Россия
  • Россия
  • Украина
Рус

Агемфил В (лиофилизат)

Дествующее вещество: Фактор свертывания крови IX
Производитель: Московская фармацевтическая фабрика
Клинико-фармакологическая группа: Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики
Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ; флакон (флакончик) 50 мл, пачка картонная 1.
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ; флакон (флакончик) 50 мл, пачка картонная 40.

Показания

Лечение и профилактика кровотечений у больных гемофилией В, в том числе при проведении экстренного или планового хирургического вмешательства.

Противопоказания

Гиперчувствительность, острый тромбоз, острый инфаркт миокарда, ДВС синдром, дефицит фактора VII, беременность и кормление грудью.

Дозировка

В/в, струйно или капельно, не более 2 мл/мин. Режим дозирования устанавливается индивидуально при контроле фактора IX в крови. В экстренных случаях следует учитывать, что первая доза - 1 МЕ/кг повышает уровень фактора IX на 0,5-1%, а последующие введения той же дозы - на 1-1,5%. При удалении зубов и малых операциях уровень фактора IX не должен снижаться ниже 30% нормы, при желудочно-кишечных кровотечениях - ниже 30-50%, а при внутричерепных кровоизлияниях или обширных операциях - ниже 60%. Для длительной профилактики кровотечений (тяжелая гемофилия B) - 18-30 МЕ/кг раз в нед, или по 9-15 МЕ/кг 2 раза в нед.

Побочные действия

Снижение резистентности к инфекционным заболеваниям, тромбоэмболии, аллергические и иммунопатологические реакции: боль в спине, тошнота, крапивница, тахикардия, артериальная гипотензия, одышка, анафилактические реакции; возможно образование антител к фактору IX.

Лекарственное взаимодействие

Несовместим с др. гемостатическими препаратами (возможна контактная активация или инактивация).

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Около 40% фактора IX определяется в крови сразу после в/в инфузий, затем гемостатическая активность постепенно снижается T1/2 - 20 часов.

Меры предосторожности

Следует иметь в виду, что образующиеся к фактору IX антитела могут частично или полностью инактивировать препарат; и в этом случае рекомендуется увеличение доз и применение активированных факторов протромбинового комплекса и/или иммуносупрессоров. При значительном учащении пульса введение замедляют или прекращают.

Использование беременными или при кормлении грудью

Противопоказан.

Условия и сроки хранения

12 мес. Список Б.: При температуре 2–6 °C.

Отзывы