміни зберігання

Крем ректальний – 3 роки.

Супозиторії ректальні – 4 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Крем: зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °С.

Супозиторії: зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище

30 °С.