Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Целебис

Міжнародна назва: Meldonium
Виробник: АТ «Гріндекс».
АТ Код: АТС С01Е В17
Клінико-фармакологічна група: Засоби, які стимулюють метаболічні процеси.
Форма випуску: Капсули тверді

Склад

діюча речовина:

1 капсула тверда містить: мельдонію 250 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кремнію діоксид, кальцію стеарат;

капсула (корпус та кришечка): титану діоксид (Е 171), желатин.

Показання

В періоди підвищених фізичних та психоемоційних перевантажень, з метою покращення роботи та захисту серця.

В період одужання з метою швидкого усунення наслідків після цереброваскулярних порушень, травм голови та мозку в рамках комбінованої терапії.

Протипоказання

Підвищена чутливість до мельдонію або до будь-якого з компонентів препарату, підвищений внутрішньочерепний тиск (при порушенні венозного відтоку, внутрішньочерепних пухлинах), органічні ураження центральної нервової системи (ЦНС). Вагітність та період годування груддю. Дитячий вік.

Дозування

Препарат приймають внутрішньо, незалежно від їжі, 1 раз на добу (вранці) або розділяючи на 2 прийоми у першій половині дня.

Добова доза для дорослих – 500 мг (2 капсули).

Максимальна добова доза становить 1000 мг (4 капсули).

Загальний курс лікування – 4-6 тижнів.

За необхідності курс лікування або профілактики можна повторювати.

Побічні дії

З боку серцево-судинної системи: рідко – тахікардія, аритмія, зміни артеріального тиску.

З боку системи кровотворення: еозинофілія.

З боку центральної нервової системи: рідко – головний біль, запаморочення, психомоторні порушення, парестезії, тремор, збудження.

З боку шлунково-кишкового тракту: рідко – діарея, нудота, блювання, біль у животі, диспептичні явища, металевий присмак у роті, сухість у роті або гіперсалівація.

Алергічні реакції: рідко – почервоніння та свербіж шкіри, кропив’янка, висипання, ангіоневротичний набряк, дуже рідко – анафілактичний шок.

З боку системи дихання: задишка, сухий кашель.

Інші: озноб, біль у грудях, слабкість, гіпертермія, пітливість.

Передозування

Повідомлення про випадки передозування відсутні. Препарат малотоксичний і не викликає серйозних побічних ефектів. При прийомі препарату у дозах, що в десятки разів перевищують рекомендовані, можливі зміни рівня артеріального тиску. У випадку передозування необхідно звернутися до лікаря, який призначить необхідну терапію.

Лікарська взаємодія

Целебіс® можна приймати з іншими лікарськими засобами.

Препарат можна застосовувати разом з нітратами пролонгованої дії та іншими антиангінальними засобами, серцевими глікозидами і діуретичними засобами. Також препарат можна приймати в комбінації з антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмічними засобами та іншими препаратами, що покращують мікроциркуляцію.

Слід звернути увагу, що Целебіс® може підсилювати дію препаратів, які містять гліцеринтринітрати, ніфедипін, бета-адреноблокатори, інші гіпотензивні засоби та периферичні вазодилататори.

Не слід приймати препарат Целебіс® капсули тверді 250 мг разом з препаратами, що містять мельдоній, бо це може підвищити ризик виникнення побічних реакцій.

Фізико-хімічні властивості

тверді желатинові капсули білого кольору з нанесенням маркування «celebis» чорним кольором або без такого маркування. Вміст капсули - білий кристалічний порошок зі слабким запахом. Порошок гігроскопічний.

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

Не впливає.

Особливості застосування

При супутніх хронічних захворюваннях печінки і нирок перед початком прийому необхідно проконсультуватися з лікарем. В зв’язку з можливим стимулюючим ефектом Целебіс® рекомендується приймати у першій половині дня.

Використання препарату дітьми

Досвід застосування дітям до 18 років відсутній.

Використання вагітними або при годуванні груддю

Клінічні дослідження щодо безпечності та досвід прийому препарату жінками в період вагітності та годування груддю відсутні. Для запобігання можливому негативному впливу на плід під час вагітності препарат не призначають. Якщо лікування препаратом є необхідним для матері, годування груддю слід припинити.

Упаковка

По 10 капсул у блістері з фольги алюмінієвої; по 2 блістери в картонній пачці.

Категория видачі

За рецептом.

Умови та терміни зберігання

4 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати в сухому місці при температурі не вище 25° С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.