Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Бифонал-Здоровье

Міжнародна назва: Bifonazole
Виробник: ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я».
АТ Код: АТХ D01A C10
Клінико-фармакологічна група: Протигрибкові препарати для застосування у дерматології. Протигрибкові препарати для місцевого застосування. Біфоназол.
Форма випуску: Гель

Склад

діюча речовина: bifonazole; 1 г гелю містить біфоназолу 10 мг;

допоміжні речовини: карбомер, гліцерин, аміаку розчин концентрований, етанол 96 %, метилпарабен (Е 218), пропілпарабен (Е 216), вода очищена.

Показання

Лікування грибкових захворювань шкіри, спричинених чутливими до біфоназолу збудниками (дерматофітами; дріжджовими, пліснявими грибками та іншими грибковими інфекціями; Malassezia furfur і Corynebacterium minutissimum):

  • поверхневих кандидозів і мікозів шкіри (у т. ч. мікозів ступнів і міжпальцевих проміжків, мікозів кистей, мікозів гладкої шкіри і складок шкіри тіла);
  • різнобарвного лишаю;
  • еритразми.

Протипоказання

Алергічні реакції на біфоназол або інші компоненти препарату.

Дозування

Застосовувати 1 раз на добу, бажано ввечері перед сном.

Препарат наносити тонким шаром на уражену ділянку шкіри і ретельно втирати. Невеликої кількості препарату зазвичай достатньо для лікування ділянки шкіри розміром з долоню.

Звичайний курс лікування становить: при мікозах ступнів і міжпальцевих проміжків – 3 тижні, при мікозах кистей, гладкої шкіри і складок шкіри тіла – 2-3 тижні, при різнобарвному лишаї і еритразмі – 2 тижні, при поверхневому кандидозі шкіри – 2-4 тижні.

Побічні дії

Можливий біль і набряк шкіри у місці застосування, реакції гіперчутливості, розвиток контактного дерматиту, алергічного дерматиту, еритема, екзема, свербіж шкіри, висипання, кропив’янка, пухирі, лущення, сухість, подразнення, мацерація і відчуття жару на шкірі. Ці побічні ефекти минають після припинення застосування препарату.

Передозування

Повідомлень про випадки передозування при лікуванні препаратом не надходило.

Лікарська взаємодія

Досліджень щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами не проводилося.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Активна діюча речовина препарату – біфоназол – є похідним імідазолу з широким спектром антимікотичної активності. Препарат активний щодо дерматофітів, дріжджів, пліснявих та інших грибків (Malassezia furfur, Corynebacterium minutissimum). Біфоназол, на відміну від інших азолів і фунгіцидних засобів, пригнічує біосинтез ергостеролу не на одному, а на двох різних рівнях. Пригнічення синтезу ергостеролу призводить до структурних і функціональних порушень цитоплазматичної мембрани збудників. Біфоназол є ефективним в умовах резистентності збудників до інших протигрибкових препаратів. Дуже рідко проявляється первинна резистентність до біфоназолу у чутливих видів грибків. У ході досліджень досі не було виявлено розвитку вторинної резистентності у первинно чутливих штамів.

Фармакокінетика

Біфоназол добре проникає в уражені шари шкіри. Через 6 годин після застосування концентрація у різних шарах шкіри досягає від 1000 мкг/см 3 у верхньому шарі епідермісу до 5 мкг/см 3 у папілярному. Всі концентрації, які визначені таким чином, знаходяться у межах підтвердженої антимікотичної активності. Клінічні характеристики. Показання. Лікування грибкових захворювань шкіри, спричинених чутливими до біфоназолу збудниками (дерматофітами; дріжджовими, пліснявими грибками та іншими грибковими інфекціями; Malassezia furfur і Corynebacterium minutissimum):
  • поверхневих кандидозів і мікозів шкіри (у т. ч. мікозів ступнів і міжпальцевих проміжків, мікозів кистей, мікозів гладкої шкіри і складок шкіри тіла);
  • різнобарвного лишаю;
  • еритразми.

Фізико-хімічні властивості

гель білого кольору, однорідної консистенції, зі слабким специфічним запахом.

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

Не впливає.

Особливості застосування

Запобігати потраплянню препарату в очі. Хворі з алергічними реакціями на інші протигрибкові засоби з групи імідазолу (наприклад, еконазол, клотримазол, міконазол) мають застосовувати препарат з обережністю.

Використання препарату дітьми

З огляду на наявні клінічні дані немає підстав передбачати токсичні прояви у дітей. Однак дітям препарат необхідно застосовувати лише під наглядом лікаря.

Використання вагітними або при годуванні груддю

Існуючі дані доклінічних досліджень і дані фармакокінетики в організмі людини не свідчать про шкідливий вплив біфоназолу на матір і дитину, якщо препарат застосовується у період вагітності. Але клінічні дані відсутні. У I триместрі вагітності препарат слід застосовувати тільки за призначенням лікаря після оцінки співвідношення ризик/користь.

Не відомо, чи проникає біфоназол у грудне молоко людини, тому в період годування груддю препарат можна застосовувати лише за призначенням лікаря після оцінки співвідношення ризик/користь. У період годування груддю препарат не рекомендується наносити на ділянку грудної клітини.

Не виявлено, що біфоназол може пригнічувати чоловічу або жіночу фертильність.

Упаковка

По 15 г у тубі в коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Умови та терміни зберігання

5 років.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.


Отзывы