Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Альгодеин

Міжнародна назва: Paracetamol, combinations excl. psycholeptics

Дозування

Альгодеїн слід застосовувати у найменшій ефективній дозі і протягом якомога коротшого терміну. Тривалість лікування не повинна перевищувати 3 дні, і якщо біль не припиняється, пацієнтам слід проконсультуватися з лікарем.

Дозування

Дорослі та діти з масою тіла понад 50 кг.

1-2 шипучі таблетки за один прийом залежно від інтенсивності болю і реакції пацієнта до

3 разів на добу. Перерва між прийомами має бути 6 годин.

Дорослим і дітям з масою тіла понад 50 кг не можна перевищувати максимальну добову дозу, що становить 8 шипучих таблеток на добу.

Для дорослих з масою тіла менше 50 кг денну дозу визначають залежно від маси тіла; не можна перевищувати максимальну добову дозу парацетамолу 60 мг/кг/добу.

Діти.

Діти віком від 12 до 18 років, маса тіла яких становить від 33 до 50 кг.

Доза на один прийом залежить від маси тіла, а точніше 0,5 - 1 мг/кг кодеїну та 15 мг/кг парацетамолу за один прийом.

Рекомендована доза для дітей віком понад 12 років має бути 1 шипуча таблетка залежно від інтенсивності болю та реакції пацієнта до 4 разів на день за необхідності. Інтервал між прийомами має бути 6 годин.

Не можна перевищувати максимальну добову дозу 60 мг/кг парацетамолу та 240 мг кодеїну на добу.

Діти віком до 12 років або з масою тіла менше 33 кг.

Кодеїн не слід застосовувати дітям віком до 12 років внаслідок ризику опіоїдної токсичності, пов’язаної зі змінним і непередбачуваним метаболізмом кодеїну в морфін. Крім того, препарат не адаптований для прийому дітьми з масою тіла менше 33 кг.

Не рекомендується застосування препарату дітям віком від 12 до 18 років, які мають проблеми з диханням.

Особливості застосування

Пов’язані з присутністю фосфату кодеїну.

Слід з обережністю застосовувати у разі внутрішньочерепної гіпертензії.

Категорично не рекомендується прийом алкогольних напоїв під час лікування.

Для пацієнтів з хронічною дихальною недостатністю, слід враховувати можливе ускладнення у вигляді пригнічення дихальної функції.

При тривалому лікуванні або лікуванні дозами, що перевищують рекомендовані, кодеїн може викликати залежність та абстинентний синдром при різкому перериванні лікування.

Пов’язані з присутністю парацетамолу.

Слід бути обережним при виявлені ниркової або печінкової недостатності та хронічному алкоголізмі. Може збільшитися ризик гепатотоксичності у пацієнтів, які застосовують індуктори мікросомальних ферментів, наприклад барбітурати та протисудомні засоби. Людям літнього віку необхідно проводити обстеження печінки та нирок з метою раннього виявлення можливої печінкової чи ниркової недостатності.

Лікування має бути максимально короткотривалим, оскільки не можна повністю виключити роль парацетамолу в розвитку деяких анальгетичних нефропатій.

У разі дотримання дієти зі зниженим вмістом натрію слід пам’ятати, що кожна шипуча таблетка препарату містить 316 мг натрію, і враховувати це в денному раціоні.

Оскільки шипучі таблетки препарату містять лактозу, пацієнтам, що мають такі рідкісні спадкові захворювання, як непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або порушення абсорбції глюкози-галактози, не слід приймати цей лікарський засіб.

Метаболізм CYP2D6.

Кодеїн метаболізується в морфін печінковим ферментом CYP2D6, його активним метаболітом. У разі дефіциту чи відсутності цього ферменту очікуваний знеболюючий ефект не досягається. Згідно з проведеними клінічними дослідженнями, до 7% населення кавказького походження може мати такий дефіцит.

Проте якщо пацієнт має швидкий або дуже швидкий метаболізм, у нього спостерігається, навіть при терапевтичній дозі, підвищений ризик розвитку небажаних ефектів внаслідок токсичності опіоїдів. Ці пацієнти швидко перетворюють кодеїн на морфін, внаслідок чого рівень морфіну в сироватці крові у них більш високий, ніж очікувалося.

Загальними симптомами інтоксикації опіоїдами є дезорієнтація, сонливість, поверхневе дихання, міоз, нудота, блювання, запори та відсутність апетиту. У тяжких випадках у пацієнтів можуть розвинутися симптоми пригнічення дихання та кровообігу, що можуть становити загрозу для життя і в дуже рідкісних випадках бути летальними. Поширюваність дуже швидкого метаболізму у населення різного походження оцінюється таким чином:

 

Населення Поширюваність, %
Африканці / ефіопи 29 %
Афро-американці 3,4 - 6,5 %
Азіати 1,2 - 2 %
Кавказці 3,6 - 6,5 %
Греки 6,0 %
Угорці 1,9 %
Північні європейці 1 - 2 %

Застосування в післяопераційний період дітям.

Опубліковані дані показують, що застосування кодеїну в післяопераційний період дітям після тонзилектомії та/або аденектомії при синдромі обструктивного апное під час сну рідко викликає небажані наслідки, але вони можуть становити загрозу для життя і навіть бути причиною летального наслідку. Всі ці діти одержували кодеїн у рекомендованих дозах; проте додаткові дослідження виявили, що для цих дітей був характерним швидкий або дуже швидкий метаболізм кодеїну в морфін.

Діти, що мають порушення з боку дихальної системи.

Кодеїн не рекомендується застосовувати дітям з порушеннями з боку дихальної системи внаслідок нервово-м’язових розладів, тяжких серцевих захворювань чи захворювань дихальних шляхів, інфекцій верхніх або нижніх дихальних шляхів чи легенів, численних травм або тривалих хірургічних процедур. Ці фактори можуть погіршити симптоми токсичності морфіну.

Цей лікарський засіб містить моногідрат лактози та сорбітол. Пацієнтам, які мають такі рідкісні спадкові захворювання, як непереносимість галактози чи фруктози, дефіцит лактази Лаппа або порушення абсорбції глюкози-галактози, не слід приймати цей лікарський засіб.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність.

Не застосовувати під час вагітності.

Годування груддю.

Препарат не слід застосовувати під час годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Слід звертати увагу на ризик виникнення сонливості при застосування цього лікарського засобу.