Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Альбунорм 20%

Міжнародна назва: Albumin
Виробник: 1.Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х./

Показання

Відновлення та підтримання об’єму циркулюючої крові при дефіциті об’єму та доцільності використання колоїду.

Вибір альбуміну замість синтетичного колоїду залежить від клінічної ситуації окремого пацієнта на основі офіційних рекомендацій.

Протипоказання

Підвищена чутливість до препаратів альбуміну або до будь-якої з допоміжних речовин.

Дозування

Концентрацію альбуміну, дози та швидкість введення слід встановлювати відповідно до індивідуальних потреб пацієнта.

Дозування

Необхідна доза залежить від статури пацієнта, тяжкості травми або захворювання, а також від часу втрати рідини та білків. Для визначення необхідної дози слід виміряти об’єм циркулюючої крові, а не концентрацію альбуміну в плазмі крові.

Якщо призначається альбумін людини, слід регулярно контролювати гемодинамічні показники, що включають:

  • артеріальний кров’яний тиск та частоту пульсу;
  • центральний венозний тиск;
  • тиск заклинювання в легеневій артерії;
  • діурез (утворення та виділення сечі);
  • електроліти;
  • гематокрит /гемоглобін

Спосіб застосування

Альбумін людини можна вводити безпосередньо внутрішньовенним шляхом, або можна розчинити в ізотонічному розчині (наприклад, 5% глюкози або 0,9% натрію хлориду).

Швидкість інфузії слід встановлювати відповідно до стану та показників окремого пацієнта та показань.

При заміщенні плазми, швидкість інфузії слід коригувати відповідно до швидкості виведення.

Побічні дії

Рідко виникають незначні алергічні реакції, такі як почервоніння обличчя (прилив), кропив’янка, лихоманка та нудота. Такі реакції зазвичай швидко зникають при уповільненні швидкості інфузії або припиненні інфузії.

Дуже рідко можуть виникати тяжкі реакції, такі як шок. У випадку тяжких реакцій інфузію слід негайно припинити та почати відповідну терапію.

У пост-реєстраційний період застосування розчинів альбуміну людини спостерігалися такі несприятливі побічні реакції, які також можна очікувати при застосуванні препарату Альбунорм.

 

Клас системи органів Реакції (частота не відома) *
Порушення з боку імунної системи анафілактичний шок анафілактична реакція гіперчутливість
Порушення психіки сплутаність свідомості
Порушення з боку нервової системи головний біль
Порушення з боку серця тахікардія брадикардія
Порушення з боку судин гіпотензія гіпертензія гіперемія
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння задишка
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту нудота
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин кропив’янка ангіоневротичний набряк ерітематозний висип гіпергідроз
Загальні порушення та реакції в місці введення лихоманка озноб

* не можна оцінити з існуючих даних.

Лікарська взаємодія

Специфічні взаємодії альбуміну людини з іншими лікарськими препаратами не відомі.

Передозування.

Може виникнути гіперволемія, якщо доза та швидкість введення надто великі. При появі перших клінічних ознак серцево-судинного перевантаження (головний біль, задишка, застій в яремній вені) або збільшенні артеріального тиску, збільшенні центрального венозного тиску та легеневому набряку, інфузію слід негайно припинити та ретельно контролювати у пацієнта гемодинамічні параметри.

Несумісність.

Розчин альбуміну людини не слід змішувати з іншими лікарськими препаратами, цільною кров’ю, еритроцитарною масою та водою для ін’єкцій.

Застосування під час вагітності і годуванні груддю.

Безпека застосування препарату Альбунорм у вагітних жінок в контрольованих клінічних дослідженнях не вивчалась. Однак, досвід клінічного застосування альбуміну говорить про відсутність шкідливого впливу на перебіг вагітності, або на плід та новонародженого.

Дослідження по впливу препарату Альбунорм на репродуктивну функцію у тварин не проводилися, оскільки альбумін людини є нормальним компонентом плазми крові людини.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Не спостерігалося жодного впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Упаковка

По 50 або 100 мл розчину у флаконі для інфузій (скло тип II) із пробкою (бромбутиловий каучук). По 1 флакону разом з Інструкцією для медичного застосування у картонній коробці.

Умови та терміни зберігання

3 роки.

Відкритий флакон використати негайно.

Зберігати при температурі не вище 25 °C. Не заморожувати.

Зберігати в картонній коробці для захисту від світла.

Зберігати в недоступному для дітей місці.


Отзывы