Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Азиаджио

Міжнародна назва: Azithromycin
Виробник: Аджіо Фармас’ютікалс Лтд.
АТ Код: АТС J01F A10
Клінико-фармакологічна група: Протимікробні засоби для системного застосування. Макроліди. Азитроміцин.

Форма випуску: Таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Склад

діюча речовина: азитроміцин;

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить азитроміцину дигідрату, еквівалентно 250 або 500 мг азитроміцину (безводному);

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію лаурилсульфат, натрію крохмальгліколят (тип А), повідон, натрію кроскармелоза, тальк, магнію стеарат;

Показання

Інфекції, спричинені чутливими до азитроміцину мікроорганізмами:

інфекції дихальних шляхів та ЛОР-органів (гострий фарингіт і тонзиліт, скарлатина, гострий середній отит, гострий синусит, гострий бронхіт, загострення хронічного бронхіту, інтерстиціальна та альвеолярна пневмонія);

інфекції шкіри та м’яких тканин (бешиха, імпетиго, хронічна мігруюча еритема (початкова стадія хвороби Лайма), вторинні піодерматози, неускладнені форми Акне вульгарис);

інфекції сечовивідних шляхів та статевих органів (гострий неспецифічний або гонококовий уретрит, цервіцит, кольпіт);

інфекції шлунка та дванадцятипалої кишки, спричинені Helicobacter pylori (у складі схем ерадикації).

Протипоказання

Підвищена чутливість до антибіотиків з групи макролідів або будь-якого з компонентів препарату. Дана лікарська форма не призначена для лікування дітей з масою тіла до 25 кг.

Дозування

Азитроміцин приймають один раз на добу за 1 годину до їжі або через 2 години після їжі.

Дорослі.

Дорослим при інфекціях ЛОР-органів, дихальних шляхів, шкіри та м’яких тканин (окрім хронічної мігруючої еритеми) призначають по 500 мг (1 таблетка по 500 мг або 2 таблетки по 250 мг) на добу одноразово протягом 3 днів (курсова доза – 1,5 г).

При хронічній мігруючій еритемі препарат призначають 1 раз на добу протягом 5 днів: перший день – 1 г (2 таблетки по 500 мг або 4 таблетки по 250 мг), потім по 500 мг (1 таблетка по 500 мг або 2 таблетки по 250 мг) щоденно з другого по п’ятий день (курсова доза – 3 г).

При інфекціях, що передаються статевим шляхом: 1 г (2 таблетки по 500 мг або 4 таблетки по 250 мг) одноразово.

При інфекціях шлунка та дванадцятипалої кишки, асоційованих з Helicobacter pylori, призначають по 1 г (2 таблетки по 500 мг або 4 таблетки по 250 мг) на добу протягом 3 днів у складі комбінованої терапії.

При акне вульгарис курсова доза становить 6 г. Рекомендується така схема лікування: у перші 3 дні призначають по 1 таблетці по 500 мг 1 раз на добу, наступні 9 тижнів – по 1 таблетці по 500 мг 1 раз на тиждень, причому на другий тиждень таблетку застосовують через 7 днів після попереднього прийому.

Діти.

Дітям з масою тіла від 25 до 45 кг рекомендується застосовувати Азіаджіо таблетки 250 мг.

При лікуванні інфекцій ЛОР-органів, дихальних шліхів, шкіри та м’яких тканин (окрім хронічної мігруючої еритеми) рекомендована доза становить 10 мг/кг маси тіла 1 раз на добу протягом 3 днів.

При хронічній мігруючій еритемі препарат призначають 1 раз на добу протягом 5 днів по 20 мг/кг маси тіла в перший день, потім по 10 мг/кг маси тіла щоденно з другого по п’ятий день.

Дітям з масою тіла більше 45 кг призначають дози для дорослих.

Дітям з масою тіла менше 25 кг азитроміцин призначають у вигляді суспензії для перорального застосування з відповідним дозуванням.

У разі пропуску прийому 1 дози препарату, пропущену дозу слід прийняти якомога раніше, а наступні – з інтервалами у 24 години.

У пацієнтів літнього віку і хворих із порушенням функції нирок немає необхідності змінювати дозування.

Побічні дії

З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, метеоризм, біль у животі, запор, зниження апетиту, транзиторне підвищення активності печінкових ферментів, холестатична жовтяниця, гастрит.

Алергічні реакції: шкірні висипання, свербіж, кропив’янка, рідко – ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.

З боку серцево-судинної системи: серцебиття, біль у грудній клітці.

З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, парестезії, збудження, сонливість, дратівливість, порушення сну, гіперкінезія, відчуття тривоги, невроз.

З боку сечовивідної системи: нефрит.

З боку статевої системи: вагінальний кандидоз.

Інші: кон’юнктивіт, фотосенсибілізація, артралгія, гіперглікемія, нейтропенія, еозинофілія.

Передозування

Симптоми: тимчасове порушення слуху, виражена нудота, діарея, блювання. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля. Симптоматична терапія, спрямована на підтримання життєво важливих функцій організму.

Лікарська взаємодія

Антацидні засоби (які містять кальцій, алюміній, магній), а також блокатори Н2-гістамінових рецепторів уповільнюють швидкість всмоктування азитроміцину, тому потрібен 2-годинний інтервал між прийомом азитроміцину та цими препаратами. Макроліди при одночасному застосуванні з теофіліном, терфенадином, варфарином, карбамазепіном, фенітоїном, триазоламом, дигоксином, ерготаміном, циклоспорином, вальпроєвою кислотою уповільнюють виведення цих препаратів, підвищують їх концентрацію і токсичність. Азитроміцин, на відміну від інших макролідних антибіотиків, не зв’язується з ізоферментами системи цитохрому Р450. До цього часу взаємодії з вказаними препаратами не спостерігалося. При одночасному застосуванні з варфарином рекомендується контролювати протромбіновий час.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Азитроміцин є представником групи макролідних антибіотиків – азалідів, що має широкий спектр антимікробної дії. Механізм дії обумовлений інгібуванням біосинтезу білка внаслідок зв’язування азитроміцину з SOS-субстанцією рибосоми та пригніченням пептидилтранслокази. Азитроміцин активний відносно: грампозитивних аеробних бактерій: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, стрептококи груп C, F і G, Staphylococcus aureus; грамнегативних аеробних бактерій: Haemophilus ducreyi, H. influenzae, H. parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitides, Gardnerella vaginalis, Brucella melitensis; анаеробних бактерій: Bacteroides bivius, Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp. Препарат також активний щодо внутрішньоклітинних та інших мікроорганізмів, у тому числі: Chlamydia trachomatis, C. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Не впливає на грампозитивні мікроорганізми, стійкі до еритроміцину.

Фармакокінетика

Азитроміцин швидко всмоктується з травного тракту, що обумовлено стійкістю в кислому середовищі і ліпофільністю. Біодоступність становить 37%. Максимальна концентрація в сироватці крові досягається через 2,5-3 години і становить 0,4 мг/л при прийомі внутрішньо 0,5 г азитроміцину. Препарат добре проникає в дихальні шляхи, органи і тканини урогенітального тракту, зокрема, в передміхурову залозу, шкіру і м’які тканини. Концентрація препарату в тканинах в 80-1000 разів вища, ніж у сироватці крові. Висока концентрація в тканинах і тривалий період напіввиведення обумовлені низьким зв’язуванням азитроміцину з білками сироватки крові, а також здатністю проникати в еукаріотичні клітини і концентруватися в середовищі з низьким рН, що оточує лізосоми. Це визначає, у свою чергу, великий об’єм уявного розподілу (31,1 л/кг) і високий плазмовий кліренс. Доведено, що фагоцити доставляють препарат у місця інфекції, де і вивільняють його. Добре проникнення азитроміцину в клітини і накопичення у фагоцитах, з якими він транспортується у вогнища запалення, сприяє антимікробній активності препарату. Незважаючи на високу концентрацію у фагоцитах, азитроміцин не впливає істотно на їх функцію. У бактерицидних концентраціях у вогнищах запалення препарат зберігається протягом 5-7 днів після прийому останньої дози, що дозволило розробити короткі (3- та 5-денні) курси лікування. Період напіввиведення становить 2-4 доби. В середньому 50 % препарату виводиться з жовчю у незмінному стані. Інші 50 % – у вигляді метаболітів, які не мають антибактеріальної активності. Приблизно 6 % препарату виводиться нирками. Прийом їжі може зменшувати абсорбцію азитроміцину.

Фізико-хімічні властивості

таблетки по 250 мг: рожевого кольору, круглі, двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою, гладкі з обох боків;таблетки по 500 мг: рожевого кольору, капсулоподібної форми, вкриті плівковою оболонкою, гладкі з обох боків.

Особливості застосування

Препарат слід з обережністю застосовувати для лікування хворих із тяжкими порушеннями функції печінки і нирок, а також при серцевих аритміях (можливі шлуночкові аритмії і подовження інтервалу QT).

Використання препарату дітьми

Дана лікарська форма не призначена для лікування дітей з масою тіла до 25 кг.

Використання вагітними або при годуванні груддю

Не рекомендується застосування препарату в період вагітності або годування груддю (за винятком тих випадків, коли очікуваний ефект перевищує можливий ризик застосування препарату для плода або дитини).

Упаковка

Таблетки по 250 мг: по 6 таблеток в блістері. По 1 блістеру в картонній коробці.

Таблетки по 500 мг: по 3 таблетки в блістері. По 1 блістеру в картонній коробці.

Категория видачі

За рецептом.

Умови та терміни зберігання

2 роки.

Зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ºС.


Отзывы