Россия
  • Россия
  • Украина
Укр

Адс-Биолек

Міжнародна назва: Tetanus toxoid, combinations with diphtheria toxoi
Виробник: Захисна імунна відповідь може бути отримана не у всіх вакцинованих.

Дозування

Згідно Національного календаря щеплень вакцина АДП-Біолік застосовується для чергової ревакцинації проти дифтерії та правця у дітей віком 6 років.

Щеплення АДП-анатоксином проводять у випадку якщо дитина має протипоказання до застосування вакцини АКДП, що містить кашлюковий компонент. Вакцина АДП-Біолік може бути застосована у віці від 3 місяців до 6 років 11 місяців 29 днів з інтервалом між першою та другою дозою не менше 1 місяця, та з інтервалом не менше 9 місяців між другою і третьою дозою. Скорочення інтервалів не допускається. В разі необхідності збільшення інтервалів вакцинації, чергове щеплення слід проводити в найближчий можливий термін, який визначається станом дитини.

Дітям старше 7 років та дорослим, які раніше не були щеплені або не мають даних щодо вакцинації, проводять щеплення АДП-М згідно Інструкції про застосування.

Щеплення АДП-Біолік можна проводити одночасно із щепленням проти поліомієліту.

Вакцина АДП-Біолік призначена для глибокого внутрішньом'язового введення. Рекомендованим місцем введення для немовлят і дітей молодшого віку є переважно передньо–латеральна поверхня стегна (середня ії третина), а у дітей старшого віку (> 3-х років) рекомендується вводити вакцину в найбільш щільну частину дельтоподібного м’язу (м’язовий виступ на плечі, у верхній третині, укол робиться збоку) у дозі 0,5 мл (разова доза).

Перед щепленням ампулу необхідно струсити до одержання гомогенної суспензії.

Особливості застосування

Відповідна клінічна практика пропонує перед щепленням враховувати анамнез життя дитини та попередній щеплювальний анамнез і рекомендовано проводити лабораторні обстеження (загальні аналізи крові та сечі).

Щеплення проводиться медичним персоналом у кабінетах щеплень лікувально-профілактичних закладів. Профілактичні щеплення повинні проводитися при дотриманні санітарно-протиепідемічних правил і норм.

З метою виявлення протипоказань лікар в день щеплення проводить опитування батьків та медичний огляд дитини з обов'язковою термометрією. Діти, що були тимчасово звільнені від щеплення, мають бути взяті під нагляд та облік і в подальшому своєчасно прищеплені після зняття протипоказань.

Беручи до уваги можливість розвитку алергічних реакцій негайного типу, за щепленими дітьми необхідно забезпечити медичне спостереження протягом 30 хвилин. Місця проведення щеплень повинні бути забезпечені засобами протишокової терапії.

У випадку розвитку у дитини сильної загальної реакції (підвищення температури у перші дві доби до 39,0 та вище) або ускладнення, їй припиняють подальші щеплення АДП-Біолік.

При підвищенні температури вище 38,5 оС більш ніж у 1% щеплених або при виникненні місцевих реакцій: набряк м’яких тканин діаметром більше 5 см, інфільтрати більше ніж у 4 % щеплених, а також при розвитку важких поствакцинальних ускладнень, щеплення препаратом цієї серії припиняють.

Інфекція викликана вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ), не розглядається як протипоказання. ВІЛ-інфіковані діти повинні проходити вакцинопрофілактику дифтерії та правця за стандартною схемою.

Як і при застосуванні інших вакцин, застосування АДП-Біолік повинно бути відкладено в осіб, що страждають на гостре серйозне захворювання, що супроводжується лихоманкою.

Дітям, які перенесли гострі захворювання, щеплення проводять через 2-4 тижні після одужання. При легких формах захворювань щеплення допускається після зникнення клінічних симптомів.

Хворим на хронічні захворювання щеплення проводять по досягненні клініко-лабораторної ремісії в умовах стаціонару (в разі необхідності). Особам з неврологічними розладами щеплення проводять після виключення прогресування процесу і стабілізації стану.

Для пацієнтів з тромбоцитопенією або порушенням згортання крові (існує ризик кровотечі під час внутрішньом'язового введення): місце ін’єкції слід міцно притиснути (не ростираючи) щонайменше на дві хвилини.

Після вакцинації пацієнтів з пригніченим станом імунітету може не розвинутись достатня захисна імунологічна відповідь.

У зв'язку з використанням у процесі виробництва формальдегіду, у складі вакцини, можлива присутність залишкових кількостей даної речовини. З цієї причини препарат слід використовувати з обережністю у осіб з гіперчутливістю до формальдегіду.

Хворим на алергічні захворювання вакцинацію проводять через 2-4 тижні після загострення, при цьому стабільні прояви захворювання (локалізовані шкірні прояви, прихований бронхоспазм тощо) не є протипоказанням до вакцинації, яка може бути проведена на фоні відповідної терапії.

Імунодефіцити, а також підтримуюча курсова терапія, в тому числі стероїдними гормонами та психофармакологічними препаратами не є протипоказанням до вакцинації, яка може бути проведена на фоні відповідної терапії.

Щеплення вакциною АДП-Біолік неприпустимо поєднувати в один день зі щепленням проти туберкульозу.

Непридатним до застосування є препарат в ампулах з порушеною цілісністю, відсутністю маркування, при зміні фізичних властивостей (зміна кольору, наявність осаду, що не розбивається при струшуванні), при закінченні терміну придатності або невідповідними умовами зберігання.

Видалення всіх невикористаних препаратів або відходів необхідно проводити відповідно до національних вимог.

Розкриття ампул та процедуру вакцинації здійснюють при суворому дотриманні правил асептики та антисептики. Препарат у розкритій ампулі зберіганню не підлягає. Введення препарату реєструють у встановлених облікових формах із зазначенням номера серії, дози, терміну придатності, підприємства-виробника, дати введення, характеру реакції на введення препарату, яку перевіряють на наступний день після щеплення медичні сестри дільниць ЛПЗ або дитячих дошкільно-шкільних закладів.

Захисна імунна відповідь може бути отримана не у всіх вакцинованих.

Ні за яких обставин АДП-Біолік не слід вводити внутрішньовенно або внутрішньошкірно.

При проведенні імунізації на території України, щодо схеми імунізації, протипоказань та взаємодії з іншими медичними препаратами, слід керуватися діючими нормативними документами МОЗ України.