Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Антикоагулянта Цитрат Декстрозы А Ацд-А

Виробник: Бакстер Хелскеа Корпорейшн (Baxter Helthcare Corporation), США, для компанії Фенвол Інк. (Fenwal Inc.), США.
АТ Код: АТС V07A C
Клінико-фармакологічна група: Допоміжний засіб для гемотрансфузій.
Форма випуску: Розчин

Склад

діючі речовини: 1000 мл розчину містять кислоти лимонної безводної 7,3 г або кислоти лимонної моногідрату 8 г, натрію цитрату дигідрату 22 г, декстрози моногідрату 24,5 г;

допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

Показання

Запобігання згортанню донорської крові та зберігання крові або її компонентів.

Протипоказання

Переливання крові із дозуванням Антикоагулянту Цитрату Декстрози Розчину А (АЦД-А) протипоказане при наявності гіперчутливості до компонентів препарату. Підвищена кровоточивість внаслідок порушення протизгортальної системи.

Дозування

Не застосовувати розчин для прямого внутрішньовенного введення!

Розчин призначений для застосування тільки в апаратурі для плазмоцитоферезу. Процедуру забору крові та обробку її компонентів треба виконувати відповідно до інструкції для застосування апаратури з дотриманням суворих правил асептики. Залежно від типу апаратури та протоколу обробки крові співвідношення крові до Антикоагулянту Цитрату Декстрози Розчину А (АЦД-А) становить 6,5 : 1 - 12 : 1, тобто на 100 мл крові треба додавати 8 - 15 мл розчину антикоагулянту.

Побічні дії

Порушення з боку імунної системи: гарячка, озноб.

Алергічні реакції: кропив’янка, але рідко можуть спостерігатися утруднення дихання та ангіоневротичний набряк.

Дуже рідкими, але небезпечними побічними реакціями можуть бути анафілактоїдні реакції, тяжка задишка, набряк легенів і/або набряк гортані, бронхоспазм і/або ларингоспазм.

Порушення з боку системи крові та лімфатичної системи: при високій швидкості введення або трансфузії великих об’ємів крові може спостерігатися циркуляторне перевантажування, що призводить до набряку легенів. Найбільшому ризику піддаються пацієнти літнього віку і такі, що страждають на тяжку хронічну анемію.

Кардіальні порушення: швидка інфузія великої кількості холодної крові може знизити температуру тіла пацієнта, що може призвести до серцевої аритмії і навіть до зупинки серця.

Порушення з боку нервової системи: у поодиноких випадках – парестезія, здебільшого навколо рота, а також м’язове посмикування, епілептичні напади.

У пацієнтів з тяжкими захворюваннями печінки або нирок може спостерігатися цитратна токсичність, що відображає зниження рівня іонізованого кальцію внаслідок присутності в кровообігу великої кількості цитратного антикоагулянту. Цитратна кров, що вводиться з високою швидкістю, може швидко потрапити в серце й спричинити вентрикулярну аритмію. Для виявлення фізіологічно істотних змін рівня кальцію необхідні ЕКГ і контроль рівня іонізованого кальцію в плазмі.

У пацієнтів з порушеннями кровообігу або метаболізму можливе виникнення ацидозу або алкалозу, а також гіпер- або гіпокаліємії.

Загальні розлади: рідко – нудота, блювання; дуже рідко – головний біль.

Передозування

Не спостерігається.

Лікарська взаємодія

Не встановлена.

Несумісність

Не змішувати ні з якими іншими лікарськими засобами.

Застосовувати тільки в апараті для плазмоцитоферезу.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Антикоагулянту Цитрату Декстрози Розчин А (АЦД-А) – стерильний апірогенний розчин, який запобігає згортанню крові і забезпечує необхідні поживні речовини для посилення метаболізму і стабілізації клітин під час зберігання крові. Як у випадку інших живих систем, цілісність клітин крові під час зберігання залежить від точного біохімічного балансу багатьох речовин, особливо глюкози, іонів водню (рН) і аденозинтрифосфорної кислоти (АТФ). Для підтримання процесу безперервного вироблення АТФ шляхом гліколізу глюкоза має бути в наявності в необхідній кількості. Кількість лимонної кислоти і цитрату натрію достатня для зв'язування іонізованого кальцію, який присутній у цільній крові. Цитрат запобігає згортанню крові шляхом пригнічення кількох залежних від кальцію стадій коагуляційної системи.

Фармакокінетика

Не досліджена.

Фізико-хімічні властивості

стерильний, безбарвний, прозорий розчин.

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

Під час застосування препарату слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Особливості застосування

Існує можливість ускладнень при швидкому переливанні великої кількості крові із дозуванням Антикоагулянту Цитрату Декстрози Розчину А (АЦД-А) у пацієнтів з порушеною функцією печінки і нирок або із захворюваннями серця (гіпокаліємія призводить до епілептичних нападів і серцевих розладів). У такому разі необхідно стежити за рівнем калію в організмі.

Для запобігання виникненню гіпотермії як ускладнення необхідно підігрівати кров до температури 37 °С при проходженні через пристрій для переливання крові.

Контейнер з розчином слід виймати із зовнішньої упаковки безпосередньо перед застосуванням.

Контейнер одноразового використання, тому невикористані залишки знищити.

Застосовувати тільки прозорий розчин і в разі, якщо контейнер не пошкоджений.

Після видалення захисного мішка перевірити контейнер на відсутність витоку шляхом міцного стискання протягом 1 хв. При виявленні витоку розчин вилити, оскільки стерильність може бути порушена.

Використання препарату дітьми

Оскільки досвід застосування препарату дітям відсутній, його призначають тільки у виключних випадках, ретельно зважуючи користь/ризик.

Використання вагітними або при годуванні груддю

Застосовування у період вагітності або годування груддю можливе лише у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Упаковка

По 500 мл або 1000 мл у пластикових контейнерах, запечатаних у поліетиленові мішки.

По 20 контейнерів (№ 1 ´ 20) або по 24 контейнери (№ 1 ´ 24) місткістю 500 мл і по 14 контейнерів (№ 1 ´ 14) місткістю 1000 мл у картонній коробці.

Категория видачі

Застосовується тільки у спеціальних медичних заклад

Умови та терміни зберігання

1,5 року.

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Не перегрівати! Не заморожувати!

Зберігати в недоступному для дітей місці.