Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Амоксициллин

Міжнародна назва: Amoxicillin
Виробник: «Хемофарм» АД, Сербія.
АТ Код: АТС J01C A04
Клінико-фармакологічна група: Антибактеріальні засоби для системного застосування. Пеніциліни широкого спектра дії.
Форма випуску: Гранули для приготування суспензії

Склад

діюча речовина: амоксицилін

5 мл готової суспензії містять 250 мг амоксициліну (у формі тригідрату);

допоміжні речовини: натрію сахарин, симетикон, натрію бензоат (Е 211), натрію цитрат, сахароза, гуарова камедь, ароматизатори: фруктовий, малиновий, суничний (суміш ароматичних речовин, пропіленгліколь).

Показання

Бактеріальні інфекції, спричинені чу­т­ли­ви­ми до препарату мікроорганізмами:

  • ЛОР-органів (синусит, отит, тонзиліт, фарингіт, ангіна);
  • дихальних шляхів (гострий та хронічний бронхіт, пневмонія);
  • сечостатевої системи (цистит, простатит, уретрит, пієлонефрит, гостра неускладнена гонорея та інші);
  • шкіри і м’яких тканин (у т. ч. флегмона, ранова інфекція);
  • жовчних шляхів (холецистит, холангіт) у випадку відсутності холестазу;
  • кісток і суглобів (у т. ч. хронічний остеомієліт у комбінації з клавулановою кислотою);

Лікування хронічного гастриту, виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки, асоційованих із Helicobacter pylori (у складі комбінованої терапії).

Протипоказання

  • Підвищена чутливість до компонентів препарату;
  • алергія на антибіотики пеніцилінового та цефалоспоринового ряду (перехресна алергія);
  • інфекційний мононуклеоз, лімфолейкоз.

Дозування

Дозу та курс лікування вста­но­в­люють ін­ди­ві­дуа­ль­но, за­ле­ж­но від локалізації та тяжкості хвороби, а також чутливості мі­к­роо­р­га­ні­з­мів.

Приготування суспензії.

Для приготування 100 мл суспензії у пляшку з гранулами додати очищеної води до мітки (або 74 мл) та збовтати.

Зазвичай препарат у вигляді суспензії призначають дітям молодше 10 років. Дітям віком до 2 років (з масою тіла до 10 кг) – по 1/2 мірної ложки (по 125 мг) 3 рази на добу (або із розрахунку 20 мг/кг маси тіла на добу за 3 прийоми). Дітям віком від 2 до 5 років (з масою тіла 10 - 20 кг) – по 1/2 - 1 мірній ложці (по 125 – 250 мг) 3 рази на добу; від 5 до 10 років (з масою тіла 20 – 40 кг) – 1 - 2 мірні ложки (250 – 500 мг) 3 рази на добу. Середня добова доза для дітей віком від 2 до 10 років становить 20 – 40 мг/кг маси тіла на добу за три прийоми. Для новонароджених і дітей віком до 3 місяців максимальна добова доза – 30 мг/кг маси тіла на добу за два прийоми кожні 12 годин.

Дорослим і дітям старше 10 років (з масою тіла більше 40 кг) – по 2 мірні ложки (по 500 мг) 3 рази на добу; у разі тяжкого перебігу дозу підвищують до 1 г (4 мірні ложки) 3 рази на добу. Максимальна добова доза – 6 г.

Тривалість лікування - від 5 до 14 днів, застосування препарату слід продовжувати не менше 2-3 днів після зникнення симптомів хвороби.

Побічні дії

Алергічні реакції: шкірні висипи, свербіж, кропив’янка, рідко – еритема, синдром Стівенса-Джонсона, інтерстиціальний нефрит, дуже рідко - ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.

З боку шлунково-кишкового тракту: діарея, нудота, блювання, дуже рідко - коліт (особливо у дітей), кандидоз слизових оболонок.

З боку нирок: рідко – кристалурія.

З боку печінки: помірне підвищення печінкових ферментів, рідко – гепатит, холестатична жовтяниця.

З боку системи крові: дуже рідко - оборотна лейкопенія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія, оборотне збільшення протромбінового часу.

З боку центральної нервової системи: дуже рідко – збудження, головний біль, безсоння.

Передозування

При передозуванні специфічних симптомів не виявлено, можливе підсилення побічної дії. Проводять промивання шлунка і застосовують активоване вугілля. У разі введення занадто великих доз препарату рекомендується провести гемодіаліз, а також призначити симптоматичне лікування.

Лікарська взаємодія

Одночасне застосування Амоксициліну і алопуринолу підвищує ризик виникнення шкірних висипів.

Амоксицилін може знижувати ефективність пероральних контрацептивів.

Одночасне застосування антацидів зменшує абсорбцію амоксициліну. Амоксицилін не призначають з антибіотиками бактеріостатичної дії (тетрациклін, хлорамфенікол та ін.), які знижують ефективність амоксициліну.

Пробенецид сповільнює виведення з організму амоксициліну та збільшує його концентрацію в крові.

У хворих, які застосовують антикоагулянти, препарат може спричинити збільшення часу кровотечі і протромбінового часу.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Амоксицилін – напівсинтетичний пеніцилін, що має широкий спектр бактерицидної дії. Стійкий у кислому середовищі. Активний відносно:
  • грампозитивних аеробних мікроорганізмів: коків – Staphylococcus spp. (за виключенням штамів, які продукують пеніциліназу), Streptococcus spp., Streptococcus faecalis; паличок – Bacillum anthracis, більшості штамів Corynobacterium diphteriae, Clostridium perfingens, Clostridium tetani, Listeria monocytogenes, Erysepelothrix rhusiopathiae, Eubacterium.
  • грамнегативних аеробних мікроорганізмів: коків - Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, паличок - Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, більшості штамів Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella; спірохет – Treponema pallidum, Treponema pertenue, Leptospira, Borrelia burgdorferi; хламідій – Chlamidia trachomatis.
В комбінації з кларитроміцином і ланзопразолом чинить бактерицидну дію на Helicobacter pylori. До амоксициліну стійкі мікроорганізми, що продукують пеніциліназу.

Фармакокінетика

Амоксицилін швидко всмоктується після перорального застосування і проникає у більшість тканин і рідин організму. Максимальна концентрація у сироватці після одноразового застосування 0,25 г або 0,5 г до­ся­гає­ть­ся че­рез 1-2 го­ди­ни та становить 3,5 - 5,0 мкг/мл або 5,5 - 7,5 мкг/мл відповідно. Зв¢язування з протеїнами – 17 %, період напіввиведення – 1–1,5 години, у новонароджених і людей літнього віку - дещо довший. У разі порушення ниркової функції період напіввиведення становить 7 - 20 годин. Практично не метаболізується. Виводиться нирками (60 %) у незміненому вигляді шляхом клубочкової фільтрації, незначна частина - із жовчю. При запальних процесах мозкових оболонок амоксицилін проникає у мозок і спинномозкову рідину. Прийом їжі не впливає на всмоктування амоксициліну.

Фізико-хімічні властивості

гранульований порошок білого або ледь жовтого кольору. При додаванні рекомендованої кількості води утворюється жовтувата суспензія з характерним фруктовим запахом і смаком.

Особливості застосування

У разі порушення ниркової функції необхідно зменшити дози та кратність прийому препарату залежно від кліренсу креатиніну. При кліренсі креатиніну від 10 до 30 мл/хв застосовувати Амоксицилін слід кожні 12 годин. Якщо кліренс креатиніну менше 10 мл/хв, препарат застосовують кожні 24 – 36 годин залежно від тяжкості інфекції. При гемодіалізі препарат застосовують кожні 24 години. Під час проведення гемодіалізу і після нього необхідно прийняти додаткову дозу.

У період лікування існує ризик розвитку суперінфекції, спричиненої бактеріями або грибами (наприклад, Pseudomonas spp., Candida albicans). У такому випадку необхідно припинити застосування препарату.

Щоб запобігти розвитку кристалурії, рекомендується протягом терапії препаратом вживати велику кількість рідини. У разі зменшення кількості сечі, необхідно провести медичне обстеження.

При визначенні хімічними методами глюкозурії можливе отримання помилково-позитивних результатів через високі концентрації лікарського засобу у сечі. Тому під час терапії препаратом слід використовувати ферментативні методи визначення кількості глюкози у сечі.

Використання препарату дітьми

Препарат застосовується дітям різного віку, включаючи новонароджених.

Використання вагітними або при годуванні груддю

Застосування препарату в період вагітності можливе тільки за життєвими показаннями.З обе­ре­ж­ні­с­тю призначають Амоксицилін у період годування груддю, оскільки препарат проникає у молоко і може спричинити алергічні реакції немовляти.

Упаковка

Флакон із 40 г гранул для приготування 100 мл суспензії.

Категория видачі

За рецептом.

Умови та терміни зберігання

3 роки.

Зберігати при температурі не вище 25 °С у захищеному від світла і вологи, недоступному для дітей місці. Термін придатності приготованої суспензії при температурі не вище 25 °С - 2 тижні.


Комментарии: