Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Биолейкин

Міжнародна назва: Interleukins
Виробник: ВАТ «Київмедпрепарат».
АТ Код: АТС L0ЗА С01
Клінико-фармакологічна група: Інтерлейкіни.
Форма випуску: Розчин для ін’єкцій

Склад

діюча речовина: рекомбінантний інтерлейкін-2 людини (рІЛ-2) 250 000 МО або, 500 000 МО або 1 000 000 МО противірусної активності;

допоміжні речовини:

 

Речовина Кількість для лікарської форми, що містить рІЛ-2
250 000 МО 500 000 МО 1 000 000 МО
Натрію лаурилсульфат 2,5 мг 5,0 мг 10,0 мг
Маніт (Е 421) 12,5 мг 25,0 мг 50,0 мг
Дитіотреїтол 0,08 мг 0,08 мг 0,08 мг
Амонію гідрокарбонат 0,79 мг 0,79 мг 0,79 мг
Вода для ін’єкцій до 1 мл до 1 мл до 1 мл

Показання

1. Септичні стани різної етіології, що супроводжуються імуносупресією:

хірургія: розлитий перитоніт, гострий деструктивний панкреатит, панкреатиогенний сепсис;

травматологія: посттравматичний сепсис, рановий сепсис, остеомієліт, інші септичні стани;

гінекологія: ендометрити, інші септичні стани;

комбустіологія: опіковий сепсис;

внутрішні захворювання: тяжкі пневмонії, інші септичні стани.

2. Фтизіатрія:

  • уперше виявлений інфільтративний деструктивний туберкульоз легень, в тому числі спричинений лікарсько-стійкими штамами мікобактерій туберкульозу («А 15,0 - А 15,3» за МКБ 10), при наявності абсолютної та/або відносної лімфопенії;
  • передопераційна підготовка при прогресуючому фіброзно-кавернозному туберкульозі легень у пацієнтів, яким необхідне хірургічне лікування («А 15,6» за МКБ 10).

3. Онкологія:

  • лікування дисемінованих і місцеворозповсюджених форм нирковоклітинного раку.

Протипоказання

Підвищена чутливість до інтерлейкіну-2 або до будь-якого іншого компонента препарату в анамнезі. Алергія на дріжджі, аутоімунні захворювання, серцева недостатність ІІІ ступеня, легенево-серцева недостатність ІІ ступеня, гостра ниркова недостатність ІІБ - ІІІА, декомпенсована печінкова недостатність, наявність артеріовенозного викиду, що не усувається попередньою механічною емболізацією ниркової артерії, аваскулярна пухлина або доброякісна пухлина нирки, кистозна форма або термінальна стадія нирковоклітинного раку, метастатичне ураження головного мозку. Період вагітності.

Дозування

Біолейкін вводять підшкірно або внутрішньовенно краплинно 1 раз на добу.

Для підшкірного введення вміст флакона розводять в 1,5 - 2 мл води для ін’єкцій.

Розчин препарату має бути прозорим, безбарвним і не містити сторонніх включень.

Для внутрішньовенного введення препарат із флакона переносять в 400 мл 0,9 % ізотонічного розчину натрію хлориду для ін’єкцій, після чого проводять краплинну інфузію протягом 4 - 6 годин.

1. При септичних станах різної етіології: 1 - 3 введення підшкірно або внутрішньовенно Біолейкіну по 0,5 - 1 мг (500 000 – 1 000 000 МО) з інтервалом 1 - 3 дні у складі комплексної терапії.

При лікуванні тяжкого сепсису проводять від 1 до 3 курсів Біолейкіну. Курс включає 2 внутрішньовенні інфузії в дозі 0,5 мг (500 000 МО) з інтервалом 24 години. Інтервал між курсами – 48 годин.

При лімфопенії (абсолютній та/або відносній), що зберігається протягом лікування, призначають 2-й і 3-й курси терапії.

Імунотерапію Біолейкіном проводять після завершення невідкладних і термінових оперативних втручань, спрямованих на усунення наслідків основного захворювання/травми, санації і адекватного дренування інфекційного вогнища, що загрожують життю.

2. При вперше виявленому інфільтративному деструктивному туберкульозі легень – 3 внутрішньовенні інфузії Біолейкіну в дозі 0,5 мг з інтервалом 48 годин при специфічній поліхіміотерапії.

Для передопераційної підготовки при прогресуючому фіброзно-кавернозному туберкульозі (ФКТ) легень при специфічній поліхіміотерапії:

  • при однобічному ФКТ – 3 внутрішньовенні введення по 1 мг з інтервалом 48 годин;
  • при розповсюдженому ФКТ легень з двобічною вогнищевою дисемінацією – 7 внутрішньовенних введень Біолейкіну – 3 введення протягом першого тижня по 1 мг (1 000 000 МО) з інтервалом 48 годин, потім по 1 мг (1 000 000 МО) 2 рази на тиждень протягом 2 тижнів.

Рекомендований курс імунотерапії має бути завершений за 7 - 10 днів до оперативного втручання.

При туберкульозі легень з дефіцитом маси тіла більше 30 % Біолейкін не призначають.

Курс лікування Біолейкіном дисемінованих і місцеворозповсюджених форм нирковоклітинного раку включає:

  • одноразове підшкірне або внутрішньовенне введення препарату в дозі 0,5 мг(500 000 МО) за 24 години до операції;
  • у складі 8-тижневого курсу імунохіміотерапії – по 2 мг (2 000 000 МО) внутрішньовенно через день протягом перших 4 тижнів лікування.

Повторні курси проводять через 1 - 2 місяці.

Побічні дії

В окремих випадках в процесі введення Біолейкіну можлива поява короткочасного ознобу і підвищення температури тіла, що купірується звичайними терапевтичними засобами і не є підставою для переривання введення препарату, а також курсу лікування.

Передозування

Не виявлено.

Лікарська взаємодія

Лікування препаратом можна поєднувати з будь-якими іншими лікарськими засобами, крім глюкокортикоїдів.

Несумісність

Біолейкін не можна змішувати з іншими лікарськими засобами в одному шприці або флаконі.

Фізико-хімічні властивості

прозора, безбарвна або з жовтуватим відтінком рідина.

Особливі вказівки

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

Не досліджувалась.

Особливості застосування

Застосування Біолейкіну при аутоімунних захворюваннях потребує ретельного імунологічного контролю. Швидке внутрішньовенне введення препарату призводить до створення високої концентрації ІЛ-2 в системному кровообігу, що може супроводжуватися явищами серцево-судинної недостатності

Використання препарату дітьми

Досвід застосування Біолейкіну у дітей відсутній, тому його не призначають цій віковій категорії пацієнтів.

Використання вагітними або при годуванні груддю

Не застосовують.

Упаковка

По 250 000 МО або по 500 000 МО, або по 1 000 000 МО у флаконах № 5.

Категория видачі

За рецептом.

Умови та терміни зберігання

2 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці, у холодильнику, при температурі від 2 оС до 8 оС.