Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Алмагель А

Виробник:
АТ Код: АТХ А02A B10 Клінико-фармакологічна група: Препарати для лікування кислотозалежних захворювань. Антациди. Сполуки алюмінію. Комбінації. Форма випуску: Суспензія оральна

Склад

діючі речовини: 5 мл суспензії (одна дозувальна ложка) містить:

алюмінію гідроксиду гелю 2,18 г у перерахуванні на алюмінію оксид 218 мг;

магнію гідроксиду пасти 350 мг у перерахуванні на магнію оксид 75 мг;

бензокаїну 109 мг;

10 мл (1 пакетик) суспензії містить:

алюмінію гідроксид гель 4,36 г у перерахуванні на алюмінію оксид 436 мг;

магнію гідроксиду паста 700 мг у перерахуванні на магнію оксид 150 мг;

бензокаїну 218 мг;

допоміжні речовини: сорбіт (Е 420), гідроксіетилцелюлоза, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), бутилпарагідроксибензоат, натрію сахарин, олія лимонна, етанол 96 %, вода очищена, водню пероксиду розчин (30 %), пропіленгліколь, макрогол 4000.

Показання

Нетривале симптоматичне лікування запальних та ерозивних уражень, які супроводжуються печією, дискомфортом, болем, нудотою, блюванням; при гострих або хронічних запальних процесах або інших порушеннях слизових оболонок стравоходу, шлунка або дванадцятипалої кишки.

Протипоказання

Лікарський засіб не призначати дітям незалежно від віку, а також вагітним та жінкам, які годують груддю, зважаючи на вміст бензокаїну.

Алмагель А протипоказано застосовувати при:

  • гіперчутливості до будь-яких діючих та/або допоміжних речовин, які входять до складу лікарського засобу;
  • підвищеній чутливості до анестетиків;
  • хронічному запорі;
  • хронічній діареї;
  • сильному болю у животі неуточненого ґенезу, підозрі на гострий апендицит;
  • хворобі Альцгеймера;
  • тяжких формах ниркової недостатності (через ризик виникнення гіпермагніємії та алюмінієвої інтоксикації);
  • гіпофосфатемії.

Дозування

Алмагель® А слід застосовувати для лікування дорослих.

Перед застосуванням суспензію необхідно ретельно гомогенізувати, струшуючи флакон або розминаючи пакетик! Препарат не потрібно розводити або запивати. Відмірювання необхідної кількості препарату з флакону відбувається шляхом використання дозувальної ложки, яка міститься у комплекті. При використанні препарату у пакетиках необхідно дотримуватися наступних рекомендацій: тримати пакет вертикально, відрізати або відірвати один з кутів у позначеному місці. Вміст пакетика вилити через отвір пакетика у ложку або безпосередньо у ротову порожнину.

Дози

Застосовувати по 5-10 мл (1-2 дозувальні ложки) 3-4 рази на добу або по 1 пакетику 3-4 рази на добу за 10-15 хвилин до їди.

У випадку призначення препарату у разовій дозі 5 мл рекомендується використовувати Алмагель® А у флаконах, оскільки у даному виді упаковки передбачена дозувальна ложка, яка дає можливість точно відміряти необхідний об’єм препарату.

Тривалість лікування Алмагелем® А не повинна перевищувати 7 днів, потім за призначенням лікаря можна продовжити лікування Алмагелем®.

Побічні дії

При застосуванні препарату у рекомендованих дозах побічні ефекти виникають рідко.

З боку шлунково-кишкового тракту: запор (минає після зменшення дози), нудота, блювання, спазм шлунка, зміна смакових відчуттів.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, у тому числі, шкірні висипи, свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк та анафілактичні реакції.

Метаболічні та аліментарні розлади: гіпермагніємія, гіпералюмініємія, гіпофосфатемія. У пацієнтів з нирковою недостатністю та пацієнтів, які знаходяться на діалізі, тривале застосування високих доз солей алюмінію та магнію може призводити до розвитку енцефалопатії, деменції, мікроцитарної анемії або погіршити перебіг остеомаляції, індукованої діалізом, а внаслідок розвитку гіпофосфатемії призвести до посилення процесів резорбції у кістковій тканині та виникнення гіперкальціурії з підвищеним ризиком остеомаляції.

Передозування

При одноразовому застосуванні значних доз препарату не спостерігалися інші прояви передозування, крім запору, метеоризму, металевого присмаку у роті.

Тривале застосування Алмагелю® А у дозах, які перевищують звичайні, може спричинити утворення конкрементів у нирках (нефрокальциноз), тяжкі запори, сонливість, гіпермагніємію, незважаючи на те, що препарат майже не всмоктується з травного каналу. Можуть спостерігатися також прояви метаболічного алкалозу: зміна настрою та розумової активності, оніміння та біль у м’язах, нервозність та швидка втомлюваність, утруднення дихання, неприємні смакові відчуття. Іншими ознаками інтоксикації можуть бути зниження артеріального тиску, нудота, блювання, зниження рефлексів, м’язова стомлюваність, нервово-м’язовий параліч, брадикардія, відхилення від норми показників ЕКГ, гіповентиляція, у найтяжчих випадках може статися респіраторний параліч, кома, ниркова недостатність і зупинка серця, анурія.

Лікування. Слід застосовувати заходи для швидкого виведення препарату з організму шляхом промивання шлунка (стимулювання блювання, прийом активованого вугілля).

Лікування передозування магнієм: ліквідувати наслідки гіпермагніємії можна за допомогою внутрішньовенного введення кальцію глюконату, проведення регідратації та форсованого діуреза. Пацієнтам з нирковою недостатністю необхідний гемодіаліз або перитонеальний діаліз.

Лікарська взаємодія

Вплив на лабораторні тести

Алмагель® А може вплинути на результати деяких лабораторних і функціональних досліджень та тестів: знижує рівень шлункової секреції при визначенні її кислотності; порушує тест візуалізації дивертикулів і кісткової сцинтиграфії за допомогою технецію (Тс99); помірно та на короткий час підвищує сироватковий рівень гастрину, фосфору, рН сироватки та сечі.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Алмагель® А являє собою збалансовану комбінацію алюмінію гідроксиду та магнію гідроксиду у поєднанні з сорбітом. Препарат чинить помірну антацидну дію при застосуванні рекомендованої разової та добової дози протягом 40-60 хвилин після їди. Алюмінію гідроксид нейтралізує підвищену секрецію соляної кислоти та знижує активність пепсину у шлунку, утворюючи алюмінію хлорид. Під впливом лужного середовища кишечнику останній перетворюється на лужні солі алюмінію, які майже не всмоктуються і незначною мірою змінюють концентрацію солей алюмінію в крові при тривалому застосуванні Алмагель® А. З іншого боку, алюмінію гідроксид має властивість змінювати концентрацію фосфатів, зв’язуючи фосфатні іони в кишечнику та обмежуючи таким чином їх всмоктування. Антациди, які містять алюміній, у тому числі Алмагель® А, також володіють відомим цитопротекторним ефектом на слизову оболонку шлунка, пов’язаним з активуванням синтезу простагландинів. Таким чином підвищується стійкість слизової оболонки, що захищає її від запально-некротичних та ерозивно-геморагічних змін, спричинених подразнювальними та ульцерогенними агентами, як аспірин, НПЗЗ, етанол. Магнію гідроксид також нейтралізує соляну кислоту у шлунку, перетворюючись на магнію хлорид, який чинить незначну проносну дію. Бензокаїн спричиняє місцеву знеболювальну дію при наявності вираженого больового синдрому. Сорбіт чинить слабку вітрогінну та помірну жовчогінну і проносну дію. Такі ефекти компенсують у більшості хворих схильність до запору під впливом гідроксиду алюмінію. Препарат не призводить до розвитку алкалозу та утворення вуглекислового газу (СО2) у шлунку.

Фармакокінетика

Солі алюмінію всмоктуються незначною мірою у кишечнику. Іони магнію всмоктуються лише на 10% і їх концентрація в крові майже не змінюється. Тривалість дії залежить від швидкості випорожнення шлунка. При застосуванні натщесерце дія триває 20-60 хв. Бензокаїн всмоктується у мінімальних кількостях і практично не чинить системної дії на організм. Його місцева знеболювальна дія настає через 1-2 хв після застосування суспензії.

Фізико-хімічні властивості

суспензія білого або майже білого кольору. Протягом періоду зберігання на поверхні суспензії може виділитися шар прозорої рідини. При енергійному збовтуванні вмісту флакона гомогенність суспензії відновлюється.

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

Незначна кількість етанолу у лікарській формі при дотриманні рекомендованих доз не впливає на здатність керувати транспортним засобом або роботу з механізмами, які потребують підвищеної уваги.

Використання препарату дітьми

Лікарський засіб не призначати дітям, зважаючи на ризик розвитку метгемоглобінемії.

Використання вагітними або при годуванні груддю

Алмагель® А не призначати у період вагітності або годування груддю через вміст бензокаїну.

Упаковка

По 170 мл препарату у флаконі, вкладеному у картонну пачку разом з дозувальною ложкою.

По 10 мл препарату у пакетику. По 10 або 20 пакетиків у картонній пачці.

Категория видачі

Без рецепта.

Умови та терміни зберігання

2 роки.

Після першого розкриття флакона суспензію можна використовувати протягом 3 місяців у зазначених умовах.

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 оС.

Не допускати замерзання!

Зберігати у місцях, недоступних для дітей!