Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Армотраз

Міжнародна назва: Anastrozole
Виробник: ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Показання

  • Адьювантна терапія в постменопаузі при раку молочної залози в початковій стадії з позитивним результатом тесту на чутливість рецепторів до естрогенів.
  • Терапія першої лінії в постменопаузі при місцево поширеному або метастатичному раку молочної залози з позитивним або невстановленим результатом тесту на чутливість рецепторів до естрогенів.
  • Лікування поширеного раку молочної залози у жінок у постменопаузі з прогресуванням захворювання на фоні терапії тамоксифеном.

У пацієнток з негативним результатом тесту на рецептори до естрогенів і при відсутності ефекту від попередньої терапії тамоксифеном ефективність застосування анастрозолу спостерігалася рідко.

Протипоказання

Гіперчутливість до анастрозолу або до інших складових препарату, вагітність і період лактації.

Дозування

Армотраз призначають у дозі 1 мг (1 таблетка) один раз на добу.

У пацієнтів з поширеним раком молочної залози препарат слід застосовувати до припинення прогресування пухлини.

Для адьювантної терапії жінок у постменопаузі при початковій стадії раку молочної залози оптимальна тривалість терапії не встановлена.

Пацієнти з печінковою недостатністю. Відсутні дані про безпеку і ефективність застосування Армотразу у пацієнтів із вираженими порушеннями функції печінки або нирок (кліренс креатініну нижче 20 мл/хв).

Пацієнти з нирковою недостатністю. Відсутня необхідність у зміні дози для пацієнток з незначними і помірними порушеннями функції нирок.

Пацієнти похилого віку. Відсутня необхідність у корекції дози.

Побічні дії

Армотраз у цілому добре переноситься. Несприятливі явища були в основному легкі і помірні. У поодиноких випадках Армотраз може обумовлювати „приливи", сухість слизової піхви, витончення волосся, анорексію, нудоту, блювання, діарею, астенію, сонливість, головний біль, висипання на шкірі, артралгію. Не встановлений причинний зв'язок між анастрозолом і тромбоемболітичними порушеннями. У пацієнтів з поширеним раком молочної залози з метастазами в печінку відзначалося підвищення рівня гама-ГТ і, рідше, лужної фосфатази. Причинний зв'язок цих змін не встановлювався. Також відзначалося незначне підвищення рівня холестерину. Дуже рідко в період перших декількох тижнів прийому Армотраз може спричинювати вагінальну кровотечу у пацієнток після відміни передуючої гормональної терапії.

Передозування

Випадки передозування не описані. Як правило, у терапевтичних дозах препарат добре переноситься. Разова доза Армотразу, яка б призводила до загрожуючих життю симптомів, не встановлена. Специфічного антидоту немає. Оскільки Армотраз мало зв'язується з білками, у випадках передозування ефективним може бути діаліз. При передозуванні показана симптоматична терапія і контроль за функцією життєво важливих органів і систем.

Лікарська взаємодія

Клінічні дослідження щодо лікарської взаємодії з антипірином і циметидином вказують на те, що одночасний прийом Армотразу з вказаними препаратами та іншими препаратами, які метаболізуються за участю цитохрому Р450, навряд чи призведе до клінічно значущої лікарської взаємодії. Дослідження взаємодії анастрозолу з варфарином не виявили суттєвого впливу анастрозолу на фармакокінетику і антикоагулянтну активність варфарину. Клінічні та фармакокінетичні дослідження показали, що тамоксифен не слід одночасно застосовувати з анастрозолом, оскільки він пригнічує фармакологічну дію останнього. На даний момент відсутні відомості про застосування Армотразу в комбінації з іншими протипухлинними засобами. Естрогени не повинні призначатись одночасно з Армотразом, оскільки ці препарати мають протилежну фармакологічну дію.

Особливості застосування

Менопауза повинна підтверджуватись біохімічними аналізами в разі сумнівів у гормональному статусі пацієнтки. Малоймовірно, що Армотраз впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами, однак у зв'язку з повідомленнями про астенію, сомноленцію, які пов'язані з прийомом Армотразу, рекомендовано уникати керування технікою в період лікування Армотразом. Армотраз не застосовують для лікування дітей.

Упаковка

По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 3 контурних чарункових упаковки в пачці.

Категория видачі

За рецептом.

Умови та терміни зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці, при температурі не вище 30°С у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 2 роки з дня виготовлення “in bulk”.