Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Алфаст

Міжнародна назва: Fexofenadine
Виробник: Дженом Біотек ПВТ. ЛТД.
АТ Код: АТС R06A X26
Клінико-фармакологічна група: Антигістамінні засоби для системного застосування. Фексофенадин.

Форма випуску: Таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Склад

Діюча речовина: fexofenadine;

1 таблетка містить фексофенадину гідрохлориду 120 мг або 180 мг;

допоміжні речовини лактоза, целюлоза мікрокристалічна, повідон, тальк очищений, магнію стеарат, натрію кроскамерлоза, кремнію діоксид колоїдний.

Оболонка: гідроксипропілметилцелюлоза, тальк очищений, титану діоксид, поліетиленгліколь 6000, заліза оксид червоний.

Показання

Таблетки 120 мг: симптоматичне лікування сезонного алергічного риніту.

Таблетки 180 мг: симптоматичне лікування хронічної кропив’янки.

Протипоказання

Підвищена чутливість до препарату. Дитячий вік до 12 років для даного дозування. Період вагітності та годування груддю.

Дозування

Алфаст® приймають внутрішньо незалежно від прийому їжі. Дорослим і дітям старше 12 років призначають по 120 мг при сезонному алергічному риніті та по 180 мг - при хронічній кропив’янці, 1 раз на добу. Тривалість лікування - 2 – 3 тижні.

Побічні дії

Головний біль, сонливість, запаморочення, підвищена втомлюваність, нудота.

Частота виникнення вказаних явищ при прийманні Алфасту® аналогічна їх частоті при прийманні плацебо.

Передозування

При передозуванні спостерігаються сонливість, запаморочення, підвищена втомлюваність, головний біль, нудота. У випадках передозування слід промити шлунок, призначити адсорбенти. Терапія симптоматична. Застосування гемодіалізу для видалення Алфасту® з крові неефективне.

Лікарська взаємодія

Алфаст® не біотрансформується в печінці і тому не взаємодіє з іншими препаратами, що метаболізуються мікросомальними ферментами печінки. При сумісному введенні Алфасту® та еритроміцину або кетоконазолу концентрація Алфасту® в плазмі крові збільшується у 2-3 рази, що обумовлено зростанням гастроінтестинальної абсорбції і зменшенням виведення і секреції жовчі. Ці зміни не впливають на інтервал QT на електрокардіограмі. Взаємодії між Алфастом® і омепразолом не спостерігалося. Прийом антацидних засобів, що містять алюміній або магній, за 15 хв до прийому Алфасту® призводить до зменшення його біодоступності, вірогідно, за рахунок зв’язування у травній системі. Рекомендується, щоб інтервал між прийомом Алфасту® і антацидів, що містять алюмінію або магнію гідроксид, становив 2 години.

Фармакологічні властивості

Алфаст® – протиалергічний засіб.

Фармакодинаміка

Фексофенадин – високоспецифічний блокатор Н 1 -гістамінових рецепторів, фармакологічно активний метаболіт терфенадину. Фексофенадин пригнічує вивільнення гістаміну з опасистих клітин. Препарат не чинить антихолінергічну, антиадренергічну та седативну дію, не пригнічує центральну нервову систему. Атигістамінна дія препарату проявляється через 1 годину, досягає максимуму через 6 годин і триває протягом 24 годин. Після 28 днів прийому звикання не спостерігається. При повторному застосуванні не спостерігається кумуляції, не розвивається толерантність. При прийомі внутрішньо в дозах до 130 мг ефективність препарату дозозалежна, при прийомі в дозі 120 мг ефект зберігається протягом 24 годин. Після прийому фексофенадину не спостерігається змін інтервалу QT на електрокардіограмі.

Фармакокінетика

Після прийому внутрішньо фексофенадин швидко абсорбується з травної системи, максимальна концентрація в плазмі крові спостерігається через 1-3 години. Середнє значення максимальної концентрації після прийому в дозі 180 мг 1 раз на добу – 494 нг/мл, після прийому в дозі 120 мг – 427 нг/мл. Фармакокінетика фексофенадину при прийомі в дозі 120 мг 2 рази на добу має лінійний характер. Приймання в дозі 240 мг 2 рази на добу викликає дещо більше, ніж пропорційне, збільшення (8,8 %) AUC, що свідчить про те, що при щоденному прийманні фексофенадину в дозах 40 – 240 мг фармакокінетика його практично лінійна. Не проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр. Фексофенадин на 60-70 % зв’язується з білками плазми крові, метаболізується незначною мірою (метаболізм печінковий і непечінковий). У незміненому вигляді визначається в сечі і калі. Концентрація фексофенадину в плазмі крові зменшується біоекспоненціально з періодом напіввиведення від 11 до 15 годин після багаторазового прийому. Виводиться переважно з жовчю, до 10 % прийнятої дози виділяється із сечею у незміненому вигляді.

Особливі вказівки

Немає необхідності корекції дози Алфасту® для пацієнтів літнього віку, а також у хворих з порушеннями функції нирок та печінки.

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

Під час застосування препарату слід утримуватись від керування автотранспортом та виконання роботи, що потребує підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Використання препарату дітьми

Застосовують у даному дозуванні дітям віком старше 12 років.

Використання вагітними або при годуванні груддю

Застосування Алфасту® в період вагітності протипоказане. Алфаст® проникає в грудне молоко, тому при застосуванні препарату слід припинити годування груддю.

Упаковка

10 таблеток у блістері 1 блістер у картонній коробці.

Категория видачі

Без рецепта.

Умови та терміни зберігання

3 роки.

Зберігати при температурі не вище 25 °С в сухому, захищеному від світла місці. Зберігати в недоступному для дітей місці.