Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Бетагистин-Лугал

Міжнародна назва: Betahistine
Виробник: ПАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод».
АТ Код: АТС N07C A01
Клінико-фармакологічна група: Засоби, які застосовуються у разі вестибулярних порушень (запамороченні). Бетагістин.
Форма випуску: Таблетки

Склад

діюча речовина: бетагістину дигідрохлорид;

1 таблетка містить бетагістину дигідрохлориду в перерахуванні на 100 % речовину - 8 мг або 16 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, маніт (Е 421), кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, кислоти лимонної моногідрат, кислота стеаринова.

Показання

Хвороба і синдром Меньєра, які характеризуються трьома основними симптомами:

  • запамороченням, що іноді супроводжується нудотою і блюванням;
  • зниженням слуху (туговухістю);
  • шумом у вухах.

Симптоматичне лікування вестибулярного запаморочення різного походження.

Протипоказання

Підвищена чутливість до бетагістину і компонентів препарату, пептична виразка в активній формі, бронхіальна астма.

Дозування

Призначають внутрішньо. Застосовувати під час або після їди, не розжовуючи, по 8-16 мг 3 рази на добу. Добова доза – 24-48 мг. Доза і тривалість терапії встановлюються індивідуально залежно від ефекту терапії.

Побічні дії

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, у т.ч. негайного типу (є повідомлення про випадки розвитку анафілаксії).

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, диспепсія; рідко – блювання, біль у шлунково-кишковому тракті, біль в абдомінальній ділянці внаслідок здуття та метеоризму). Ці побічні ефекти зазвичай зникають при прийомі препарату з їжею або після зменшення дози.

З боку шкіри і підшкірної клітковини: у поодиноких випадках – ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж і кропив'янка.

Передозування

Симптоми: після прийому препарату в дозах до 640 мг – нудота, сонливість, біль у животі. Серйозніші ускладнення (судоми, серцево-легеневі ускладнення) спостерігалися при навмисному прийомі підвищених доз бетагістину, особливо у поєднанні з передозуванням інших лікарських засобів. Лікування: симптоматична терапія.

Лікарська взаємодія

Антигістамінні засоби зменшують активність бетагістину. На підставі досліджень передбачається відсутність інгібування активності цитохромних ферментів Р450.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Засіб проти запаморочення. Синтетичний аналог гістаміну, чинить гістаміноподібну дію. Бетагістин є частковим агоністом гістамінових Н 1 - і антагоністом Н 3 -гістамінових ре-цепторів внутрішнього вуха і вестибулярних ядер центральної нервової системи. Поліпшує мікроциркуляцію і проникність капілярів внутрішнього вуха, збільшує кровоток у базилярних артеріях, нормалізує тиск ендолімфи у лабіринті і завитку. Нормалізує трансмітерну передачу в нейронах медіальних ядер вестибулярного нерва на рівні моста стовбурної частини головного мозку. У результаті нормалізуються порушення вестибулярного апарату і кохлеарні розлади, знижуються частота та інтенсивність запаморочень, зменшується шум і дзвін у вухах, поліпшується слух. Поліпшення стану при гострих вестибулярних розладах відзначається вже у перші дні лікування бетагістином. Стабільний терапевтичний ефект досягається протягом 2 тижнів застосування препарату і може наростати при застосуванні бетагістину протягом кількох місяців. Будучи інгібітором Н 3 -рецепторів ядер вестибулярного нерва, виявляє виражений центральний судинорозширювальний ефект.

Фармакокінетика

Після застосування внутрішньо швидко і практично повністю абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 3 години. Зв'язування з білками низьке. Проникає крізь гістогематичні бар'єри. Період напіввиведення становить 3-4 години. Метаболізується у печінці до 2-перидилоцтової кислоти, яка практично повністю виводиться з організму із сечею протягом 24 годин.

Фізико-хімічні властивості

Таблетки плоскоциліндричної форми, з фаскою, білого або майже білого кольору; таблетки по 16 мг – з рискою. На поверхні таблеток допускається наявність мармуровості.

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

При прийомі препарату може спостерігатися сповільненість реакцій, що погіршує здатність керувати автомобілем або роботу з точними механізмами.

Особливості застосування

Пацієнтам з виразковою хворобою шлунка або дванадцятипалої кишки (у т.ч. в анамнезі) препарат призначають з обережністю. У період застосування бетагістину пацієнтам з феохромоцитомою і бронхіальною астмою слід знаходитися під медичним спостереженням.

Використання препарату дітьми

Препарат протипоказаний дітям.

Використання вагітними або при годуванні груддю

Досвід застосування препарату у період вагітності або годування груддю недостатній, тому препарат не слід застосовувати у цей період.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у пачці.

Категория видачі

За рецептом.

Умови та терміни зберігання

3 роки.

У захищеному від вологи та світла місці при температурі від 15 °С до 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці!