Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Дерива Водный

Міжнародна назва: Adapalene
Виробник: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд./ Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
АТ Код: АТС D10А D03
Клінико-фармакологічна група: Препарати для лікування акне. Ретиноїди для місцевого лікування акне.

Форма випуску: Гель

Склад

діюча речовина: adapalene;

1 г містить адапалену 1 мг;

допоміжні речовини: динарію едетат, карбомер 940, пропіленгліколь, метилпарагідроксибензоат (Е 218), полоксамер 407, феноксіетанол, натрію гідроксид, вода очищена.

Показання

Місцеве лікування звичайних вугрів (acne vulgaris).

Протипоказання

Підвищена чутливість до адапалену або до інших компонентів препарату.

Дозування

Дерива водний гель застосовувати для місцевого лікування вугрів у дорослих і дітей віком від 12 років. Гель слід наносити тонким шаром на чисту, суху шкіру у місцях висипів 1 раз на добу на ніч.

Протягом перших тижнів лікування можливе загострення вугрового процесу внаслідок впливу

діючої речовини на осередки ураження, невидимі раніше. У такому разі не слід припиняти лікування, терапевтичний ефект спостерігається через 8-12 тижнів від початку лікування. Також можливе відчуття свербежу і печіння шкіри одразу після нанесення гелю, яке з часом минає.

Побічні дії

Алергічні реакції, реакції фоточутливості, відчуття поколювання, почервоніння, лущення, сухість, свербіж і печіння шкіри у місці застосування, часто спостерігається свербіж і печіння шкіри одразу після нанесення гелю, а також загострення вугрового процесу, подразнення шкіри у перші тижні лікування.

Ці явища оборотні і зазвичай зникають або слабшають після 1 місяця лікування.

Передозування

При нанесенні великої кількості гелю можливе почервоніння і лущення шкіри. Оскільки всмоктування препарату через шкіру майже не відбувається, будь-який системний вплив адапалену малоймовірний.

Лікарська взаємодія

Оскільки Дерива водний гель у деяких пацієнтів може спричинити місцевий подразнювальний ефект, одночасне застосування інших потенційно подразнювальних місцевих препаратів, включаючи косметичні засоби збільшує ризик небажаного впливу на шкіру.

Слід з особливою обережністю призначати з препаратами, що містять сірку, резорцин або саліцилову кислоту.

Запобіжні заходи

Препарат призначений тільки для місцевого застосування. Слід уникати контакту гелю з очима, губами, ділянками крил носа і зі шкірою навколо очей, а також слизовими оболонками. Якщо гель потрапив на ці ділянки, їх слід ретельно промити теплою водою. Не наносити гель на ділянки з екзематозними ураженнями шкіри, сонячними опіками, порізами або іншими ураженнями шкіри. Під час лікування слід уникати надмірного впливу сонячних променів та ультрафіолетового світла, включаючи лампи, внаслідок підвищення вразливості шкіри і збільшення ризику виникнення сонячної еритеми.

Застосування під час лікування препаратом косметичних засобів, які підсушують шкіру (таких як абразивне або лікувальне мило, очисники шкіри, засоби, що містять надмірну кількість спирту, в'яжучі засоби, креми чи лосьйони для або після гоління, вироби, миючі засоби), може спричинити подразнювальний ефект.

У випадку виникнення алергії під час лікування препаратом терапію слід припинити і звернутися до лікаря.

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

з іншими механізмами. Оскільки всмоктування препарату через шкіру майже не відбувається, вплив діючої речовини на швидкість реакцій малоймовірна.

Використання препарату дітьми

Безпека та ефективність застосування препарату дітям віком до 12 років не досліджувались, тому не слід застосовувати препарат дітям віком до 12 років.

Використання вагітними або при годуванні груддю

Не застосовувати препарат у період вагітності оскільки адекватних клінічних випробувань щодо безпеки застосування адапалену вагітним жінкам не проводилося. Невідомо, чи секретується адапален у грудне молоко, тому застосування препарату у період годування груддю не рекомендоване.

Упаковка

По 5 г або 15 г гелю в тубі, кожна туба у картонній упаковці.

Категория видачі

Без рецепта.

Умови та терміни зберігання

3 роки.

Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Не заморожувати!