Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Амброгексал

Міжнародна назва: Ambroxol
Виробник: «Салютас Фарма ГмбХ», підприємство компанії «Гексал АГ», Німеччина.
АТ Код: АТС R05C B06
Клінико-фармакологічна група: Засоби, що застосовуються при кашлі і застудних захворюваннях. Муколітичні засоби.

Форма випуску: Сироп

Склад

діюча речовина: аmbroxole;

5 мл сиропу містять амброксолу гідрохлориду 15 мг;

допоміжні речовини: кислота бензойна, натрію метабісульфіт, кислоти лимонної моногідрат, натрію гідроксид, полівідон, розчин сорбітолу, гліцерол, натрію цикламат, малинова есенція, вода очищена.

Показання

Секретолітична терапія при гострих і хронічних бронхопульмональних захворюваннях, пов`язаних із порушеннями бронхіальної секреції та ослабленням просування слизу.

Протипоказання

Індивідуальна підвищена чутливість до амброксолу або до будь-якого компонента препарату.

Дозування

Дорослі та діти старше 12 років: 10 мл (2 мірні ложки) 3 рази на добу протягом перших 2 – 3 днів. Потім дітям дозу знижують до 10 мл (2 мірні ложки) 2 рази на добу. Сироп рекомендується застосовувати після їди.

Діти віком від 6 до 12 років: 5 мл (1 мірна ложка) 2 – 3 рази на добу;

діти віком від 2 до 6 років: 2,5 мл (½ мірної ложки) 3 рази на добу;

діти віком до 2 років: 2,5 мл (½ мірної ложки) 2 рази на добу.

Тривалість лікування – до 14 днів. Слід проконсультуватися з лікарем, якщо через 14 днів симптоми не зникають та/або посилюються, незважаючи на прийом сиропу АмброГЕКСАЛ®.

Побічні дії

Як правило, сироп АмброГЕКСАЛ® добре переноситься хворими.

З боку травного тракту: печія, диспепсія, нудота, блювання, пронос; дуже рідко – гіперсалівація, запор.

З боку дихальної системи: дуже рідко – збільшення відділення слизу в носовій порожнині.

З боку сечовидільної системи: дуже рідко – біль або утруднення при сечовиділенні.

Загальні порушення: шкірний висип, кропив’янка, свербіж, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок) та алергічні реакції.

Вкрай рідко повідомлялось про тяжкі шкірні реакції: синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла, пов’язані із застосуванням муколітичних засобів, таких як амброксол. Здебільшого їх можна було пояснити тяжкістю перебігу основного захворювання або одночасним застосуванням іншого препарату.

При появі будь-яких побічних реакцій слід негайно звернутися за медичною допомогою та припинити лікування амброксолом.

Передозування

Досі не зареєстровані випадки отруєння з вираженими симптомами при передозуванні препарату. Є повідомлення про виникнення короткочасного неспокою та проносу.

Амброксол добре переноситься в дозі до 25 мг/кг маси тіла на день при пероральному застосуванні.

Згідно з даними доклінічних досліджень, при сильному передозуванні відзначались гіперсалівація, нудота, блювання і артеріальна гіпотензія.

Лікування: симптоматична терапія.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні з амброксолом підвищуються концентрації антибіотиків (амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину) у бронхолегеневому секреті та у мокротинні. Відсутні повідомлення щодо клінічних небажаних взаємодій з іншими медичними препаратами.

Особливі вказівки

Інформація для хворих на цукровий діабет

1 мірна ложка (5 мл) містить 1,75 г сорбіту (що є джерелом 0,44 г фруктози), що еквівалентно приблизно 0,15 хлібним одиницям. Сорбіт може мати легкий проносний ефект.

Запобіжні заходи

АмброГЕКСАЛ® містить розчин сорбіту, тому пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не слід приймати цей препарат.

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

Не впливає.

Використання препарату дітьми

Застосовують дітям.

Використання вагітними або при годуванні груддю

Амброксол проникає через плацентарний бар’єр. У результаті клінічних досліджень застосування препарату після 28-го тижня вагітності не виявлено жодного шкідливого впливу на плід, таким чином, у І триместрі вагітності не рекомендується застосовувати АмброГЕКСАЛ®. У ІІ та ІІІ триместрах вагітності препарат можна застосовувати тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Амброксол виділяється у грудне молоко, тому не рекомендується для застосування у період годування груддю.

Упаковка

По 100 мл (3 мг/мл) сиропу у флаконі з темного скла в картонній упаковці. Упаковка містить мірну ложку на 5 мл, яка має розмітки по 5 мл, 2,5 мл та 1,25 мл.

Категория видачі

Без рецепта.

Умови та терміни зберігання

3 роки.

Зберігати при кімнатній температурі, не вище 25 °С, у захищеному від світла місці, недоступному для дітей.