Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Адс-М-Биолек

Міжнародна назва: Tetanus toxoid, combinations with diphtheria toxoi
Виробник: ПАТ «ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК», Україна.

Показання

Профілактика дифтерії та правця у дітей віком від 7 років та дорослих.

Протипоказання

Тяжкі ускладнення при попередньому застосуванні у вигляді анафілактичної реакції або токсичної еритеми.

Алергічна реакція на будь-який компонент анатоксину або на попереднє введення вакцин, що містять дифтерійний та/або правцевий анатоксин .

Органічні прогресуючі захворювання нервової системи, епілепсія, епілептичний синдром із судомами не рідше, ніж 2 рази на місяць.

Гострі захворювання або загострення хронічних захворювань .

Вроджені комбіновані імунодефіцити, первинна гіпогаммаглобулінемія.

Проведення імуносупресивної терапії .

Особливі заходи безпеки.

Непридатним до застосування є препарат в ампулах з порушенням цілісності, відсутністю маркування, при зміні фізичних властивостей (зміна кольору, наявність осаду, що не розбивається при струшуванні), при закінченні терміну придатності або порушенні умов зберігання.

Розкриття ампул та процедуру вакцинації здійснювати при суворому дотриманні правил асептики та антисептики. Препарат у розкритій ампулі зберіганню не підлягає.

Видалення всіх невикористаних препаратів або відходів необхідно проводити відповідно до національних вимог.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Допускається одночасне введення АДП-М-Біолік з іншими інактивованими вакцинами та/або анатоксинами, а також живими вакцинами (крім БЦЖ) в різні ділянки тіла, якщо це не суперечить інструкції про застосування конкретної вакцини/анатоксину.

Щеплення АДП-М-Біолік може бути здійснено з інтервалом не менше 1 місяця до або після щеплення вакциною БЦЖ.

Побічні дії

Побічні реакції зазначені на підставі даних післямаркетингового спостереження.

Застосовані наступні критерії оцінки частоти побічних реакцій:

дуже часто – понад 10 %;

часто – 1-10 %;

нечасто – 0,1-1 %;

поодинокі – 0,01-0,1 %;

рідкісні – менше 0,01 %.

З боку крові та лімфатичної системи:

Рідкісні: лімфаденопатія.

З боку імунної системи:

Рідкісні: алергічні реакції, у тому числі анафілактичний шок, анафілактоїдні реакції, незначне загострення алергічних захворювань.

Порушення психіки:

Рідкісні: порушення сну.

З боку нервової системи:

Рідкісні: головний біль.

З боку судин:

Рідкісні: артеріальна гіпотензія.

З боку дихальної системи, органів грудної клітини та середостіння:

Рідкісні: задуха.

З боку шлунково-кишкового тракту:

Рідкісні: нудота, діарея.

З боку шкіри та підшкірних тканин:

Рідкісні: поліморфний висип, кропив’янка, свербіж, відчуття печіння шкіри, набряк Квінке.

Загальні розлади та порушення у місці введення:

Поодинокі: підвищення температури < 39 °С; біль у місці введення, гіперемія, набряк у місці ін’єкції.

Рідкісні: підвищення температури ≥ 39 °С, слабкість, дратівливість; інфільтрат у місці ін’єкції.

При застосуванні інших вакцин, що містять антигенні компоненти, аналогічні АДП-М-Біолік, був відзначений плечовий неврит.

Несумісність

Препарат не слід змішувати з іншими лікарськими засобами.

Упаковка

По 0,5 мл (1 доза) або по 1 мл (2 дози) в ампулах; по 10 ампул у пачці.

Категория видачі

За рецептом.

Умови та терміни зберігання

2 роки.

У захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8 °С. Не заморожувати!

Зберігати у недоступному для дітей місці.