Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Алтеана

Міжнародна назва: Tetanus toxoid, combinations with diphtheria toxoi
Виробник: ІМУНА ФАРМ, а. с.
Форма випуску: Суспензія для ін’єкцій

Склад

діюча речовина: очищений правцевий анатоксин (purified tetanus toxoid).

1 доза (0,5 мл) містить: очищений правцевий анатоксин не менше 40 МО, адсорбований на алюмінію гідроксиді не більше 1 мг/доза;

допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію гідрогенфосфат додекагідрат, калію дигідрофосфат, вода для ін'єкцій.

Показання

Вакцина призначена для активної імунізації (базове щеплення та повторне щеплення) або посттравматичної профілактики (екстрена профілактика) у дітей та дорослих з незавершеною або непроведеною профілактичною імунізацією проти правця.

Протипоказання

При профілактичній вакцинації не слід проводити щеплення особам із захворюваннями у гострій стадії та з лихоманкою, з активною формою туберкульозу або іншим серйозним інфекційним захворюванням та у період відновлення після таких захворювань. Вакцинацію також не проводять особам з гіперчутливістю до будь-якого компоненту вакцини або з серйозною загальною реакцією від попередньої дози вакцини.

Вакцину не можна застосовувати із профілактичною метою у випадку дегенеративного ураження центральної нервової системи. Дітей з фебрильними судомами рекомендовано вакцинувати щонайменше через три місяці після випадку останнього нападу.

При екстреній імунопрофілактиці правця протипоказанням є гіперчутливість на будь-який компонент препарату.

Щодо протипоказань при проведенні імунізації на території України слід керуватися чинними наказами МОЗ України щодо профілактичних щеплень.

Побічні дії

Загальні розлади та реакції в місці ін’єкції

В місці ін’єкції: може виникнути почервоніння, затвердіння, болісні відчуття, інколи може супроводжуватись лімфаденопатією, що зазвичай проходить протягом кількох днів без лікування. У виняткових рідкісних випадках в місці ін'єкції: утворення вузликів, абсцеси, флегмони. Загальна реакція найчастіше виражена у вигляді: підвищення температури, головному болі, міалгії, артралгії, нудоти, підвищеної стомлюваності. В окремих випадках можуть з’явитись висип, лихоманка або озноб.

Розлади з боку імунної системи

У осіб із високими показниками титру антитіл правця в сироватці крові (після частого введення доз анатоксину) можуть з’явитись симптоми алергії ІІІ типу, викликані формуванням імунокомплексів. Виникнення миттєвої алергічної реакції з порушенням кровообігу є рідкісним.

Розлади з боку нервової системи

Симптоми, які найчастіше проявляються у вигляді звичайного невриту, парестезії, анестезії чи периферійної невропатії (синдрому Гієна-Барре), є рідкісними.

Респіраторні, грудні та медіастинальні порушення

Потенційний ризик апное у передчасно народжених дітей (≤ 28 тижнів гестації) і, зокрема, у дітей, які мають в анамнезі незрілість дихальної системи (Див. розділ «Особливості застосування»).

Звітність про побічні реакції

Звітність про побічні реакції після реєстрації лікарських засобів є дуже важливою. Це дає можливість продовжувати моніторинг співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Спеціалістам охорони здоров’я необхідно повідомляти про будь-які побічні реакції за допомогою національної системи передачі інформації.

Передозування

Про випадки передозування не повідомлялось.

Лікарська взаємодія

Одночасний прийом імуносупресивних препаратів може знижувати імунну відповідь.

Фізико-хімічні властивості

суспензія від сіро-білого до блідо-жовтого кольору, що не містить недиспергованих часток. Фармакотерапевтична група. Код АТХ. Антибактеріальні вакцини. Анатоксин правцевий. J07AM01.

Особливі вказівки

Перед застосуванням вміст ампули або шприца добре струшують до отримання гомогенної суспензії, а потім негайно вводять вакцину.

Невикористаний препарат або його відходи слід утилізувати у відповідності до місцевих вимог.

Упаковка

Суспензія для ін’єкцій по 1 дозі (0,5 мл) у попередньо наповнених шприцах з прикріпленою голкою № 1, № 5 або по 1 дозі (0,5 мл) у ампулах № 10.

Категория видачі

За рецептом.

Умови та терміни зберігання

Ампула: 24 місяці.

Попередньо наповнений шприц: 36 місяців.

Зберігати та транспортувати в холодильнику при температурі від 2 до 8 °C в оригінальній упаковці в захищеному від світла місці. Не заморожувати. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Несумісність.

Немає даних з досліджень щодо сумісності, тому вакцину АЛТЕАНА можна застосовувати лише самостійно, її не слід змішувати з іншими лікарськими засобами.


Отзывы