Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Африн Комфорт Оригинальный

Міжнародна назва: Oxymetazoline
Виробник: Контракт Фармасьютікалз, Лтд., 7600 Данбро Кресцент, Міссісауга, Онтаріо, Л5Н 6Л6, Канада.
АТ Код: АТС R01A A05
Клінико-фармакологічна група: Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики.
Форма випуску: Спрей назальний

Склад

діюча речовина: oxymetazoline;

1 мл препарату містить 0,5 мг оксиметазоліну гідрохлориду;

допоміжні речовини: динатрію едетат, натрію гідрофосфат безводний, натрію фосфат однозаміщений, моногідрат, повідон, бензалконію хлорид, поліетиленгліколь, спирт бензиловий, целюлоза мікрокристалічна, натрію кармелоза, ароматизатор лимон, вода очищена.

Показання

Гострі респіраторні захворювання, що супроводжуються закладеністю носа; алергічний риніт; вазомоторний риніт; для відновлення дренажу та носового дихання при захворюваннях придаткових пазух порожнини носа, євстахіїті, середньому отиті.

Для усунення набряку перед діагностичними маніпуляціями у носових ходах.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату; атрофічний риніт; при застосуванні інгібіторів моноаміноксидази та інших препаратів, які сприяють підвищенню артеріального тиску; підвищений внутрішньоочний тиск, особливо при закритокутовій глаукомі; тяжкі форми серцево-судинних захворювань (артеріальна гіпертензія, стенокардія); феохромоцитома; метаболічні порушення (гіпертиреоз, цукровий діабет, порфірія); гіпертрофія простати.

Дозування

Застосовують місцево на слизову оболонку носа.

Перед застосуванням струшувати. Перед першим застосуванням необхідно зробити декілька натискань на насос до появи першого розпилення, при розпиленні флакон тримати вертикально. Оскільки Африн® Комфорт Оригінальний стає більш в’язким після розпилення, то препарат залишається на місці розпилення та не розтікається.

Дорослі та діти віком від 6 років.

Африн® Комфорт Оригінальний, спрей, упорскують різким натисненням на флакон, по 1 впорскуванню у кожний носовий хід 2-3 рази на добу.

Препарат слід застосовувати не довше 5-7 днів.

Побічні дії

З боку дихальної системи: дискомфорт у носі, печіння або сухість слизової оболонки носа, чхання, носова кровотеча. Апное у дітей молодшого віку (особливо у випадку передозування). Після того, як ефект від застосування препарату Африн® Комфорт Оригінальний закінчиться, може спостерігатися відчуття сильної закладеності носа (реактивна гіперемія).

З боку нервової системи: головний біль, сонливість, втома, судоми, галюцинації (особливо у дітей).

З боку серцево-судинної системи: місцеве назальне застосування може спричинити системні ефекти, такі як пальпітація, тахікардія, артеріальна гіпертензія.

З боку імунної системи: можливе виникнення алергічних реакцій, таких як висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк.

Тривале безперервне застосування судинозвужувальних препаратів може призвести до тахіфілаксії, атрофії слизової оболонки порожнини носа та зворотного набряку слизової носа (медикаментозний риніт).

Передозування

При помірному/сильному або випадковому внутрішньому передозуванні можуть виникнути такі симптоми: мідріаз, розширення зіниць, нудота, блювання, ціаноз, підвищення температури тіла, гарячка, судоми, пальпітація, серцева аритмія, зупинка серця, артеріальна гіпертензія, тахікардія, серцево-судинна недостатність, підвищене потовиділення, ажитація, набряк легенів, дихальні розлади, диспное, психічні розлади, колапс, міоз, гіпосмія. Крім цього, може виникнути пригнічення функцій з боку центральної нервової системи, що супроводжується сонливістю, зниженням температури тіла, брадикардією, артеріальною гіпотензією, зупинкою дихання, можливим розвитком коми, апное та втратою свідомості.

Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, вентиляція легень. При зниженні артеріального тиску необхідно застосовувати фентоламін. У тяжких випадках можливе ендобронхіальне або ендотрахіальне введення трубки або штучна вентиляція легень.

Не слід приймати вазопресорні засоби. При необхідності показана протисудомна терапія.

У випадку ненавмисного потрапляння до ротової порожнини застосовують активоване вугілля (як абсорбент) та натрію сульфат (як проносний засіб). При передозуванні також проводять замісну та симптоматичну терапію. Судинозвужувальні засоби протипоказані.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні мапротиліну або інгібіторів МАО і трициклічних антидепресантів можливе підвищення артеріального тиску.Сумісне призначення інших судинозвужувальних лікарських засобів підвищує ризик розвитку побічних ефектів.

Особливі вказівки

Препарат застосовують з обережністю при:

  • захворюванні коронарних артерій;
  • гіпертиреоїдизмі;
  • відкритокутовій глаукомі або ускладненнях при сечовипусканні в результаті збільшення передміхурової залози, доки не було рекомендовано лікарем.

Слід уникати довготривалого застосування і передозування препарату. Довготривале застосування протинабрякового засобу може призвести до послаблення його дії. Зловживання цим засобом може спричинити атрофію слизової оболонки та реактивну гіперемію з медикаментозним ринітом, а також пошкодження слизового епітелію та інгібування активності епітелію. Дози, вище рекомендованих, потрібно застосовувати тільки під наглядом лікаря.

Вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами, а так само на швидкість реакції

Після тривалого застосування препарату в дозах, що перевищують рекомендовані, не можна виключити загальний вплив на серцево-судинну систему. У таких випадках здатність керувати транспортним засобом може понизитися.

Використання препарату дітьми

Препарат не застосовують дітям віком до 6 років.

Використання вагітними або при годуванні груддю

Не допускається перевищення рекомендованого дозування. У період вагітності або годування груддю препарат можна застосовувати тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Упаковка

По 15 мл препарату у флаконі з поліпропіленовим дозатором. Кожний флакон у картонній коробці.

Категория видачі

Без рецепта.

Умови та терміни зберігання

2 роки.

Застосувати протягом 30 днів після першого відкриття флакону.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.


Комментарии: