Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Анастрозол

Міжнародна назва: Anastrozole
АТ Код: АТС L02B G03
Клінико-фармакологічна група: Антагоністи гормонів та аналогічні засоби. Інгібітори ферментів.
Форма випуску: Таблетки

Склад

діюча речовина: анастрозол;

1 таблетка містить 1 мг анастрозолу;

допоміжні речовини: магнію стеарат, кросповідон, барвник FD&C жовтий № 5,

Лудіпрес® (лактози моногідрат, повідон, кросповідон).

Показання

  • Лікування поширеного раку молочної залози в жінок у постменопаузальному періоді, за винятком пацієнток з естрогеннегативним раком, якщо тільки раніше у них не було позитивної клінічної відповіді на тамоксифен.
  • Ад’ювантне лікування інвазивного естрогенпозитивного раку молочної залози на ранніх стадіях з позитивними показниками рецептора гормона в пацієнток у постменопаузальному періоді.
  • Ад’ювантне лікування естрогенпозитивного раку молочної залози на ранніх стадіях у пацієнток у постменопаузальному періоді, яким була проведена ад’ювантна терапія тамоксифеном протягом 2-3 років.

Протипоказання

Анастрозол протипоказаний пацієнткам

  • у передменопаузі;
  • у період вагітності та годування груддю;
  • з тяжковою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну < 20 мл/хв);
  • з печінковою недостатністю середнього та тяжкого ступеня;
  • з відомою гіперчутливістю до анастрозолу або до інших компонентів препарату.

Терапії, що включають естроген, не слід застосовувати одночасно з Анастрозолом, оскільки вони анулюють його фармакологічну дію.

Супутня терапія тамоксифеном.

Дозування

Дорослі жінки, включаючи жінок літнього віку: по 1 мг внутрішньо 1 раз на добу.

Порушення функції нирок: пацієнткам з легкими або помірними порушеннями функції нирок коригувати дозу не потрібно.

Порушення функції печінки: пацієнткам із незначними порушеннями функції печінки коригувати дозу не потрібно.

Побічні дії

Для класифікації небажаних ефектів за частотою виникнення використовуються такі категорії: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 і <1/10); нечасто (≥1/1000 і <1/100); рідко (≥1/1000 і <1/1000); дуже рідко (<1/10000), включаючи окремі повідомлення про випадки.

З боку репродуктивної системи:

Часто: сухість піхви.

Рідко: піхвові кровотечі (загалом протягом перших тижнів після відміни або зміни попередньої гормональної терапії на анастрозол).

З боку травної системи.

Часто: нудота, діарея.

Рідко: анорексія, блювання, збільшення активності гамаглутамінтрансферази та лужної фосфатази.

З боку серцево-судинної системи.

Дуже часто: припливи.

З боку нервової системи.

Часто: головний біль, астенія.

Рідко: сонливість.

З боку опорно-рухового апарату.

Часто: артралгія, зап’ястний тунельний синдром.

Рідко: зниження мінеральної щільності тканин у зв’язку зі зниженням циркулюючого естрадіолу, що тим самим підвищує ризик остеопорозу та переломів кісток.

З боку шкіри і підшкірних тканин

Часто: витончення волосся, алопеція, шкірні висипання, синдром Стівенса-Джонсона, ангіоневротичний набряк.

Дуже рідко: кропив’янка, поліморфна еритема.

З боку обмінних процесів (метаболізму).

Рідко: гіперхолестеринемія, анорексія.

Передозування

Клінічний досвід випадкового передозування обмежений. Одноразову дозу Анастрозолу, що призводить до симптомів, які загрожують життю, встановлено не було. Специфічного антидоту до передозування не існує, лікування має бути симптоматичним.

При лікуванні передозування слід враховувати можливість прийому кількох речовин. Якщо пацієнт не знепритомнів, можна викликати блювання. Може бути корисним діаліз, оскільки анастрозол сильно не зв’язується з протеїнами. Рекомендується загальний підтримуючий догляд, включаючи частий моніторинг життєвих функцій та ретельний нагляд за пацієнтом.

Використання вагітними або при годуванні груддю

Не застосовують.

Комментарии: