Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Бупренорфина Гидрохлорид

Міжнародна назва: Buprenorphine
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров'я народу».
Клінико-фармакологічна група: Опіоїди. Похідні орипавіну. АТС N02A Е01.
Форма випуску: Розчин для ін’єкцій

Склад

діюча речовина: buprenorphine;

1 мл розчину містить бупренорфіну гідрохлориду у перерахуванні на бупренорфін 0,3 мг;

допоміжні речовини: глюкоза безводна, кислота хлористоводнева, вода для ін’єкцій.

Показання

Больовий синдром помірної і високої інтенсивності після оперативних втручань, в онкологічних хворих, при інфаркті міокарда, нирковій коліці, опіках.

Протипоказання

Індивідуальна непереносимість або підвищена чутливість до бупренорфіну; тяжка дихальна або печінкова недостатність; фізична залежність.

Дозування

Препарат вводять внутрішньовенно повільно або внутрішньом’язово. Доза для дорослих становить 0,5-1 мл (0,15-0,3 мг), при необхідності ін’єкції повторюють з інтервалом

6-8 годин. Вища добова доза для дорослих – 8 мл (2,4 мг). Дітям від 12 років призначають 0,5-0,8 мл (0,15-0,25 мг). Вища добова доза для дітей – 6,6 мл (2 мг).

Побічні дії

З боку нервової системи: рідко – галюциногенний ефект, запаморочення, сонливість.

З боку дихальної системи: пригнічення дихання.

З боку травного тракту: сухість у роті, нудота, блювання, запор, астенія, некроз печінки і гепатит, гострий гепатит.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості (наприклад висипання, кропив'янка, свербіж, бронхоспазм), набряк Квінке (ангіоневротичний набряк), анафілактичний шок.

З боку сечовидільної системи: затримка сечі.

Загальні порушення: пітливість, блідість, зміни у місці введення.

Передозування

Симптоми: пригнічення дихального центру.

Лікування: терапія симптоматична. Вводять налоксон; у разі необхідності застосовують дихальні аналептики.

Лікарська взаємодія

Посилює (взаємно) основні і побічні ефекти, а також токсичність інгібіторів моноаміноксидази і засобів, що пригнічують центральну нервову систему (транквілізаторів, нейролептиків тощо).

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Бупренорфіну гідрохлорид – анальгетик центральної дії. Збуджує капа-підтип опіатних рецепторів, чим пояснюється висока аналгезивна активність, і одночасно блокує мю-рецептори, що відповідають за розвиток ейфорії. На відміну від інших наркотичних анальгетиків не спричиняє ейфорії, і тому є менш небезпечним як засіб, що спричиняє звикання.

Фармакокінетика

Рівномірно розподіляється по тканинах, проникає через гематоенцефалічний бар’єр. Період напіввиведення при внутрішньом’язовому і внутрішньовенному введенні становить 3-6 годин. Метаболізується у печінці, виділяється з жовчю, незначна кількість екскретується нирками.

Фізико-хімічні властивості

прозора безбарвна рідина. Несумістність. Не слід змішувати препарат з іншими лікарськими засобами в одній ємкості.

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

У день застосування препарату слід утримуватися від діяльності, що потребує підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.

Особливості застосування

Обмеженням для застосування препарату є дихальна, печінкова і ниркова недостатність, черепно-мозкові травми. З особливою обережністю призначають на тлі застосування інгібіторів моноаміноксидази та інших лікарських засобів, що пригнічують центральну нервову систему, а також при мікседемі або гіпотиреозі, недостатності кори надниркових залоз, пригніченні центральної нервової системи, токсичному психозі, гіпертрофії передміхурової залози, стриктурі уретри, алкоголізмі, у хворих літнього віку і ослаблених пацієнтів при одночасному призначенні засобів, що пригнічують дихання. Препарат можна застосовувати для премедикації при тривалих (понад 4 години) операціях, однак при цьому керованість анестезією ускладнена, можлива післянаркозна депресія дихання, що потребує продовженої інтенсивної вентиляції легенів.

Використання препарату дітьми

Препарат застосовують дітям від 12 років.

Використання вагітними або при годуванні груддю

Бупренорфіну гідрохлорид протипоказаний у період вагітності. Оскільки бупренорфіну гідрохлорид та його метаболіти проникають у грудне молоко, на період терапії препаратом слід припинити годування груддю.

Упаковка

По 1 мл в ампулі; по 5 ампул в блістері; по 20 блістерів у коробці з картону.

Категория видачі

За рецептом.

Умови та терміни зберігання

3 роки

Зберігаюти в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.